北京
本综述研究探讨了真实世界研究（Real-World Study, RWS）在疫苗评价中的应用趋势和范围。研究重点分析了自2016年美国食品和药物管理局（FDA）发布真实世界数据（Real-World Data, RWD）和真实世界证据（Real-World Evidence, RWE）定义以来，全球范围内RWS的发展情况。通过系统性回顾和元分析，作者们总结了各类疫苗的实际效用和安全性评估情况，并讨论了真实世界数据来源的多样性及其对疫苗研究的影响。
结果摘要
研究发现，自2016年以来，与RWD/RWE/RWS相关的研究数量每年逐渐增加，尤其是在高收入国家和地区。COVID-19疫苗是研究最多的疫苗，紧随其后的是HPV疫苗、流感疫苗和肺炎疫苗。RWS被广泛用于评估疫苗的有效性、安全性和免疫原性，特别是在大型、多样化的人群中。此外，研究还涵盖了疫苗覆盖率、卫生经济学、疫苗犹豫等方面。
结论
RWS在全球范围内逐渐增加，特别是在具备丰富真实世界数据资源的高收入和中上收入国家中更为突出。这些研究通常采用观察性的研究设计，例如队列研究、病例对照研究和横断面研究，利用如行政数据库、电子医疗记录和医疗索赔数据库等数据源。
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