普济产品经理说——如何做肿瘤的先知者？

2024年2月2日，中国国家癌症中心（NCC）最新公布了2022年中国新发癌症发病率和死亡率的最新预估数据，从中我们可以看到近几年癌症变化的趋势。

2022年，中国新增癌症病例约为482.47万例，新增癌症死亡病例约为257.42万例。从报告可以得出：恶性肿瘤无疑已成为我国公共卫生领域面临的严峻挑战。面对这一无声杀手，一个不容忽视的事实是：多数恶性肿瘤在早期阶段往往症状隐匿，待到发现时往往已进展至中晚期，治疗难度与生存率显著降低。然而，倘若能实现早期发现、早期干预，许多癌症类型的治愈前景实则十分乐观。

因此，早预防、早筛查、早治疗的“三早”策略对于癌症防控至关重要，癌症早筛意义重大。鉴于此，普济生物创新性提出高通量PCR肿瘤早筛/辅助诊断方案，该方案以MARC肿瘤风险评估体系为核心，融合了高通量PCR仪器系统、高通量检测试剂系统和智能分析算法，以“多、快、好、省”的技术优势，为肿瘤的早期筛查、早期诊断和早期治疗提供了突破性的技术支持。

为进一步增进大众对癌症早筛科学价值与实践应用的理解，普济生物癌症早筛方向产品经理王涛深度参与本期科普，为我们答疑解惑，深入解读癌症早筛的科学价值与实际应用。

Q:常规体检和肿瘤筛查有区别吗？

A:在体检项目的选择中，常规体检和专门的防癌体检是有区别的。常规体检所关注的多为基础病、慢性病，例如糖尿病、高血压、心血管疾病等，而防癌体检则是在普通体检的基础上更侧重于癌症的早期筛查。每个人的年龄、健康状况不同，有针对性地选择检查项目，才能发挥体检的作用，建议每半年或一年体检一次。

Q:常见的筛查方法有哪些呢？

A: 常见的筛查方法主要包括影像学检查（包括X光、超声、CT、MRI）、内镜检查、血液和生物标志物检测、分子和基因检测及自我检查和临床体检等。可以说癌症防治的第一步便是早筛，通过对大量高危人群的常规试验、检查或体检进行癌症的筛查，可早期发现无症状患者。被早期发现的患者有望通过目前的治疗手段达到治愈的可能。

Q:需进行肿瘤早筛的高危人群有哪些？

A: 需要进行肿瘤早筛的高危人群主要包括以下几类：

①有家族遗传史的人群：家族中有患肿瘤的人群，特别是三代以内直系亲属和旁系亲属患有肿瘤的人群，其患病的风险会相对较高。

②有不良生活习惯的人群：长期抽烟、嗜酒、熬夜、加班等不良生活习惯的人群，这些习惯可能会增加患病的风险。

③长期接触有毒有害物质或电离辐射的人群：如职业因素导致的长期接触致癌物质，或长期在电离辐射环境下工作的人群，其患病的风险也会增加。

④生活环境受到污染的人群：长期生活在化学污染、重金属污染、核污染等环境中的人群，由于环境污染可能对人体细胞造成损伤，从而增加患病的风险。

⑤ 遭受特殊微生物感染的人群：如HPV感染、乙肝病毒感染、艾滋梅毒感染、EB病毒感染等，这些微生物感染与某些特定类型的肿瘤发生有密切关系。

⑥具有某些慢性疾病的人群：如糖尿病、高血压等慢性疾病患者，由于疾病本身可能导致身体机能下降，免疫力降低，从而增加患肿瘤的风险。

请注意，以上仅为一般情况下的高危人群分类，并不意味着这些人群一定会患肿瘤。对于高危人群来说，定期进行肿瘤筛查是非常重要的，以便早期发现和治疗肿瘤。同时，保持良好的生活习惯、避免有害物质的接触、改善生活环境等也是预防肿瘤的重要措施。

Q:普济产品是如何大幅提高早筛性能的呢？

A:

传统肿瘤早筛方式，普遍存在准确性低、侵入性强、患者依从性差的缺点。而金标准对早期实体肿瘤的PPV（阳性预测值）有限。

▼现有检测技术各有不足，无法做到多快好省均衡：

普济生物高通量PCR肿瘤早筛/辅助诊断方案独创的MARC(Multi-marker Assessment of Risky Cancer) 肿瘤风险评估体系，建立了多癌种多基因风险评估模型，输出MARC Score，高特异性区分高中低险人群，大幅提高肿瘤早筛准确性，助力多癌种精准诊疗，在防癌体检（肿瘤高危人群、亚健康人群）、辅助诊断（良恶性不明诊断）、癌前病变管理（癌前病变人群患癌风险评估，动态监测）、复发监测（肿瘤病程监测、疗效评估、复发监测）等领域有着诸多应用。

▼高通量PCR肿瘤早筛/辅助诊断方案产品性能

▼技术优势

▼高通量PCR肿瘤早筛/辅助诊断方案

自世界卫生组织明确提出了癌症的早发现、早诊断、早治疗的“三早”策略以来，癌症的筛查和早诊早治，已被公认为癌症防控最有效的途径。因此，对人群进行有效早期筛查，是人类与癌症抗争取得进一步进展的关键。