家用+医用！国产回弹式眼压计横空出世！

文章来源：眼未来；编辑：白晓菲

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据悉，微智医疗器械有限公司研发的全新 IntelliMicro “英泰力”回弹式眼压计（型号规格：IM-IOP；注册证编号：湘械注准20232161214）已经正式面市，凭借其精准、快速的测量功能及高性价比，迅速成为眼健康领域的焦点，开启眼压计家用新时代。

英泰力®回弹式眼压计，是微智医疗针对中国市场需求，利用中外技术资源优势，重点推出的一款新型回弹式眼压计，可实现24小时监测眼压变化。

该产品不仅为国内眼压异常人群尤其是青光眼患者自测，及广大眼科手术患者出院后的眼压监测带来了极大便捷；同时，与进口产品相比价格上具有极高的性价比。

# 产品研发目的

随着现代科技的迅猛发展，人们工作、生活节奏日益加快，生活方式改变，电子设备过度使用，种种因素导致视疲劳、视觉损害、眼部疾病等问题高发，尤其是引起眼压异常的情况尤为值得高度关注。

眼压，是指眼内容物和液体对眼球壁的压力。正常人的眼压稳定在一定范围内，以维持眼球的正常形态，使各屈光介质界面保持良好的屈光状态。在我国，正常眼压的参考范围是10-21mmHg，而且双眼相差不超过5mmHg，在24小时内波动不超过8mmHg。

眼压过高/过低或者波动幅度较大，都会不同程度地损害眼组织和视功能，诱发眼部疾病，严重危害眼健康，给正常工作、生活带来诸多不便。时下，由于生活环境与生活方式改变、不良用眼习惯等原因，眼压异常或青光眼已不再是老年人的“专利”，而是呈现出年轻化的趋势，且发病率日渐走高，对眼健康的影响日益凸显。

眼压测量是眼科基础及临床工作中最重要的基本检查之一，规范的眼压监测有助于充分了解眼压及其波动情况，及时发现眼压异常及青光眼在内的疾病进展，将使患者获得有效的早期干预，有助于防治或控制相关眼病的发生与发展。

然而眼压具有昼夜波动性和节律性，仅凭门诊的单次眼压测量，无法充分反映眼压的变化情况，可能因漏诊而导致对病情的延误。目前，临床中被广泛接受的24小时眼压曲线测量方法为一天测量包括日间和夜间在内的12次眼压。但是，这种方法在大多数情况下都无法实现（除住院监测治疗之外）。

有研究表明，当选取每天12次为金标准时：每天6次的诊断假阴性率为44.44%；每天4次的诊断假阴性率为63.89%。一天中测量眼压的次数越多，越容易发现真正的眼压峰值和谷值，24h眼压监测的敏感性就越高，青光眼的漏诊率也就越低。

由于大众对于眼压异常认识不足、眼压检测不便等原因，使得居家、工作等非医院就诊时间段的眼压监测难以实现。在眼科患者居家管理方向的探索中，便捷、快速、实时、常态化、家用自测的眼压检测设备因而备受关注，是国际眼科领域的研究热点，近年来技术逐渐成熟。

# 眼压计市场概况

我国是人口大国，白内障、青光眼患者数量众多，其中目前青光眼患者已达到2150万人左右。在人口老龄化、电子产品普及率提升背景下，青光眼患者数量将持续增长。青光眼是三大致盲眼病之一，由于人口基数庞大，国内青光眼致盲人数较多，达600万人左右。目前我国青光眼早筛率较低，青光眼诊断需求空间广阔。

在人口老龄化背景下，青光眼诊断需求持续释放，利好眼压监测仪市场发展。受广阔市场前景吸引，全球布局眼压监测仪的企业不断增加，包括芬兰Icare公司、瑞士Sensimed、德国汉诺威Implandata公司、安捷明医疗等。应用场景包括眼科医院、眼镜店等，随着实时监测需求释放，眼压监测仪应用场景正不断向家庭领域扩展。

据 Mordor Intelligence 数据，眼压计市场规模到 2024 年为 3.5656 亿美元，预计到 2029 年将达到 4.5616 亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为 5.05%。

▲源于Mordor Intelligence

眼压计市场受到了 COVID-19 爆发的影响，这主要归因于多个国家实施的封锁，前往眼科中心或医院的就诊次数大幅减少，只进行紧急手术，这减少了眼压计设备的销量并影响了市场参与者的公司收入。然而，随着所有限制逐渐解除和眼科服务的恢复，预计市场在研究期间将会增长。

青光眼的高负担增加了对眼压计的需求，预计将在研究期间推动市场发展。例如，根据世界卫生组织 2022 年 10 月发布的报告，全球有 770 万人因青光眼而患有中度或重度远视力障碍或失明。此外，根据同一来源，青光眼在高收入国家更为普遍。因此，由于青光眼负担较高，使用眼压计测量眼压的需求增加，预计在研究期间市场将显著增长。

此外，新产品的批准和推出增加了眼压计设备在各个地区的广泛分布。例如，2022 年 11 月，美国退伍军人事务部 (VA) 和国防部 (DoD) 洛弗尔政府服务部提供了 CATS 一次性眼压计棱镜 (CATS-D)。因此，市场参与者的新批准增加了市场参与者的产品组合，预计在预测期内市场将出现显著增长。

目前在我国，鲜有便捷、快速、家用自测的回弹式眼压检测设备，市场缺口巨大。截至2023年3月14日，我国回弹式眼压计只有三款产品获得国家药品监督管理局批准上市（两款国产，一款进口），生产厂商分别是微智医疗器械有限公司、天津市索维电子技术有限公司、芬兰爱凯有限责任公司，有较大的国产替代空间。

#IntelliMicro“英泰力”回弹式眼压计

▲源于公司官网

这款回弹式眼压计为 手持式、专业医疗器械 ，采用 回弹法检测眼压 ，可准确、快速地测量眼压，被测量者无需麻醉，无痛无创。产品由回弹式眼压计主机及配件、回弹式眼压计探针、数据导出 APP 组成。

因眼压会由于脉搏、呼吸、眼球转动和身体姿势等影响而发生变化，所以该 产品预设 6 次测量，取其平均值以获得准确读数 。

产品特点如下：

（1）为手持式设备，携带方便；

（2）探针与被测量者角膜接触面积小；

（3）主机内存大，可存储4组用户数据，每组100条；

（4）无需麻醉，无不适感。

在测量过程中， 眼压计具有自测位置放置正确与否的功能 。如正确放置，主机指示灯显示为绿色；如未正确放置，显示为红色，且会发出错误提示音，直至位置调整正确，显示为绿色。 通过与APP互联 ，用户可查看当月及历史月份数据， 实时了解自己的眼压情况 。

该产品作为一款既能医用、又能家用自测的专业医疗器械，不像医用专业设备仅能用于医院等特定医疗场所，其家用、便携与操作简单等特征，可满足青光眼、高眼压症等眼部疾病患者在居家、办公、旅途、户外等非医院就诊时间段的 24小时眼压监测需求，为患者提供了更为经济、便捷的实时眼压自测手段 。

同时，它也为眼科医师及时掌握患者在非医院就诊时间段的眼压变化情况提供了更为完善、精细、实时的临床数据支持，从而 改善了因眼压检查不及时而导致错过相关眼病防治最佳时机的问题 。

# 公司介绍

微智医疗由美籍华人、华侨联合美国加州理工学院、智能视网膜之父马克·霍默恩院士（2015年度美国最高科技发明奖得主）、戴聿昌院士（世界2015年罗伯特博世微纳机电系统奖得主），于2018年3月在中国长沙创立。

公司主要从事“脑机接口”神经电刺激领域系列产品及高端眼科医疗等系列产品的研发及生产，是加州理工学院目前在美国境外唯一直接持有股权的科研成果产业转化企业。

主编｜赵清 审核｜祎禾