医美 | 高德美：最硬「颏部」玻尿酸「瑞蓝®SHAYPE」加拿大获批

2024年1月22日，全球专业皮肤健康公司高德美Galderma对外宣布，公司旗下瑞蓝系列透明质酸新品Restylane®SHAYPEM成功获得加拿大卫生部的批准。Restylane®SHAYPE专为通过深层注射在骨骼上构建和塑形而设计，具有仿骨效果，适应症为颏部塑形填充，将于2024年2月在加拿大上市。

据悉，Restylane®SHAYPE是目前硬度最高的透明质酸填充剂，其采用新的NASHA HD技术，也是Restylane系列产品中G'最高的透明质酸凝胶。Restylane®SHAYPE适用于骨膜上深层注射，用于下面部塑形，实现仿骨类假体支撑，效果维持可以长达12个月。高德美作为皮肤学领域的全球领导者，公司产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域，在注射医美领域的品牌有Dysport肉毒素、Restylane注射透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。2009年高德美和益普生Ipsen达成许可协议，获得肉毒毒素产品Dysport吉适的经销权；2010年高德美收购瑞典Q-Med公司，获得透明质酸产品Restylane瑞蓝；2021年Sculptra”童颜针“获得美国FDA批准，是首个获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂；2022年高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience，该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。除此之外，高德美在皮肤治疗领域的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤领域的品牌丝塔芙和Alastin。

据悉，Restylane家族的填充剂主要有两个系列，一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸（NASHA交联技术），另一个系列是新一代玻尿酸（OBT交联技术）。NASHA®交联技术，创造了全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术，NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构，凝胶颗粒大小均匀，富有弹性，可有效纠正鼻唇沟皱纹，塑形效果佳；OBT®交联技术，能使动态表情更灵动，平衡了*G’值及*xStrain值，兼具卓越的塑形能力和拉伸力；*G’值-弹性模量：“表示受力期间储存和恢复的能量”；G‘值越高，表示弹性硬度越高，抗形变能力越强 ；OBT属于网状交联技术，既拥有塑形的能力，又可以很好地跟肌肉组织整合，拉伸力强弹性强，又不会很硬，所以填充效果就更自然。截止目前，瑞蓝在中国市场获证的共有7款玻尿酸填充剂：瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽瑅®丽多（3个适应症）、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采（2个适应症）和瑞蓝®丰采。

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关于高德美

高德美公司成立于1981年，由雀巢和欧莱雅集团联合创立，专注研发和营销皮肤病医疗解决方案，致力于为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场，在全球大约90个国家和地区开展业务。

高德美作为皮肤学领域的全球领导者，公司业务涵盖医美、化妆品和处方药，其中医美领域涉及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针，核心代表产品为聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞蓝Restylane和肉毒素-吉适Dysport。

2009年，高德美与益普生IPSEN已建立战略伙伴关系，Dysport吉适是英国IPSEN药厂生产的A型肉毒素，诞生于1990年，1999年通过CE认证，2009年通过FDA认证，2020年获国家药监局批准，成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。

2010年高德美溢价收购Q-med整合升级透明质酸针剂产品线，Q-Med 产品线主要有美容产品（瑞蓝Restylane系列）和医疗保健产品两类，其中，透明质酸填充针剂共计10款产品都同属Restylane系列。

2021年4月29日，高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅已获批中国内地首个鼻背和/或鼻根塑形适应症，注册证号：国械注进20183460227。

除此之外，瑞蓝旗下的两款含利多卡因的注射填充透明质酸产品，瑞蓝®瑞瑅，注册证号：国械注进20203130045，瑞蓝®丽瑅·丽多，注册证号：国械注进20203130098，均已于2020年获批上市。

2021年11月7日，高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采已获得国家药监局批准，用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹，注册证号：国械注进20213130059。

2023年1月16日，高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丰采正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20233130011，用于矫正中面部容量缺失和或中面部轮廓缺陷，注射层次为皮下、骨膜上层。

2023年3月24日，高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局批准，用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“适应症，也是国内”首个且唯一“获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。

2023年4月26日，高德美旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美国FDA批准新的适应症：面颊部细纹和皱纹矫正（面颊部除皱），同时Sculptra也是首个获得FDA批准的“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂。

2023年6月5日，高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®Eyelight正式获得美国FDA批准，Eyelight搭配有利多卡因，FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，同时产品已于2021年底在欧洲上市，2023年6月在美国上市。

2023年8月1日，高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅•丽多用于"鼻背和/或鼻根塑形"正式获国家药监局批准，适应范围变更涵盖"鼻唇沟、中面部和鼻部"三大部位。

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