中国医学科学院肿瘤医院GCP中心苗会蕾：专职研究医生成长路径

中国医学科学院肿瘤医院GCP中心研究医生苗会蕾

毕业于北京协和医学院 临床医学八年制，以第一作者/共一在Lancet Oncology等国际知名期刊发表SCI论文8篇，累计IF 90+

研究方向：晚期实体瘤及血液肿瘤新药临床试验

作为专职研究医生，我们的临床工作依托于临床研究来开展，我们每年会接洽非常多的新药临床研究，但是我们并非仅依照申办方的Protocol进行病人的入组用药，而是从早期介入药物的研发，重点关注 First in Class， First in Human 这样的药物，通过我们的专业知识来为这些药物“量身制定”一些适合它们的临床开发策略，包括要参与到试验方案设计以及适应症的选择等。由于我们的工作性质，所以临床研究医生需要成长为一名“复合型”的医师科学家，具体见图1。

专职研究医生：临床实践

作为肿瘤专职研究医生，我们采取的是肿瘤内科一体化的学习系统，需要在肿瘤内科和综合内科进行轮转学习。在肿瘤内科轮转期间，需要学习各个瘤肿的诊疗常规，了解目前肿瘤患者的诊疗困境及诊治前沿，既要打下肿瘤治疗的扎实基础，也要从中去找到肿瘤现在未满足的临床需求。我们要学会将内科医生的临床思维运用于试验病人不良反应的处理，包括急危重症患者的管理。轮转结束后，我们会回到临床试验中心，在临床试验病房和门诊去完成试验病人的全流程管理。

专职研究医生：IIT研究

除了注册临床研究，我们也会开展IIT研究，针对临床中遇到的问题或兴趣点进行一些探索，包括现在注册研究中很少涉及的适应症人群，比如发病率相对低、缺乏标准治疗的罕见肿瘤，肿瘤的个体化治疗、联合治疗等，希望能为新药研发提供更多的线索和思路。

专职研究医生：转化研究与机制研究

现在精准治疗、诊断分层、分子分型也越来越成为肿瘤治疗的一个趋势，所以我们也会对这些试验中的病人去开展一些转化研究比如各种组学研究，希望能为精准诊疗、预后判断等提供更多信息，，最终助力临床新药开发。我们也致力于机制研究，希望能基于这种疗效预测体系或发病机制研究来建设一种个体化或通用型新药开发策略的评估模型。

专职研究医生：运营管理

研究医生需要对整个临床试验的运营和管理过程非常清晰。还要熟知并解读最新的法规要求，包括国外的ICH 指南，国内的GCP指南，还有最新的法规，因为只有对法规有清晰的了解，才能对整个临床试验有整体全局的把握。

专职研究医生：统计知识

现在统计学发展很快，很多创新药物的设计也都依赖于统计模型，重视统计知识的学习可以指导我们更好地去设计和解读临床研究。很多临床研究换一个研究终点，同样一批试验数据结果可能截然不同。

Liu S. and Yuan, Y. (2015). Bayesian optimal interval designs for phase I clinical trials, Journal of the Royal Statistical Society: Series C , 64, 507-523.

专职研究医生：行业交流

行业交流也是我们工作中非常重要的一部分，我们日常都要与很多申办方、CRO公司，包括检测机构、研究所、高校、兄弟医院去进行很多的交流，可以说研究医生是整个医院中对外交流最为活跃的一个岗位。

专职研究医生：学习日常与教学相长

研究医生需要不断学习，科室每周会开展新药临床研究、文献学习、病历分享等学习活动，紧跟前沿进展同时夯实临床基础。也会将科室的这些学习活动分享给业内同道，开展临床研究相关课程，让医学生更早接触临床研究的理念，同时希望为行业培养更多的研究人才。

专职研究医生：成长路径

响应国家号召，我们医院在全国率先将临床研究纳入科室绩效考核和医生的职称评定体系，也大大激励了青年研究者参加临床研究的积极性，也给了我们研究医生更多的施展机会和空间。

专职研究医生：晋升优势

我们科室培养专职研究医生有明确的晋升路径，医、教、研三方面都有自己的特点。在临床工作方面，依托研究型病房及试验项目，我们有大量临床工作机会。在教学方面，我们开展了很多教学项目、同时牵头制定临床研究相关的专家共识等，辐射全国。科研方面，研究借助我们的转化研究平台和基础研究平台也可以开展相应的研究探索。

专职研究医生：前景广阔

在高质量监管体系下，中国临床研究和医药研发迎来了黄金时代，给我们年轻一代的肿瘤专职临床研究医生带来了更多的发展机会和可能。中国注册临床研究的数量近年来大幅增长，随着临床试验备案制的实施，全国也迎来了机构数量的显著增长，另外行业研发投入也逐年增加，创新观念深入人心。现在中国临床研究已经占到了全球领先的行列，是临床研究数量包括药物研发上仅次于美国的全球第二大医药研发市场。在一些新兴的治疗领域，如细胞基因治疗已有赶超趋势。我们的临床研究质量体系和监管水平也已经达到了国际标准。全国各个省市也非常积极的响应国家政策，打造研究型的病房。这些都为研究医生的发展提供了广阔的机会，希望我们能为造福更多患者，推动医学发展贡献自己的一份绵薄之力。