北京
9月3日，Athira Pharma宣布Fosgonimeton（ATH-1017）治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的II/III期LIFT-AD研究未达到主要终点。
Fosgonimeton是Athira Pharma开发的一款肝细胞生长因子（HGF）调节剂，可激活HGF/MET受体通路，进而抑制神经炎症反应。
LIFT-AD研究是一项持续26周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=312），评估了Fosgonimeton（40mg，皮下注射，每日1次）对比安慰剂治疗未接受过乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEIs）治疗的轻度至中度AD患者的疗效和安全性。研究的主要终点是全球统计检验（GST）评分（AD评定量表-认知（ADAS-Cog11）评分+AD合作研究-日常生活活动（ADCS-ADL23）评分）相较于基线的变化。
结果显示，主要分析人群和亚组分析人群均未达到主要终点。
在 主要分析人群中，相比于安慰剂组，Fosgonimeton组患者的GST评分降低了 0.08分（-0.21 vs. -0.13分，p=0.70）。分开来看，与安慰剂组相比， F osgonimeto n组患者的 ADAS-Cog11评分 （-1.09 vs. -0.39分 ， p=0.35 ）和ADCS-ADL23评分（+0.65 vs. -0.02分，p=0.61） 也未显著改善 。 不过， F osgonimeto n组患者的血浆磷酸化tau217（ pTau217） 水平降低了 -0.12 pg/mL （p<0.01） 。
在中度AD人群亚组中，Fosgonimeton组与安慰剂组患者的ADAS-Cog11评分 差异 为 -1.16 （p=0.39）。
在 携带APOE4基因的AD患者中，Fosgonimeton组与安慰剂组患者的ADAS-Cog11评分差异为-1.07（p=0.33）。
对亚组进行事后分析发现，在基线ADAS-Cog11评分>30分的人群中，Fosgonimeton组患者 的 ADAS-Cog11评分相比安慰剂组降低了2.51分（p=0.16）；在临床痴呆评定量表评分（CDR）=2 的人群中，Fosgonimeton组患者的ADAS-Cog11评分相比安慰剂组 降低了 3.74分 （p=0.21）。
此外，Fosgonimeton具有良好的耐受性和安全性。与安慰剂组相比，Fosgonimeton组的治疗期间不良事件（TEAE）发生率更高，这主要与注射部位反应相关。两组之间的严重不良事件（SAE）发生率相似，与治疗相关的SAE很少，研究期间中也未观察到死亡事件。
Athira Pharma计划在近期举办的第17届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布LIFT-AD研究的详细数据。
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