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刚刚确认!59种耗材开始带量采购(附名单)

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来源:华招器械网

大批京津冀“3+N”联盟项目来袭!

5月24日-27日,天津医药采购中心发布接连发布三则通知,明确对血液透析、肝功生化试剂、肾功心肌酶生化试剂,共计四大类59种耗材产品启动信息维护和价格填报工作。




01

京津冀3+N联盟血液透析类

2024年5月24日,天津医药采购中心发布《关于开展血液透析类医用耗材集中维护与历史中选价格填报及公示工作的通知》,此次带量联动品种为取得国家医保编码的血液透析器(高通量为β2微球蛋白清除率>20ml/min;中通量为β2微球蛋白清除率8ml/min-20ml/min;低通量为β2微球蛋白清除率<8ml/min)、非连续性血液滤过器、非连续性血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针。连续性血液滤过器和连续性血液净化装置体外循环管路的生产企业,接受非连续性血液滤过器和非连续性血液净化装置体外循环管路价格要求的,可自愿参与本次维护。企业须于5月31日前完成信息维护,于5月28日至6月5日17:00填报全国范围内省级或省际联盟带量采购项目中选产品的中选价。

✿截至2024年5月27日,据江苏华招网整理,全国涉及血液透析类项目共5个,其中省际联盟2个。


通知原文如下

各相关企业:

根据工作安排,定于2024年5月24日起开展血液透析类医用耗材集中维护与历史中选价格填报及公示工作,现就相关事宜通知如下:

一、品种范围

血液透析器(高通量为β2微球蛋白清除率>20ml/min;中通量为β2微球蛋白清除率8ml/min-20ml/min;低通量为β2微球蛋白清除率<8ml/min)、非连续性血液滤过器、非连续性血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针,其他类耗材无需填报。

连续性血液滤过器和连续性血液净化装置体外循环管路的生产企业,接受非连续性血液滤过器和非连续性血液净化装置体外循环管路价格要求的,可自愿参与本次维护。

二、企业范围

取得上述医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人(含备案人,下同)均可作为维护企业参加。其中,境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,并作为维护企业开展相关工作。同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业维护。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录京津冀医药联合采购平台(https://hc.tjmpc.cn:17059/),在“3+N联盟血液透析类医用耗材带量联动”栏目内,完成产品信息维护。已在京津冀医药联合采购平台完成维护的产品,无需重复维护。

京津冀医药联合采购平台医用耗材维护系统长期开放,本次集中维护时间为2024年5月24日至2024年5月31日。

未取得国家医保编码的企业,请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统,按要求维护信息,并申请医保医用耗材分类与代码,取得医保编码后,登录京津冀医药联合采购平台补充医保编码。为确保信息维护工作顺利推进,请相关企业在2024年5月31日前完成国家医保编码申请,并在完成申请后告知天津市医药采购中心(邮箱tjmpc@tjmpc.cn,邮件主题请标明“血液透析类”)。未领取数字证书的企业,按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求,领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认,已领取国家组织医用耗材联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

四、产品信息确认及公示

1.企业登录京津冀医药联合采购平台,在“3+N联盟带量采购”系统内,查看本企业血液透析类医用耗材产品详细信息,进行核对及确认。如需修改,请在系统内上传相关产品佐证材料,具体操作参照系统内操作手册。若尚未在京津冀医药联合采购平台维护产品信息,请先补充维护产品信息,再进行详细信息核对及确认。

京津冀医药联合采购平台血液透析类医用耗材产品信息确认及公示工作长期开放。

本次产品信息集中确认时间:2024年5月28日-6月5日17:00

本次产品信息集中公示时间:2024年6月6日-6月7日17:00

2.请相关企业高度重视信息确认及公示工作,在规定时间内登录京津冀医药联合采购平台查看血液透析类耗材产品信息。

3.公示期内,企业对公示的内容存在异议的,通过采购平台提出异议,并上传佐证材料,无需现场递交材料。公示期截止后,不再受理异议。

五、历史中选价格填报及公示

1.填报历史中选价格

企业登录京津冀医药联合采购平台,在“血液透析类医用耗材-历史价格确认”界面填报全国范围内省级或省际联盟带量采购项目中选产品的中选价格。

时间安排:2024年5月28日-6月5日17:00

2.中选产品历史中选价格公示

公示期内,企业对公示的内容存在异议的,通过采购平台提出异议,并上传佐证材料,无需现场递交材料。公示期截止后,不再受理异议。

公示时间安排:2024年5月29日-6月7日17:00

提交异议时间:2024年6月6日-6月7日17:00

后续工作安排,请及时关注相关通知。

六、联系方式

办公地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路20号)

联系电话:022-24538155

电子邮箱:tjmpc@tjmpc.cn

服务时间:9:00-12:00,13:30-16:30,节假日除外。

02

京津冀3+N联盟肝功生化试剂

2024年5月24日,天津医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟肝功生化类检测试剂产品集中维护与历史中选价格填报及公示工作的通知》,此次带量联动品种为取得国家医保编码的按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体肝功生化诊断试剂(含单独注册的诊断试剂、注册证中附带校准品和(或)质控品的诊断试剂),具体见下表:


注:除品种≥2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂。

企业须于5月31日前完成信息维护,于5月28日至6月3日17:00填报全国范围内省级或省际联盟带量采购项目中选产品的中选价。

✿2022年11月14日,江西牵头,与河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团、云南组成省际联盟,开展肝功生化类检测试剂(26种被检物质)带量采购。据江西医保局官方报道,此次带量采购平均降幅68.64%,其中低密度脂蛋白降幅高达95.64%。

通知原文如下

各相关企业:

根据工作安排,定于2024年5月24日起开展肝功生化类检测试剂产品集中维护与历史中选价格填报及公示工作,现就相关事宜通知如下:

一、品种范围

1.本次维护的品种范围是指按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体肝功生化诊断试剂。具体详见下表:


2.单独注册的诊断试剂、注册证中附带校准品和(或)质控品的诊断试剂均属于维护范围。

3.品种大于或等于2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂,不在维护范围之内

二、企业范围

取得上述体外诊断试剂产品合法资质的医疗器械注册人(含备案人,下同)均可作为维护企业参加。其中,境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,并作为维护企业开展相关工作。同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业维护。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录京津冀医药联合采购平台(https://hc.tjmpc.cn:17059/),在“3+N联盟肝功生化类检测试剂产品带量联动”栏目内,完成产品维护。已在京津冀医药联合采购平台完成维护的产品,无需重复维护。

京津冀医药联合采购平台医用耗材产品维护系统长期开放,本次集中维护时间为2024年5月24日至2024年5月31日。

未取得国家医保编码的企业,请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统,按要求维护信息,并申请医保体外诊断试剂分类与代码,取得医保编码后,登录京津冀医药联合采购平台补充医保编码。为确保产品维护工作顺利推进,请相关企业在2024年5月31日前完成国家医保编码申请,并在完成申请后告知天津市医药采购中心(邮箱tjmpc@tjmpc.cn,邮件主题请标明“肝功生化类检测试剂产品”)。未领取数字证书的企业,按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求,领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认,已领取国家组织医用耗材联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

四、历史中选价格填报及公示

1.填报历史中选价格

企业登录京津冀医药联合采购平台,在“肝功生化类检测试剂-历史价格确认”界面填报全国范围内省级或省际联盟带量采购项目中选产品的中选价格。

时间安排:2024年5月28日-6月3日17:00

2.中选产品历史中选价格公示

公示期内,企业对公示的内容存在异议的,通过采购平台提出异议,并上传佐证材料,无需现场递交材料。公示期截止后,不再受理异议。

公示时间安排:2024年5月29日-6月5日17:00

提交异议时间:2024年6月4日-6月5日17:00

后续工作安排,请及时关注相关通知。

五、联系方式

办公地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路20号)

联系电话:022-24538155

电子邮箱:tjmpc@tjmpc.cn

服务时间:9:00-12:00,13:30-16:30,节假日除外。

03

京津冀3+N联盟肾功和心肌酶生化试剂

2024年5月27日,天津医药采购中心发布《关于开展肾功和心肌酶生化类检测试剂产品集中维护与历史中选价格填报及公示工作的通知》,本次带量联动品种为取得国家医保编码的按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体肾功和心肌酶生化诊断试剂(含单独注册的诊断试剂、注册证中附带校准品和(或)质控品的诊断试剂),具体品种如下表:


注:除品种≥2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂。

企业须于5月28日至6月3日完成信息维护,于5月31日-6月5日17:00填报全国范围内省级或省际联盟带量采购项目中选产品的中选价。

✿2023年11月24日,江西牵头,与河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团组成省际联盟,开展肾功(16种)、心肌酶生化试剂(12种)带量采购。据江西医保局官方报道,中选产品价格平均降幅为77%。

通知原文如下

各相关企业:

根据工作安排,定于2024年5月28日起开展肾功和心肌酶生化类检测试剂产品集中维护与历史中选价格填报及公示工作,现就相关事宜通知如下:

一、品种范围

1.本次维护的品种范围是指按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体肾功和心肌酶生化诊断试剂。具体详见下表:


2.单独注册的诊断试剂、注册证中附带校准品和(或)质控品的诊断试剂均属于维护范围。

3.品种大于或等于2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂,不在维护范围之内

二、企业范围

取得上述体外诊断试剂产品合法资质的医疗器械注册人(含备案人,下同)均可作为维护企业参加。其中,境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,并作为维护企业开展相关工作。同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业维护。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录京津冀医药联合采购平台(https://hc.tjmpc.cn:17059/),在“3+N联盟肾功和心肌酶生化类检测试剂产品带量联动”栏目内,完成产品维护。已在京津冀医药联合采购平台完成维护的产品,无需重复维护。

京津冀医药联合采购平台医用耗材产品维护系统长期开放,本次集中维护时间为2024年5月28日至2024年6月3日。

未取得国家医保编码的企业,请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统,按要求维护信息,并申请医保体外诊断试剂分类与代码,取得医保编码后,登录京津冀医药联合采购平台补充医保编码。为确保产品维护工作顺利推进,请相关企业在2024年6月3日前完成国家医保编码申请,并在完成申请后告知天津市医药采购中心(邮箱tjmpc@tjmpc.cn,邮件主题请标明“肾功生化类检测试剂产品”或“心肌酶生化类检测试剂产品”)。未领取数字证书的企业,按照

http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求,领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认,已领取国家组织医用耗材联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

四、历史中选价格填报及公示

1.填报历史中选价格

企业登录京津冀医药联合采购平台,在“肾功和心肌酶生化类检测试剂-历史价格确认”界面填报全国范围内省级或省际联盟带量采购项目中选产品的中选价格。

时间安排:2024年5月31日-6月5日17:00

2.中选产品历史中选价格公示

公示期内,企业对公示的内容存在异议的,通过采购平台提出异议,并上传佐证材料,无需现场递交材料。公示期截止后,不再受理异议。

公示时间安排:2024年5月31日-6月7日17:00

提交异议时间:2024年6月6日-6月7日17:00

后续工作安排,请及时关注相关通知。

五、联系方式

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