关于创新药甲氨蝶呤注射液（预充式），这6点你一定要知道

2023年3月，甲氨蝶呤注射液（预充式）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为我国首个采用皮下给药的甲氨蝶呤预充式注射剂。这一创新药的问世，为患者提供了新的治疗选择。关于此药，这6点你一定要知道。

1.哪些患者可以使用甲氨蝶呤注射液（预充式）？

传统的甲氨蝶呤注射液是一种抗代谢性抗癌药，具有强大的抗炎症、抗增殖作用，用于多种自身免疫性疾病和炎症性皮肤病的治疗，例如银屑病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、结节病等。

甲氨蝶呤注射液（预充式）目前可用于治疗对其他治疗方法（包括使用光疗方法和药物PUVA、维A酸）疗效不佳的成人严重、顽固、致残性银屑病。

现在该药也在申请增加类风湿关节炎的适应证，如果获得批准，这款药物有望成为我国首个通过皮下给药途径治疗类风湿关节炎的预充式注射液，将是类风湿关节炎患者的福音。

2.甲氨蝶呤注射液（预充式）有什么优势

甲氨蝶呤注射液（预充式）采用全新的皮下给药递送方式，该方式可以更好地利用药物，提高药物的生物利用度。与传统剂型相比，甲氨蝶呤注射液（预充式）具有更低的副作用，尤其是减轻了胃肠道的异常反应，如厌食、恶心、呕吐、腹泻、黑便等，可提高患者用药的安全性和依从性。这种新的药物剂型不仅能让患者更加方便地使用药物，同时还能减少不良反应的发生，达到更好的治疗效果。

3.甲氨蝶呤注射液（预充式）的用法用量

推荐的起始剂量为7.5毫克甲氨蝶呤，每周使用1次。剂量应逐渐增加，周剂量不应超过25毫克。建议选择一个固定、合适的工作日作为注射日，进行皮下注射。最佳的皮下注射部位是大腿上部或腹部（避开肚脐周围）。使用步骤：用肥皂、水或消毒剂清洁注射部位周围皮肤；将药物保护性塑料盖直接拔下；轻轻挤压注射部位的皮肤，形成皮肤皱褶；必须捏住皱褶，直至注射后注射器从皮肤中取出；以90度角度将注射器针头完全扎入皮肤，缓慢向下推活塞，将药物注入皮肤下方；注射完成后以相同的90度角度从皮肤上拔出注射器。

4.甲氨蝶呤注射液（预充式）的副作用有哪些

常见副作用有口腔及胃肠道反应，如口腔黏膜炎、消化不良、腹痛、腹泻、恶心、食欲不振，此外还有肝功能异常、白细胞减少症、贫血、头痛、疲乏感、皮疹、红斑、瘙痒等。少见或罕见的严重副作用有骨髓抑制、肺毒性、肝毒性、肾毒性、神经毒性、血栓栓塞事件、过敏性休克和Stevens-Johnson综合征。

5.特殊人群能否使用

甲氨蝶呤注射液（预充式）甲氨蝶呤影响精子和卵子的生成，并可能降低生育力。在使用甲氨蝶呤期间女性不可怀孕，女性患者在用药期间及之后至少6个月内必须采取有效的避孕措施。

建议男性在用药期间和停药后6个月内不应捐精。孕妇禁用甲氨蝶呤。甲氨蝶呤可进入乳汁，女性哺乳期间禁用，在用药前和用药期间必须停止哺乳。

儿童应用甲氨蝶呤的安全性及疗效尚未完全阐明。老年人因肝肾功能下降，叶酸储备随年龄增加而降低，用药时应考虑减少剂量。

6.注意与这些药物的相互作用

甲氨蝶呤注射液（预充式）用药期间应谨慎联用伏立康唑、酮洛芬、吲哚美辛和复方磺胺甲噁唑等药物，因药物之间可能存在不良相互作用。