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司美格鲁肽最强对手,中国获批上市!

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5 月 21 日,据 NMPA 官网显示,礼来 GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽注射液(穆峰达®)在国内获批上市,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病(T2DM)患者。



替尔泊肽注射液(Tirzepatide)是首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药,每周一次给药,曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽,引发热议。

在美国,替尔泊肽于2022年5月获批上市用于治疗 2 型糖尿病,去年年底又获批减重适应症。如今,这款重磅药物也终于在中国获批上市。此外,减重适应症当前也在国内处于上市申请阶段,正在审评中。

替尔泊肽能够选择性结合并激动 GIP 受体和 GLP-1 受体两种天然肠促胰素受体,降低 T2DM 患者的空腹和餐后血糖水平。穆峰达®目前有 4 种规格:2.5 mg:0.5 ml,5 mg:0.5 ml,7.5 mg:0.5 ml,10 mg:0.5 ml。

替尔泊肽自上市以来势不可挡。2022年9月才刚上市,降糖药Mounjaro2023 年全年销售额就已达到51.63亿美元,而减肥药Zepbound上市不到两个月就拥有 1.758 亿美元的收入。2023年全年替尔泊肽的总销售额已达到53.39亿美元。

当前,数据显示,替尔泊肽已启动 26 项 III 期临床试验,除降糖、减重外,开始进军新市场,针对阻塞性睡眠呼吸暂停的 III 期临床研究刚于上个月宣布达到主要终点。


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