拟回A股！介入小巨人“解绑”再出发

文章来源：心未来；编辑：白晓菲

转载要求：如在文首标明文章来源，可直接转载

心未来

近日，瑛泰医疗（01501.HK）宣布已向上海证监局递交 A 股上市辅导备案材料，筹备回归境内资本市场。

因业务发展需要，公司拟筹备在中国境內的证券交易所上市，建议 A 股上市的辅导机构为中国国际金融股份有限公司。 建议 A 股上市尚处于前期筹划阶段 。截至4月7日， 公司尚未向中国的任何相关监管部门提交任何正式的上市申请 。

但是，瑛泰医疗港股 IPO 时的募资额中仍有 2.26 亿元未被使用，占 IPO 募资净额比例达到 28.32%，计划用于建设位于上海市嘉定区的研发中心及其他生产设施。这是其A股IPO的募资的必要性存疑。对此， 瑛泰医疗仅在辅导公告中指出“业务发展需要” 。

瑛泰医疗主攻介入医疗器械，最近三年业绩增长稳定。 2021年至2023年收入分别为 4.66 亿元、5.86 亿元和 7.54 亿元 ，同期净利润分别为 1.43 亿元、1.32 亿元和 1.56 亿元。

公司公布转战A股后，瑛泰医疗在港股波动不大，稍有下跌。截至2024年4月10日，瑛泰医疗的总市值 48.40 亿，股价为 27.50 港元。

# 解绑成“回A”的铺垫

2019年登陆港股时，瑛泰医疗仍是康德莱（603987.SH）的子公司，彼时A股公司“拆子”出境上市不受约束。随着2022年初《上市公司分拆规则（试行）》（下称“分拆新政”）出台， 无论境内外的分拆上市均需要满足更多财务指标要求 。

恰恰在此之后，瑛泰医疗通过董事会改选解除了与康德莱的控制关系，似乎成为了其此次“回A”的铺垫。

按照彼时数据测算，剔除所享有的瑛泰医疗持股后，康德莱 2019 年至 2021 年累计扣非归母净利润为 4.54 亿元， 不满足分拆新政有关三年累计归母净利不低于 6 亿元的要求 。

▲源于公司官网

从名称上，就能看出瑛泰医疗和康莱德的历史瓜葛。

2022年3月，瑛泰医疗称其公司名称将从“上海康德莱医疗器械股份有限公司”更改为“上海康德瑛泰医疗器械股份有限公司”。 直至2024年1月，最终确定公司名称为“上海瑛泰医疗器械股份有限公司”。 不再保留“康德”二字的主因，或许与瑛泰医疗的控制权变化有关 。

2019年登陆港交所前，康德莱凭借持有瑛泰医疗 35.71% 股份，位居第一大股东之位，并拥有提名 5 名董事席位的权利，占据了过半数的董事会，实现了对瑛泰医疗的控制。

H股上市后，康德莱所持有的瑛泰医疗虽然因公众股增发导致持有比例被稀释至25.82%，但其仍然仍有提名过半数董事的权利。因此， 在2020年至2021年，瑛泰医疗仍旧以子公司的身份被合并至康德莱的报表中 。

但2022年5月的瑛泰医疗董事会新一次改选，康德莱席位占比低于半数，导致二者的实际控制关系被解除，瑛泰医疗的实控人就此从康德莱实控人张宪淼、郑爱平和张伟变更为无实控人。由于实控关系变更前后持股比例有限，此举也被视为“规避分拆审查”而做出的筹谋。

“ 不排除是因为按照当时情况来看，确实难以分拆，也不满足标准，所以做了相关关系的调整 。一般来说，母公司如果真的想控制子公司，也会考虑上市时候的股份稀释因素。”一位北京的投行人士指出。

不过从近年业绩看，即便参照分拆新政，瑛泰医疗或许已符合标准。

剔除 2021 年瑛泰医疗的财务数据后，康德莱的 2021 年、2022 年和 2023 年前三季度的扣非后归母净利润已经达到 6.71 亿元，已满足分拆的母公司利润要求。 此外， 瑛泰医疗的实控人变更也导致其上市的时间有所延后 。

根据《首次公开发行股票注册管理办法》，主板要求拟 IPO 公司最近三年实控人没有发生变化，科创板和创业板则放宽了对时长的要求，均为两年实控人未发生变更。

自2022年5月起算，瑛泰医疗至少要到2024年5月以后才能满足上述要求。不过目前瑛泰医疗才向上海证监局递交IPO辅导备案资料，到进入正式申报环节仍有较长的路要走。

# 面临集采挑战

作为一家心内介入器械制造商，瑛泰医疗的产品包括造影导丝、一次性使用造影导管、PTCA球囊扩张导管等，主要用于经皮冠状动脉介入治疗等心血管介入手术。

瑛泰医疗的产品主要分成自研的介入医疗器械、医疗标准件和代理销售三部分，其中 自研的介入医疗器械系主要收入来源 ，2023 年的营业收入收 6.71 亿元，占比达到 89.14%。

心血管介入手术业务的难点在于所使用的耗材多而杂， 瑛泰医疗的重要优势正是在于品类齐全 。截至 2023 年末，瑛泰医疗已拥有 35 项 3 类医疗器械注册证，36 项欧盟CE认证和 18 项 FDA 批准。

国内市场是瑛泰医疗的主要收入来源，2023 年创收 4.55 亿元，占比为 67.8%。 但 随着介入类耗材被纳入集采范围后，瑛泰医疗要面临的挑战也越来越大 。

2023年河南省联合山西、内蒙古、辽宁等二十三个省组成省际采购联盟，对通用介入类和神经外科类医用耗材开展带量采购工作。此次集采的降价效果显著。 据河南省政府披露的数据显示，参与集中带量采购的企业共有 209 家，中选企业数为 182 家。 其中造影导丝等在内的通用介入类总体平均降幅高达 65.40%。

如此背景下，瑛泰医疗能否实现以量换价，仍需观察。

不过 瑛泰医疗正在将介入类产品推向海外市场，目前已取得一定的成效 。2023年，欧洲及美国市场创收 0.92 亿元，同比增长了 22%，占总收入的比例为 13.7%。

# 公司发展概况

（一）产品

于报告期內，集团 已取得6 项中国国家药品监督管理局（「国家药监局」）颁发的三类医疗器械注册证及13 项省市级药品监督管理局（「省市级药监局」）颁发的二类医疗器械注册证。于2023年12月31日，集团共拥有35项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、38项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证、36项欧盟CE认证及18项FDA批准。

（二）研发能力

集团的研发团队涵盖拥有博士、硕士学位的专业人才及为数众多的具有10余年生产研发经验的复合型人才，具备充足的开发创新型产品及持续改善研发的能力。于2023年12月31日，集团 拥有334项注册专利、208项申请中的专利及9个注册软件著作 。

（三）分销及销售网络

截至2023年底，集团拥有覆盖中国 23（2022年：23）个省 、 4（2022年：4）个直辖市及5（2022年：5）个自治区 的中国分销商，覆盖2660（2022年：2317）家中国境内医院。此外，集团还拥有覆盖77（2022年：58）个国家及地区的226（2022年：207）家海外客户。

（四）子公司

于2023年12月31日，集团共拥有16（2022年：14）家全资或控股子公司，专注于设计及开发用于 外周介入、神经介入、心内介入或植入 等领域的医疗器械，以及设计开发用于生产医疗器械的设备及模具。

# 关于瑛泰医疗

上海瑛泰医疗器械股份有限公司（原“康德莱医械”）成立于2006年，系香港联交所主板上市企业（股票代码:HK1501），专注于介入类医疗器械的研发、生产及销售。 公司目前拥有超过1500名员工，主要生产基地位于上海市嘉定区。

公司在国产心内介入器械领域占据领先地位，是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一，先后通过了ISO13485、CE和FDA认证，产品远销全球70多个国家及地区。

公司下辖16家子公司，分别专注于心内、外周、神经、骨科、泌尿、耳鼻喉、外泌体治疗、超声聚焦无创治疗等多个领域创新产品的研发、生产及销售。截至到2023年12月31日，公司拥有国内注册产品73项，CE认证产品36项，FDA认证产品18项，已授权专利334项，待审批专利208项，软件著作权9项。

公司里程碑事件：

公司部分心内介入类产品：

# 全球龙头心血管器械公司

# 中国上市心血管器械公司

｜｜ | |

#2023年中国已获批创新器械

#2023中国进入创新通道的器械

# 其他未上市/创业心血管公司

| | | | |

主编｜赵清 审核｜祎禾