欧盟调查！迈瑞、联影回应！

2024年4月24日，欧盟官方公报发布了欧委会依职权对中国医疗设备领域公共采购环节在《国际采购工具》（The International Procurement Instrument，IPI）下进行为期9个月的调查。

该项调查 可能导致欧盟限制中国部分企业参与欧洲投标。我国外交部严正回应：欧盟频繁动用经贸“工具箱”和贸易救济措施，发出的是保护主义信号，针对的是中国企业，损害的是欧盟形象。

此次调查会波及到哪些中国医疗器械企业？相关企业目前有无回应？回应内容有哪些？思宇将简单梳理。

# GPA 与 IPI

• 签订GPA

最初，22个世贸组织成员，包括欧盟成员国，都签署了《政府采购协定》，简称GPA，政府采购市场原则上向其他成员国的所有公司开放。 欧盟之后又承诺扩大政府采购市场开放对象，即：

• 世贸组织其他成员国的所有公司；

• 任何国际的第三方公司，包括非GPA成员国。

相比之下，中国不是GPA的成员国：中国仍在进行长达十年的加入GPA的谈判，目前还没有明确的加入期限。因此中国的政府采购市场并不向外国公司开放。

从欧盟的角度而言，欧盟在政府采购领域与中国以及许多非欧盟国家的关系是不平衡的，在政府采购市场准入方面缺乏“互惠”被认为是主要问题。

• 采用 IPI

IPI 提供了一种法律程序，允许欧盟委员会 对非GPA成员国（如中国）损害欧盟公司进入该国政府采购市场的做法进行个案调查 。

调查后，如果欧盟委员会认为市场准入障碍依然存在，并且对欧盟利益产生足够的影响，那么可以根据IPI采取救济措施，要求欧盟当地的招标人：

• 对来自该第三国公司的投标进行评分调整（即增加这些公司的中标难度）；

• 排除该第三国某些公司提交的投标。

# 医械企业回应

网传的迈瑞医疗、联影医疗在有关消息传出后均有所回应，思宇汇总整理之后关键点如下：

• IPI措施适用情形较少。IPI措施适用于不低于1500万欧元的工程和特许权采购，以及不低于500万欧元的商品和服务采购（均不含增值税）。

  同时，在涉及公共卫生、环境保护等重大公共利益时决定不采用IPI措施。

  从公开资料和公开回应来看，中国有海外业务的医疗器械企业鲜少有达到调查标准的合同。

• 鼓励指向性政府采购不违规。中国政府鼓励采购在中国生产的医疗器械，这并不违反包括WTO在内的现有国际贸易体系的相关规定。

• 鼓励国产的幅度小于其他国家。中国是少数没有使用关税等手段来限制进口医疗器械的国家，不少国家会征收医疗器械进口关税。

• 分清“国内生产”和“国内品牌”。有关国家部门确实鼓励“国产”医疗器械，但这里国产指的是“中国生产”，而非“中国品牌”。

• 外资医械企业已进入中国市场。不少欧美知名医疗器械公司均在中国设厂，不仅符合国产医疗器械的身份，而且占据较大的市场份额。

  
  

不过，尽管如此，欧盟将对中国医疗器材采购启动调查的传闻，依然引发了市场的担忧。

4月16日，包括迈瑞医疗（300760.SZ）、联影医疗（688271.SH）、祥生医疗（688358.SH）、南微医学（688029.SH）、安杰思（688581.SH）在内的多家医疗器械企业股价均有不同程度下跌。

# 欧洲销售占比不大

4月16日，医疗器械龙头迈瑞医疗回应称，“已注意到相关事项，欧盟确实可能调查部分招投标，但IPI调查有限制条件。目前，公司的经营暂未受到相关调查的影响。”

欧洲市场收入在迈瑞医疗总营收中占据的比例并不高，公司2021年和2022年在欧洲的收入分别为22.68亿元、19.98亿元，分别约占公司当年境外收入的23%、17%，分别约 占当年总营收的9%、7% 。

祥生医疗 也对媒体表示，“公司遇到的影响跟整个行业是一样的，不在500万欧元以上的单笔采购金额限定这个范围内。”

二级市场上，截至4月17日收盘，医疗器械板块反弹明显，爱朋医疗、乐心医疗、迦南科技等多只个股涨超10%，迈瑞医疗、鱼跃医疗小幅上涨近2%。

# 医疗器械企业加速出海

欧盟本次准备启动的IPI调查可能与我国国产替代趋势持续及外企在中国市场的增速放缓有关，反映出中国本土医疗器械企业的国际竞争力不断提升，产品及服务出海的主要趋势。

全球医疗器械市场的需求持续扩大，特别是在老龄化社会背景下，发达国家对高品质和高技术含量医疗器械的需求日益增长，为中国医疗器械企业提供了广阔的国际市场空间。

根据各企业2022年年报披露，我国医疗器械上市公司中，海外营收占比超50%的公司共25家，占所有104家医疗器械上市公司的24.04%；海外营收占比超10%的公司共71家，占所有104家医疗器械上市公司的68.27%。

同时，对于技术独占性的货物及产品，欧盟在进行IPI调查及限制时仍需要考虑如何避免无法及时寻找和补充同类替代品的风险，因此中国技术壁垒高、创新性强及成本优势突出的医疗器械企业存在较强的优势。

#中国医疗器械市场庞大

中国是全球十大医疗器械市场之一，预计2023年中国医疗器械市场价值为 448 亿美元,约占全球总量的 8 %。预计到 2025 年中国医疗器械市场的复合年增长率将超过 5 %。

有机构预计，到2030年，中国将成为全球第一大医疗器械市场。随着中国市场竞争日益激烈以及生产配套能力显著提升，越来越多的跨国医疗器械企业在中国加强布局本地化生产，以求更快速、更精准地满足中国市场需求。

今年5月，西门子医疗对其深圳生产基地追加投资超10亿元，建设全新高端医疗设备研发制造基地。

该公司表示，2023财年第二季度，西门子医疗在中国销售的产品中，75%是本土生产的，未来这一比重会继续加大。瓦里安医疗、美敦力等知名企业近年来也都对在华生产基地加大了投入力度。

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主编｜赵清 审核｜祎禾