提质扩面！国家医保局新集采发文“信息量很大” 定调集采新风向

财联社5月21日讯（记者 卢阿峰）昨日傍晚，国家医保局发布一则关于集采“提质扩面”的新通知，其中诸多省级联盟采购即将升级为全国联采引发业内强烈关注，尤其是三明联盟肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采、河南可替代药品联盟采购涉及省市将进一步扩大。

多位业内专家对财联社记者表示，此次发文信息量很大，对于过往国家、省级联盟等集采模式进行了概括和肯定，也对于下一阶段的集采工作做出了详尽的安排，表明国内常规用药、耗材集采全覆盖的趋势得到进一步肯定，相关企业尤其是中成药、中药饮片企业要早做准备，顺势而为。

20日傍晚，国家医保局发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号，以下简称“通知”）。据悉，该通知是落实2024年《政府工作报告》部署，完善医药集中采购制度，推动集中带量采购工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进，明确2024年工作重点，确保年内完成“十四五”规划目标。

在具体内容方面，通知对今年的集采工作提出了扩大联盟范围、加强统筹协调、聚焦重点领域、完善执行机制等四部分内容。

在新集采方面，省级联盟采购即将升级为全国联采提出要开展新批次国家组织药品集中采购；在接续工作方面，通知提出开展胰岛素专项全国统一接续采购，以及以上海、江苏、河南、广东为主牵头开展国家组织集采药品联盟接续采购等。药品联采办将提前梳理既往各批次国家组织集采（含接续）将于2025年底协议期满的品种，研究以联盟形式将其统筹为1个批次开展接续采购。

对于集采涉及范围，通知也进行了明确：国家组织药品集采重点针对通过质量和疗效一致性评价的药品，国家组织高值医用耗材集采聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种。鼓励有条件的省份牵头开展全国联采，重点覆盖未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片，聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种”，以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品和耗材。

“到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上。”通知强调。

同时，通知明确将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联采。《通知》指出，“各省份原则上均应参与全国联采”。

通知明确了今年即将重点指导的全国联采工作，也就是即将迎来升格的省级联盟采购：湖北牵头开展新批次全国中成药联盟采购和第一批全国中成药集采协议期满接续采购；山东牵头开展中药饮片联盟采购；河南牵头开展国家组织集采品种的可替代药品联盟采购；三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采。

高值医用耗材省级联盟集采方面，江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购、安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购、广东牵头开展超声刀头联盟采购、浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购、福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购、河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购、河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购，国家医保局也将进行全国联采重点指导。

“以往，全国性集采与省级联盟集采属于并行状态，现阶段，医保局已经决定在‘应采尽采’‘提质扩面’等精神的引领下将联盟采逐步升格。”北京盛世康来中医营销策划有限公司董事长申勇对财联社记者分析道，通知中明确将对省级联盟升级全国联采提供技术和专家支持，支持力度非常大，而且通知提到了“地方保护”“放水”“放飞”等字眼，相当于给一些省份和企业提了醒，必须参与数据统一、标准统一的全国联采，措辞比较严厉，表明了全国联采的势在必行。

某上市医药企业高管、资深医药行业专家杨涛也对财联社记者表示，“随着通知的下发，目前国内常规用药、耗材的集采全覆盖的趋势已经确定，没有死角和遗漏。”

有业内人士对财联社记者表示，通知的信息量非常大，可以说是应包尽包了，需要格外关注一下河南的可替代药品联盟采购和三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采。

“过往三明联盟早将类药品、高值耗材、低值耗材、IVD试剂，甚至医院的设备都纳入了联盟集采，品类之全、跨度之大、降价之猛、执行之严在国内很罕见，业界需要着重研究一下过往细节和规则，还有河南的可替代药品集采是大品种的‘价格粉碎机’。”上述业内人士对记者指出。

“通知的下发，其实对于中成药、中药饮片的集采的冲击会比较明显，因为中药的集采规模和涉及品种相比较化药还不大，相关企业要做好降价换量的预案。而且，中成药和中药饮片的原料受气候、天灾影响价格波动比较大，纳入集采之后的供应持续性也是一个重大的挑战。总而言之，集采提质扩面是大势所趋的好政策，相关企业一定要把相关政策细节琢磨透，结合自己的产品特点和原料采购供应情况，做出针对性的预先部署，顺势而为。”申勇表示。