财中社9月13日电 新华制药(000756/00719)发布公告称,近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的地西泮片《药品补充申请批准通知书》,批准公司成为该药品的上市许可持有人。地西泮片为处方药,剂型为片剂,规格包括2.5mg和5mg。
根据公告,新华制药与吉林显锋科技制药有限公司于2023年2月签订了生产技术及持有人转让合同,吉林显锋将相关技术权属及上市许可转让给公司。此次交易不构成关联交易,也不属于重大资产重组。2024年8月,公司向国家药品监督管理局递交了上市许可持有人变更的补充申请,并于2024年9月获得批准。
地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠及抗癫痫等治疗,2023年中国城市公立医院该药品的销售额为5065万元。此次获批将有助于丰富公司精麻药品系列,提升综合竞争优势。
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