网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

背靠华东医药,荃信生物All in自免领域 | 见智研究

0
分享至

自身免疫性疾病在全球范围内快速增长,催生了诸如修美乐等重磅药物。

然而,在中国,这类疾病不直接危及生命、仅影响生活质量而长期被忽视。但随着收入水平的提高,对健康和生活质量的关注增加,自我免疫类疾病开始受到越来越多人的重视。中国自免市场将迎来爆发期。

近日,江苏荃信生物医药股份有限公司通过港交所聆讯,将于近期登录联交所主板。成为康诺亚之后的又一个专注自身免疫疾病的18A公司。


荃信生物的财务状况显示,该公司对于上市融资的需求显得尤为迫切。截至2023年9月底,荃信生物的账面现金及现金等价物总额仅为2.57亿元人民币,而在2023年前九个月内,公司的经营性现金流出已经高达2.52亿元。

这表明,公司目前的现金储备已不足以维持一年的运营需求。

作为专注于自身免疫产品研发的公司,荃信生物拥有9款在研产品,并已有多款产品进入临床阶段。


自免产品的临床试验通常需要较大规模的参与者,相应的成本也较高。以荃信生物的代表产品IL-4Rα为例,该产品针对的适应症超过7种,均处于临床阶段或已获得临床试验批件,预示着公司未来的资金需求将会进一步增加。

上市融资对于荃信生物而言,是缓解资金压力的重要方式之一。鉴于公司预计最早的商业化产品QX001S将在2024年第四季度推向市场,荃信生物在实现自我造血前的2024年,融资显得尤为关键。

华东医药是最大外部股东

此次IPO前,荃信生物已完成6轮融资,融资金额超12.6亿元

荃信生物创始人裘霁宛,与余国安为一致行动人,并以裘霁宛的决定为准,合共持股约33.59%。值得注意的是,华东医药(000963.SZ)通过中美华东持股17.09%为公司第二大股东。

而荃信生物创始人裘霁宛与华东医药的渊源要追溯到九源基因。

1993年,由华东医药全资子公司中美华东与福士生物、裕友建设等多家公司共同成立九源基因。荃信生物创始人裘霁宛在1993年7月至2004年1月在九源基因工作,并在离职时担任研究所主任。

对于荃信生物,华东医药青睐有加。2020年,中美华东出资 3.7 亿元,成为荃信生物的第二大股东,这笔交易也成为华东医药近年来在自免领域的重要投资。

此外,华东医药还买下了荃信生物乌司奴单抗生物类似药的国内权益,并有望成为国内首款乌司奴单抗生物类似药。

荃信生物也在这一系列交易中更加依赖华东医药的商业化能力。

乌司奴单抗类似物是公司最先商业化产品

QX001S为荃信生物预期的首个商业化药物,也是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药。

2023年8月,国家药监局受理了QX001S用于治疗成年中重度斑块状银屑病的上市申请,QX001S有望作为中国首款获批的乌司奴单抗生物类似药。公司预计将于2024年4季度在国内率先上市。

2020年8月,荃信生物与华东医药就QX001S在中国大陆达成合作开发和商业化协议,荃信生物获得的首付款及里程碑付款合计为5000万元,且未来将通过分成的形式取得该产品国内税前利润的一半

QX001S的原研药,强生的乌司奴单抗2023年全年销售108亿美元,同比增长11%,成为药王修美乐之后的又一款百亿美金的自免产品。

QX001S的引入将加强华东医药在皮肤科领域的产品组合,特别是在银屑病和特应性皮炎等疾病的治疗上。华东医药凭借自研和引进的策略,已积累了多款皮肤科外用药,覆盖了不同疾病严重程度的需求。QX001S的加入,预期将与现有产品形成高度协同,成为华东医药皮科战略的关键部分。

不过,国内生物类似药的竞争相较创新药将更为激烈,公司自己也招股书中提示风险,认为QX001S在国内市场将与至少与另外两种进度相似的同种类似药面临商业竞争。

尽管面临同类生物类似药的激烈竞争,华东医药的商业化能力预期将为荃信生物提供销售上的有力支持。


中美华东作为QX001S在中国的药品上市许可持有人,将负责产品的独家上市活动和商业化工作。而荃信生物的CMC子公司江苏赛孚士则将全权负责产品在中国的商业生产,采用成本加成25%的方式计算供应价格。

随着QX001S的上市,荃信生物预计将迎来其首笔经营性现金流,标志着公司经营活动自我造血能力的开始。

IL-4Rα产品多适应症同步临床,结节性痒疹(PN)为差异性方向

荃信生物的核心产品QX005N(一种针对IL-4Rα的单克隆抗体)已获得7个适应症的IND许可,成为国内获得IND许可最多的IL-4Rα抗体药物。

特别是在治疗特应性皮炎(AD)和结节性痒疹(PN)方面,QX005N即将在国内启动临床三期试验。AD市场潜力巨大,成为众多药企竞争的焦点。而荃信生物则是国内唯一一家在PN患者群体中进行生物药临床试验的公司,展现了其差异化的战略布局。


2024年1月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将QX005N列为突破性治疗品种,用于治疗成人中重度PN,成为自免领域少数获得突破性治疗认定的产品之一。

据弗若斯特沙利文数据,2022年,我国的PN患者人数约为200万人,预计到2030年将达到约210万人。目前,中国PN药物市场的发展仍处于早期阶段,截至2023年10月,度普利尤单抗是中国唯一获FDA及NMPA批准用于治疗PN的生物制剂。


候选生物药方面,仅有荃信生物的QX005N博安生物的BA2101两种处于临床阶段,二者均为IL-4Rα抑制剂。

不过,在同一时间买下荃信生物胸腺基质淋巴细胞生成素TSLP)单抗中国区权益的健康元,却选择了竞争对手博安生物的IL-4Rα抑制剂,用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利。健康元未选择荃信生物IL-4Rα产品的原因,华尔街见闻·见智研究认为可能与产品差异性有关。

此外,QX002N也是公司看好的产品。它是一个靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体,荃信生物已取得针对强直性脊柱炎及狼疮性肾炎的QX002N的IND批准,计划优先开发QX002N用于强直性脊柱炎适应症。

自身免疫领域的临床需求广泛而未完全满足,展现出高速增长的潜力。随着自免市场的进一步发展,差异化产品的竞争将成为关键。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
“竞业”变“禁业”,普通“打工人”有无胜算?

“竞业”变“禁业”,普通“打工人”有无胜算?

澎湃新闻
2024-04-17 09:18:29
访华全剧终,朔尔茨乘机回国,临行前中方提出要求,德国罕见同意

访华全剧终,朔尔茨乘机回国,临行前中方提出要求,德国罕见同意

说天说地说实事
2024-04-17 15:08:43
妻子向丈夫泼开水后续:丈夫需植皮,妻子跑回娘家,不同意离婚!

妻子向丈夫泼开水后续:丈夫需植皮,妻子跑回娘家,不同意离婚!

叶公子
2024-04-17 08:11:17
五一调休放五天,“其实只放一天”引热议,媒体:中国公共假期与大部分欧美国家基本持平

五一调休放五天,“其实只放一天”引热议,媒体:中国公共假期与大部分欧美国家基本持平

每日经济新闻
2024-04-16 11:21:25
“太逼真了”!刘强东数字人直播,27分钟观看人数破千万

“太逼真了”!刘强东数字人直播,27分钟观看人数破千万

北京商报
2024-04-16 20:01:56
61岁顶级医学专家去世,半月前露面照流出,一细节暗藏死因真相

61岁顶级医学专家去世,半月前露面照流出,一细节暗藏死因真相

求实者
2024-04-17 10:21:30
四川女区长被男友抽打致死,生前哀求:别打了,我再也不敢了

四川女区长被男友抽打致死,生前哀求:别打了,我再也不敢了

安妮Emotiong
2024-04-11 20:29:27
离别终有时!汤普森10中0毁灭勇士王朝,水花兄弟再见,库里告别

离别终有时!汤普森10中0毁灭勇士王朝,水花兄弟再见,库里告别

嘴炮体坛
2024-04-17 12:36:51
赵文峤第四次跨市履新,晋升正厅

赵文峤第四次跨市履新,晋升正厅

鲁中晨报
2024-04-17 16:55:06
2-2却被淘汰,还扣3000分!国乒回家第一人!孙颖莎接班人太难了

2-2却被淘汰,还扣3000分!国乒回家第一人!孙颖莎接班人太难了

嘴炮体坛
2024-04-17 14:50:05
山东企业家称返乡投资6亿遭政府违约,致厂房荒废15年,当地回应:合同有效,但需按现在的法律政策执行

山东企业家称返乡投资6亿遭政府违约,致厂房荒废15年,当地回应:合同有效,但需按现在的法律政策执行

东方网
2024-04-17 13:20:12
哈登已败光3.35亿现金 急需顶薪解决财务危机 或步艾弗森后尘破产

哈登已败光3.35亿现金 急需顶薪解决财务危机 或步艾弗森后尘破产

篮球话题团
2024-04-17 01:16:27
凶猛的燃气费!重庆燃气第四季度营业利润暴增了11倍

凶猛的燃气费!重庆燃气第四季度营业利润暴增了11倍

时代周报
2024-04-17 07:42:04
突发!美国法院:暂停执行!A股立马涨停

突发!美国法院:暂停执行!A股立马涨停

中国基金报
2024-04-17 10:05:37
广东3名官员同日被处理!包括2名原副市长

广东3名官员同日被处理!包括2名原副市长

鲁中晨报
2024-04-17 15:55:08
国家统计局:一季度全国居民人均工资增长6.8%,符合你的观感吗

国家统计局:一季度全国居民人均工资增长6.8%,符合你的观感吗

西虹市闲话
2024-04-17 16:58:01
雷军直面质疑!花旗报告:每卖一辆小米SU7平均亏损68000元,约等于雷军亏17部小米14

雷军直面质疑!花旗报告:每卖一辆小米SU7平均亏损68000元,约等于雷军亏17部小米14

和讯网
2024-04-17 11:00:43
女友乳房被两名男子用矿泉水瓶插,男友气不过杀害了女友

女友乳房被两名男子用矿泉水瓶插,男友气不过杀害了女友

胖胖侃咖
2024-04-17 08:00:07
“某地地方腐败堪称全国第一”?东莞警方:拘!

“某地地方腐败堪称全国第一”?东莞警方:拘!

巴蜀法眼
2024-04-16 18:57:03
快女黄英自曝在北京买不起房,面试浪姐失败后,宣告结束15年北漂

快女黄英自曝在北京买不起房,面试浪姐失败后,宣告结束15年北漂

山野下
2024-04-17 09:47:51
2024-04-17 18:16:49
华尔街见闻官方
华尔街见闻官方
中国领先的金融商业信息提供商
109769文章数 2631537关注度
往期回顾 全部

科技要闻

裁员前马斯克为这事暴怒,开除项目负责人

头条要闻

高泽波被查 司法部的老领导唐一军月初刚落马

头条要闻

高泽波被查 司法部的老领导唐一军月初刚落马

体育要闻

5年,他们从欧冠淘汰赛,沦落到德乙降级区

娱乐要闻

霍建华老了?总比糊了强

财经要闻

割完股民负债上百亿 他坐着飞机颠儿不见了

汽车要闻

一口气发三款新车 方程豹汽车全集结

态度原创

艺术
本地
数码
手机
公开课

艺术要闻

艺术名画|波兰当代艺术家威廉·萨斯纳尔的绘画作品

本地新闻

不懂就问,霸道总裁为什么没有广东人?

数码要闻

魅族 PANDAER 灵龙限定超触感键帽开售:毛笔手绘设计,369 元

手机要闻

iOS 17.5 beta 2 开始允许欧盟国家用户从网站直接下载应用程序

公开课

反抗痛苦,最好的方式就是读书

无障碍浏览 进入关怀版