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觅瑞更新招股书:专注癌症筛查解决方案,已有三款产品实现商业化

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据IPO早知道消息,Mirxes Holding Company Limited(以下简称“觅瑞”)于2024年4月30日更新招股书,继续推进港交所主板上市进程,中金公司和建银国际担任联席保荐人。

成立于2014年的觅瑞作为一家微小核糖核酸(“miRNA”)技术公司,专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。

根据弗若斯特沙利文的资料,觅瑞是开发并商业化用于癌症及其他疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者——根据弗若斯特沙利文的资料,觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业IVD产品监管批准的公司之一,亦为全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查 IVD产品监管批准的公司

截至2024年4月22日,觅瑞拥有一种核心产品(即GASTROClearTM)、两种其他商业化产品(即LungClearTM及FortitudeTM)以及六种处于临床前阶段的候选产品。


其中,觅瑞的核心产品 GASTROClearTM是一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组,已于2019年5月获得新加坡卫生科学局的C类体外诊断证书后成功商业化。根据弗若斯特沙利文的资料 GASTROClearTM是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。觅瑞预计,其将于2024年第四季度获得中国国家药监局批准

至于另两款商业化产品——根据弗若斯特沙利文的资料,LungClearTM是全球首个商业化的基于miRNA的肺癌筛查LDT服务,而FortitudeTM则是全球首批获批准的COVID-19 RT-qPCR检测试剂盒之一

此外,觅瑞另有CRC-1(用于结直肠癌早期检测的基于miRNA的检测试剂盒)、CADENCE(基于血液、多组学及多癌检测试剂盒)、PHinder(一种与Actelion Pharmaceuticals合作开发的用于肺高压早期检测的基于miRNA的检测试剂盒)等产品亦在开发或临床研究过程中。

当然,持续的产品研发在一定程度得益于觅瑞的跨越研究及发现、临床试验、生产和商业化的“端到端”能力,其还已在东南亚、中国、日本和美国设有具备基础设施及/或业务能力的全球据点——目前,觅瑞运营三个研发实验室、一个临床诊断实验室和一个检测实验室,及两个生产设施,以便将产品高效地交付予世界各地的客户。

截至2023年12月31日,觅瑞已在东南亚、中国、日本和美国设立一支由108名销售及营销员工组成的团队,为医生、患者及其他客户提供定制化支持。同时,觅瑞还已与Actelion Pharmaceutical Ltd.、日本国立癌症中心、新加坡科技研究局等全球30多家顶尖研究机构及主要制药公司达成合作。

成立至今,觅瑞已获得复朴投资、Rock Springs Capital、高榕创投、华润正大生命科学基金、建银国际、EDBI、诺辉创投(由“中国癌症早筛第一股”诺辉健康参与成立的基金)、Keytone Investment Group、晨岭资本、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等知名机构的投资

觅瑞在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品GASTROClearTM的研发、监管备案和生产以及商业化;为正在进行和计划进行的研发提供资金,以进一步开发管线产品;加强并整合“端到端”能力,以把握价值链上的巨大商业潜力;以及用作营运资金及其他一般企业用途。

本文为IPO早知道原创

作者|Stone Jin

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