一周仅注射一次！全球首个胰岛素周制剂诺和期在中国获批上市

无需每天打针，一周只需注射一次。近日，全球首个胰岛素周制剂诺和期（依柯胰岛素注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，标志着全球首个成人2型糖尿病胰岛素周制剂正式进入中国市场，我国糖尿病治疗迈入新纪元！这一创新药物的批准，不仅为2型糖尿病患者带来了每周仅需注射一次的便利，更有望改善胰岛素治疗依从性，同时确保疗效与安全性。

一周注射一次，安全达标率却更高

作为截至目前全球首个且唯一获批的胰岛素周制剂，诺和期改变了人胰岛素分子的氨基酸序列、并通过连接脂肪酸侧链，从而可与白蛋白强效、可逆的结合，并减慢胰岛素受体介导的清除；依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织；在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周。

依柯胰岛素在2型糖尿病患者中进行了5项3a期临床试验（ONWARDS 1-5为随机、多中心、双臂3a期临床研究），覆盖广泛的糖尿病治疗人群。解放军总医院第一医学中心母义明教授表示，依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，针对2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰岛素治疗，疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。它将基础胰岛素每周注射次数从7减到1。已经进行的临床研究数据显示，诺和期可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标。

借助“中国同创”项目，中国患者更早受益

据第十版IDF糖尿病地图显示，中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿，居世界各国之首。其中2型糖尿病患者占大多数，然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。胰岛素治疗是糖尿病治疗中不可或缺的基石治疗手段，但需要每天注射是导致2型糖尿病患者临床使用胰岛素日制剂过程中起始延迟、剂量调整不足、遗漏注射等问题的原因之一，进而导致患者血糖控制不佳。数据显示，93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。因此，无论是患者还是医生，都希望能够通过减少注射次数来提高治疗依从性，并良好的控制血糖。

母义明教授表示，“基础胰岛素是糖尿病治疗的基石性药物，在血糖控制中发挥重要作用。在临床实践中，2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等挑战。胰岛素周制剂的出现，满足了临床未被满足的需求，减少注射次数可有助于提高治疗接受度和患者依从性，从而改善血糖控制。需要注意的是，患者要注意针头的及时替换，避免因此而引发的相关不良反应发生。同时与日制剂相比，周制剂能够帮助患者减少注射针头的使用成本。”

诺和期是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果，首次实现在中国、欧盟和美国同步开展临床试验，同步递交上市申请，今年已经在欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚获批，让中国患者更早获益于全球创新药。诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示，“胰岛素周制剂诺和期的诞生将推动胰岛素治疗的划时代转变。我们相信，未来更多全球创新药将通过‘中国同创’项目同步进入中国，惠及广大中国患者，实现我们‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’的愿景。”

采写：南都记者 曾文琼

实习生：宁玉燕