全体大会5项LBA重磅来袭：肺癌“霸榜”，食管鳞癌围手术期治疗迎新方案

*仅供医学专业人士阅读参考

一文解读2024 ASCO LBA摘要

撰文 |小隐

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于美国时间5月31日至6月4日在芝加哥盛大召开。作为世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，众多重要的研究发现和临床试验成果也将于此首次发布。

日前，ASCO年会摘要标题已公布，小编特此整理大会全体会议（Plenary Session）标题，一文带您走进5场LBA解读！

图1 ASCO官网截图

要点速递：

• 肺癌仍为国际肿瘤研究领域热点，“5进3”；

• 聚焦于肿瘤的围手术期治疗领域，免靶、放化疗多面开花；

• 科技应用于肺癌姑息治疗。

食管鳞癌围手术期的“一决高下”：

FLOT方案vs CROSS方案

■摘要号：LBA1

Prospective randomized multicenter phase III trial comparing perioperative chemotherapy (FLOT protocol) to neoadjuvant chemoradiation (CROSS protocol) in patients with adenocarcinoma of the esophagus (ESOPEC trial).

比较食管腺癌患者围手术期化疗（FLOT方案）与新辅助放化疗（CROSS方案）的前瞻性随机多中心III期试验（ESOPEC试验）

汇报者：Jens Hoeppner，比勒费尔德大学

食管癌好发于食管中段，是一种十分常见的消化道恶性肿瘤。由于食管癌出现明显症状时，大部分已经处于晚期，因而其死亡率高、预后差、五年生存率不到20%。因此，针对围手术期的治疗显得尤为关键。迄今为止，局部晚期食管胃腺癌的理想新辅助治疗方案尚未得到解答。目前，推荐FLOT或CROSS方案。

ESOPEC是一项前瞻性、多中心III期RCT研究，在食管腺癌患者中，比较CROSS新辅助放化疗方案和围术期FLOT化疗方案的疗效。此项研究结果的出炉或将改变目前关于食管腺癌围术期化疗方案的选择，推举出更为有效的新辅助治疗方案，提高患者的生存获益时间。

但需要关注的是，食管癌分为食管腺癌和食管鳞状细胞癌。在欧美国家和地区高发为食管腺癌，约占70%。而我国的食管癌则以鳞状细胞癌为主，所占比例高达90%，期待未来有更多研究也聚焦于食管鳞癌的治疗方案，提高该群体的生存期。

新辅助系统性免疫疗法：

III期黑色素瘤患者或迎来“新纪元”

■摘要号：LBA2

Neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in macroscopic, resectable stage III melanoma: The phase 3 NADINA trial.

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗与纳武利尤单抗辅助治疗肉眼可见、可切除的III期黑色素瘤：III期NADINA试验

汇报者：Christian Blank，荷兰癌症研究所

作为上榜《自然-医学》2024年最具影响力的11项临床试验之一，来自荷兰癌症研究所领先探索新辅助系统性免疫疗法的NADINA，是一项国际性、开放标签、双臂、随机分组的III期试验，纳入包括420例在澳大利亚、欧洲和美国患有III期切除或未知原发性黑色素瘤的患者。新辅助系统性疗法是指通过保留整个肿瘤，使患者的免疫系统能够更全面地对抗肿瘤，从而提高治疗效果。

该试验将随机将患者分为手术+辅助抗PD-1治疗组和两个新辅助系统性疗程的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗联合治疗组，然后进行手术和基于治疗反应的辅助方案或随访。目前可切除的III期黑色素瘤的当前标准方案是辅助性的抗PD-1抑制剂，但在治疗性淋巴结切除术后的几年内，仍有患者会出现复发。所以此次NADINA试验结果得即将公布，无疑备受关注。期待新辅助系统性疗法在免疫疗法中的出色表现，为黑色素瘤的治疗带来新的希望。

同时，我国黑色素瘤与欧美白种人情况不同，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，此项研究结果是否同样适用于我国现有国情，也期待后续研究的探索。

科技时代：或将打开远程医疗“新大门”

■摘要号：LBA3

Comparative effectiveness trial of early palliative care delivered via telehealth versus in person among patients with advanced lung cancer.

晚期肺癌患者通过远程医疗与亲自提供早期姑息治疗的比较有效性试验

汇报者：Joseph Greer，哈佛大学医学院附属麻省总医院

姑息治疗作为一种特殊健康关怀，关注疼痛和其他症状的有效控制，目标是预防及减轻痛苦，提供所能达到的最佳生存质量，而不受疾病分期或其他治疗的限制。

此次ASCO大会的LBA纳入此项试验略显意外与惊喜，这也预示着国际上对于癌症患者心理健康的重视性，更聚焦于患者的生存质量方面，而不是仅满足于身体上的获益。同时，科技的迅速发展也为医疗提供便捷，能够顺应时代的发展能够为“我”所用，相信新科技的的应用不仅止步于此，将开始进入医学研究乃至生活更多方面。

奥希替尼持续发力，或将填补III期EGFR NSCLC靶向治疗空白

■摘要号：LBA4

Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage (stg) III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: Primary results of the phase 3 LAURA study.

不能切除的III期（stg）表皮生长因子受体突变（EGFRm）NSCLC患者（pts）在放化疗（CRT）后使用奥希替尼（osi）：III期LAURA研究的主要结果

汇报者：Suresh Ramalingam，埃默里大学医学院

LAURA研究是一项随机化、双盲对照、多中心、全球的III期试验，纳入超过15个国家、超过145家中心的216例患者，包括美国、欧洲、南美和亚洲。纳入条件：在铂类放化疗后疾病未进展的不可切除的III期EGFRm NSCLC患者。患者接受奥希替尼80mg，每日一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或符合其他停药标准。主要终点为中位随访时间（PFS），次要终点为总生存期（OS）。

此项研究的成功标志着对于III期EGFRm肺癌患者诊疗的实现了重大突破。III期NSCLC的肿瘤异质性较大，对于EGFR突变阳性的不可切除患者，目前并无明确可靶向治疗的方案，是临床上亟需解答的问题之一。而LAURA研究的出现不仅证明了奥希替尼优秀的临床活性，并且有望成为III期EGFRm肺癌患者的首款靶向治疗选择。

“定海神针”免疫疗法：首次在局限期SCLC领域带来惊喜

■摘要号：LBA5

ADRIATIC: durvalumab (D) as consolidation treatment (tx) for patients (pts) with limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC).

ADRIATIC研究：度伐利尤单抗（D）作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的巩固治疗（tx）

汇报者：David Spigel，Sarah Cannon研究所

ADRIATIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床研究，在北美、南美、欧洲和亚洲19个国家的164个研究中心进行。此项研究旨在评估，与安慰剂相比，度伐利尤单抗±tremelimumab在同步放化疗后未出现进展的LS-SCLC患者中的疗效。两个主要终点是度伐利尤单抗单药治疗vs安慰剂的PFS和OS。关键次要终点包括度伐利尤单抗联合tremelimumab vs安慰剂的OS和PFS、安全性和生活质量指标。

既往接受标准治疗的LS-SCLC患者面临疾病复发的风险，且该标准治疗方案长久以来并未有所改变。所幸，ADRIATIC作为首个全球III期显示免疫疗法获益的临床研究，其结果的登场令人惊喜。那么此免疫治疗方案今后是否能打破尘封已久的标准治疗，帮助这部分LS-SCLC患者群体再次迎来重大生存获益突破？期待后续的随访结果。

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责任编辑：Sheep

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