信达前CCO刘敏履新药明巨诺CEO，能否卖好“天价疗法”？

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

7月31日，国内CAR-T公司药明巨诺发布高管变动信息。公司执行董事兼行政总裁李怡平当日辞任公司行政总裁，原因是希望为家人和其他个人兴趣投入更多时间。

接任李怡平的是刘敏，其获任药明巨诺行政总裁及执行董事。公告称，就担任行政总裁而言，刘敏有权收取325万元的年度基本薪酬、酌情绩效花红、股份奖励及其他实物福利。

另外，公司董事会调任李怡平为非执行董事，过渡期间其将继续担任董事会主席，为继任者提供支持。公告称，李怡平确认其不向公司提出任何申索，与董事会也无意见分歧。前述变动均在7月31日生效。

8月1日开盘，药明巨诺股价小幅波动，收盘价报1.770港元/股，当下市值7.35亿港元。同日，药明巨诺向界面新闻表示，李怡平本人暂未透露此后的职业去向。另据《时代周报》，李怡平表示自己已到法定退休年纪，目前没有创业打算。

实际上，李怡平、刘敏均是国内医药领域的知名人物。药明巨诺聚焦CAR-T领域，也是药明系第三家上市公司，因而也颇受关注。当下，相较于立足海外的CAR-T公司如南京传奇，国内CAR-T公司绕不开商业化困境，刘敏的加入是否能拉升药明巨诺业绩还有待观察。

在接棒李怡平之前，刘敏曾任信达生物CCO、罗氏制药肿瘤第二事业部副总裁、西安杨森市场经理、阿斯利康中枢神经系统BUD、优时比全国销售总监、爱尔康北中国区总经理等管理职位。

2018年初，刘敏离开罗氏加入信达生物，成为首批从跨国药企跳槽至国内创新药公司的高管。这一时间也恰在港股18A上市规则实施、信达于港股上市、公司首款商业化产品信迪利单抗获批之前。

由此，刘敏实际上一手打造了信达的商业化团队，也在当时的资本热浪下经历了信达从biotech（生物科技公司）转变为biopharma（生物制药公司）的过程。

这期间，2018年12月起，君实、信达、恒瑞、百济的PD-1产品先后获批。信迪利单抗上市首年销售额即超10亿元，且是唯一在2019年进入国家医保的PD-1，由此占据商业化先机。到2021年，信迪利单抗销售额近30亿元，远超百济替雷利珠单抗的16亿元、君实特瑞普利单抗的4.12亿元。

此时，信达的销售和市场团队约有3000人。而值得一提的是，相比于百济、君实频繁更换商业化负责人，刘敏始终是信达商业化的一把手。这期间，信达还先后与罗氏、礼来、赛诺菲达成合作交易。

不过，同质化竞争和医保降价也很快让国内公司不得不寻求更大市场，信迪利单抗的变数也因此开始。2022年上半年，信迪利单抗遭FDA（美国食药监局）拒绝，当下的出海进度则落后于同行。同期，该产品销售额也被百济反超。

而自2022年初，信达也开始调整商业化体系，由原来的一个整体划分为六大事业部，各BU负责人直接向信达创始人、董事长兼CEO俞德超汇报。同年8月，刘敏从信达离职。

当时，信达生物向界面新闻回应称，刘敏辞职系因其“个人原因”。但实际上，早在2021年，业内就有关于刘敏与俞德超不和的传闻出现，不过这一消息并未获证实。

李怡平同样也有丰富的跨国药企任职经历，并有投资人背景。他曾任美国凯鹏华盈基金生命科学领域合伙人。创立药明巨诺之前，李怡平任美国安进公司副总裁及大中华区创始总经理，带领安进开拓了中国市场。

2016年4月，出于看好细胞疗法，李怡平、美国细胞免疫疗法公司Juno和药明康德共同创立了药明巨诺，借由Juno的技术、药明康德的研发生产平台和中国市场经验，来做中国的CAR-T公司。此后Juno被美国药企新基收购，后者又被BMS收购。

2020年11月，药明巨诺在港交所上市。同年，李怡平还因接近1亿元的年薪受到关注。另外，公司IPO前4个月，傅欣加入药明巨诺任高级副总裁兼CFO。不过，其于2023年12月从药明巨诺离职，后加入诺诚健华。东财数据显示，2023年末，BMS、李怡平分别对药明巨诺持股17.500%、5.177%。

就公司而言，药明巨诺的首个也是唯一商业化的产品为瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）。其于2021年9月获批，在复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）之后，成为国内第二款CAR-T疗法。前两款产品均靶向CD19，首个适应证均为三线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

在商业化上，药明巨诺选择与上海医药旗下的上药康德乐合作。不过，市场空间小、竞争玩家多、短时间内无法进入医保，成为国内CAR-T公司的共同困境。

由此，各家也在推进前线疗法，开发实体瘤、自免等更大适应证，采用国产原材料、探索自动化生产，加入各地惠民保、商保，以期扩大市场、降低成本、增加产品可及性。

目前，除前述适应证外，倍诺达还获批了三线治疗滤泡性淋巴瘤（FL），r/r套细胞淋巴瘤（MCL）适应证则在上市申请中。此外，公司自免、实体瘤管线尚处于临床早期阶段。

2023年，药明巨诺营收1.74亿元，同比增长19.3%，全部来自倍诺达销售收入。截至2023年末，该产品已纳入70个商业保险产品及105个地方政府补充医疗保险计划。同期，公司毛利率增加约10个百分点至50.7%。

此外，公司亏损由2022年的8.46亿元缩减至2023年的7.68亿元。除了营收增加，这也是行业寒冬下公司降本增效的结果。当期，药明巨诺销售开支、一般及行政开支分别同比减少40.7%、22.09%，包括减少商业人员编制。此外，公司雇员总数减少24.6%至2023年末的398人。