江苏
来源 ：国家药监局
刚刚（2月7日），国家药监局发布了《关于批准注册321个医疗器械产品的公告(2024年1月)(2024年第13号)》
2024年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中，境内第三类医疗器械产品247个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品33个。
包括：归创通桥的药物涂层外周球囊扩张导管、西门子的肺结节CT图像辅助检测软件以及X射线摄影透视系统、柳叶刀的膝关节置换手术导航定位系统、东软医疗的X射线计算机体层摄影设备、美敦力的植入式脊髓神经刺激器、创领心律的植入式心脏起搏器等等。详情如下：
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州达安基因股份有限公司
国械注准20243400073
2
可吸收带线锚钉
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
国械注准20243130001
3
金属骨针
卓迈康（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20243130002
4
乳腺组织标记物
南京欣科医疗器械有限公司
国械注准20243020003
5
一次性使用无菌注射针
泰美瑞（常州）医疗器械有限公司
国械注准20243140004
6
连通板
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
国械注准20243140005
7
房间隔穿刺导丝
心诺普医疗技术（北京）有限公司
国械注准20243030006
8
牙科可切削树脂块
爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司
国械注准20243170007
9
颅内球囊扩张导管
融冲（深圳）生物医疗科技
有限责任公司
国械注准20243030008
10
一次性使用无菌注射针
江苏治宇医疗器材有限责任公司
国械注准20243140009
11
金属骨针
苏州爱得科技发展股份有限公司
国械注准20243130010
12
个性化基台及螺钉
无锡市创艺义齿配制有限公司
国械注准20243170011
13
髋臼部件
北京华康天怡生物科技有限公司
国械注准20243130012
14
乳腺旋切活检针
浙江伽奈维医疗科技有限公司
国械注准20243010013
15
一次性使用穿刺针
上海朗迈医疗器械科技有限公司
国械注准20243140014
16
金属锁定接骨板
浙江科惠医疗器械股份有限公司
国械注准20243130015
17
亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体
深圳市新产业眼科新技术有限公司
国械注准20243160016
18
远端通路导管
上海璞慧医疗器械有限公司
国械注准20243030017
19
髋关节假体-陶瓷髋臼内衬
优适医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20243130018
20
紫杉醇涂层外周球囊扩张导管
浙江巴泰医疗科技有限公司
国械注准20243030019
21
聚氨酯泡沫敷料
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
国械注准20243140020
22
一次性使用静脉留置针
成都市新津事丰医疗器械有限公司
国械注准20243140021
23
胸腰椎后路钉棒内固定系统
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
国械注准20243130022
24
一次性使用无菌注射器
济南秦鲁药业科技有限公司
国械注准20243140023
25
全缝线锚钉
江苏爱厚朴医疗器械有限公司
国械注准20243130024
26
药物涂层外周球囊扩张导管
归创通桥医疗科技股份有限公司
国械注准20243030025
27
外周球囊扩张导管
健源医疗科技（无锡）有限公司
国械注准20243030026
28
颗粒细胞去除液
东蕴医疗科技（上海）有限公司
国械注准20243180027
29
双腔微导管
上海微创旋律医疗科技有限公司
国械注准20243030028
30
颗粒细胞去除液
瑞柏生物（中国）股份有限公司
国械注准20243180029
31
髋关节假体-陶瓷股骨头
优适医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20243130030
32
栓塞保护器
上海璞慧医疗器械有限公司
国械注准20243030031
33
左心耳封堵器系统
上海佐心医疗科技有限公司
国械注准20243130032
34
可调弯微导管
科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
国械注准20243030033
35
精子冷冻液
杭州德适生物科技有限公司
国械注准20243180034
36
微导管
上海英威思医疗科技有限公司
国械注准20243030035
37
一次性使用无菌血栓抽吸器
巴特勒生物科技（苏州）有限公司
国械注准20243030036
38
近端吻合辅助系统
华融科创生物科技（天津）有限公司
国械注准20243030037
39
疝修补补片
上海宏钰医疗科技有限公司
国械注准20243130038
40
不可吸收带线锚钉
山东威高海星医疗器械有限公司
国械注准20243130039
41
膝关节假体
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
国械注准20243130040
42
椎间融合器
宁波兆盈医疗器械有限公司
国械注准20243130041
43
带袢钛板
纳通生物科技（北京）有限公司
国械注准20243130042
44
椎间融合器
北京安颂科技有限公司
国械注准20243130043
45
牙种植体
北京大清西格科技有限公司
国械注准20243170044
46
锆铌合金股骨髁
苏州微创关节医疗科技有限公司
国械注准20243130045
47
一次性结扎夹
苏州泰科众连医疗器械有限公司
国械注准20243020046
48
髋关节假体-陶瓷髋臼内衬与
股骨头
经纬医疗器材制造（深圳）有限公司
国械注准20243130047
49
一次性使用乳房旋切穿刺针
武汉半边天微创医疗技术有限公司
国械注准20243010048
50
一次性使用泵用输液器
联赢医疗科技有限公司
国械注准20243140049
51
植入式脑深部神经刺激延伸导线
苏州景昱医疗器械有限公司
国械注准20243120050
52
移动式C形臂X射线机
江苏一影医疗设备有限公司
国械注准20243060051
53
移动式C形臂X射线机
苏州歌锐医疗科技有限公司
国械注准20243060052
54
放射治疗轮廓勾画软件
海创未来（杭州）医疗科技有限公司
国械注准20243210053
55
人CYP2C9和VKORC1基因检测
试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
广州凯普医药科技有限公司
国械注准20243400054
56
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳市爱康试剂有限公司
国械注准20243400055
57
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳市爱康试剂有限公司
国械注准20243400056
58
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
检测试剂盒（胶体金法）
山东成武赛诺医疗器械有限公司
国械注准20243400057
59
肺炎克雷伯菌/铜绿假单胞菌/鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
国械注准20243400058
60
定量剪切波超声肝脏测量仪
深圳市回波医疗器械有限公司
国械注准20243070059
61
等离子手术设备
南京美淳医疗有限公司
国械注准20243010060
62
曲霉菌属核酸检测试剂盒
（PCR荧光探针法）
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
国械注准20243400061
63
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
深圳市爱康试剂有限公司
国械注准20243400062
64
胰岛素泵
深圳文西生物医疗科技有限公司
国械注准20243140063
65
自动体外除颤器
深圳市科曼医疗设备有限公司
国械注准20243080064
66
一次性使用乳房活检旋切针
浙江捷成医疗科技有限公司
国械注准20243010065
67
肺结节CT图像辅助检测软件
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准20243210066
68
一次性使用冷冻探头
北极沣生物科技（上海）有限公司
国械注准20243010067
69
口腔颌面锥形束计算机体层摄影
设备
南京瑞德医疗科技有限公司
国械注准20243060068
70
一次性使用自体血液回收器
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
国械注准20243100069
71
麻醉机
天津易世恒医疗科技有限公司
国械注准20243080070
72
放射治疗患者光学定位系统
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司
国械注准20243050071
73
人SLCO1B1、APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
苏州康吉诊断试剂有限公司
国械注准20243400072
74
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20243010074
75
一次性使用清创水动力刀头
惠州海卓科赛医疗有限公司
国械注准20243010075
76
人类CYP2D6基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州达安基因股份有限公司
国械注准20243400076
77
染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
安诺优达基因科技（北京）有限公司
国械注准20243400077
78
膝关节置换手术导航定位系统
杭州柳叶刀机器人有限公司
国械注准20243010078
79
一次性使用双极手术电极
上海威高精创医疗科技有限公司
国械注准20243010079
80
脊柱后路内固定系统
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准20243130080
81
金属带线锚钉
江苏好美德医疗器械有限公司
国械注准20243130081
82
人工髋关节假体骨小梁髋臼杯
系统
山东威高海星医疗器械有限公司
国械注准20243130082
83
骨水泥
山东明德生物医学工程有限公司
国械注准20243130083
84
个性化基台
青岛华新华义齿技术有限公司
国械注准20243170084
85
金属缆索系统
江苏乾瑞医疗器械有限公司
国械注准20243130085
86
个性化基台及螺钉
柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司
国械注准20243170086
87
一次性使用无菌防针刺注射器
带针
安徽天康医疗科技股份有限公司
国械注准20243140087
88
麻醉深度监护仪
四川金佳钲医疗器械有限公司
国械注准20243070088
89
脊柱外科手术导航定位系统
上海嘉奥信息科技发展有限公司
国械注准20243010089
90
骨科手术导航定位系统
安徽埃克索医疗机器人有限公司
国械注准20243010090
91
一次性使用有创血压传感器
荆州市益海科技有限公司
国械注准20243070091
92
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20243400092
93
沙眼衣原体核酸检测试剂盒
（RNA恒温扩增-金探针层析法）
武汉中帜生物科技股份有限公司
国械注准20243400093
94
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20243400094
95
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒
（磁微粒化学发光法）
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20243400095
96
人类FMR1基因检测试剂盒
（荧光PCR-毛细管电泳法）
厦门百欧迅生物科技有限公司
国械注准20243400096
97
血管内冲击波治疗设备
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20243010097
98
静脉腔内射频闭合发生器
威脉清通医疗科技（无锡）有限公司
国械注准20243010098
99
弹簧圈电解脱器
健源医疗科技（无锡）有限公司
国械注准20243010099
100
X射线摄影透视系统
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准20243060100
101
一次性使用心脏电生理标测导管
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
国械注准20243070101
102
人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
苏州新海生物科技股份有限公司
国械注准20243400102
103
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20243400103
104
胃转流支架系统
杭州糖吉医疗科技有限公司
国械注准20243130104
105
冠脉乳突球囊扩张导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20243030105
106
颅内微导管
业聚医疗器械（深圳）有限公司
国械注准20243030106
107
一次性使用自毁式注射器带针
汕头华尔怡医疗器械有限公司
国械注准20243140107
108
神经血管导引导管
适介医疗科技（广州）有限公司
国械注准20243030108
109
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
国械注准20243160109
110
外周球囊扩张导管
深圳市顺美医疗股份有限公司
国械注准20243030110
111
脊柱内固定系统-脊柱棒
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
国械注准20243130111
112
外周血管灌注导管
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
国械注准20243030112
113
一次性使用滴定管式输液器带针
安徽天康医疗科技股份有限公司
国械注准20243140113
114
一次性使用无菌导管鞘组
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
国械注准20243030114
115
生物型髋关节假体
天津正天医疗器械有限公司
国械注准20243130115
116
富血小板血浆制备器
北京市美嘉亿盛医疗器械股份
有限公司
国械注准20243100116
117
可切削基台柱及螺钉
东莞市京城医疗器械有限公司
国械注准20243170117
118
一次性腰大池引流器
深圳湃诺瓦医疗科技有限公司
国械注准20243140118
119
腔静脉滤器
上海宏普医疗器械有限公司
国械注准20243130119
120
外周血管微导管系统
苏州恒瑞迦俐生生物医药科技
有限公司
国械注准20243030120
121
微导管
上海心玮医疗科技股份有限公司
国械注准20243030121
122
一次性使用神经阻滞穿刺针
苏州市立普医疗科技有限公司
国械注准20243080122
123
远端通路导管
苏州徕瑞医疗技术有限公司
国械注准20243030123
124
房间隔穿刺针
心诺普医疗技术（北京）有限公司
国械注准20243030124
125
一次性使用连通板
河北康誉医疗器械有限公司
国械注准20243140125
126
植入式给药装置
康迪泰科（北京）医疗科技有限公司
国械注准20243140126
127
一次性使用无菌注射针
普昂（杭州）医疗科技股份有限公司
国械注准20243140127
128
微导管
上海英威思医疗科技有限公司
国械注准20243030128
129
一次性使用无菌注射针
郑州普湾医疗技术有限公司
国械注准20243140129
130
一次性使用无菌回缩式自毁注射器
杏旭医疗器械（苏州）有限公司
国械注准20243140130
131
软性亲水接触镜
重庆蕾明视光科技有限公司
国械注准20243160131
132
髂静脉支架系统
归创通桥医疗科技股份有限公司
国械注准20243130132
133
一次性使用肝素帽
威海洁瑞医用制品有限公司
国械注准20243140133
134
一次性使用神经刺激针
河南驼人医疗器械集团有限公司
国械注准20243080134
135
颅内球囊扩张导管
湖南瑞康通科技发展有限公司
国械注准20243030135
136
一次性使用血液透析管路
大连JMS医疗器具有限公司
国械注准20243100136
137
软性亲水接触镜
湖南海普明科技有限公司
国械注准20243160137
138
人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）
上海思路迪生物医学科技有限公司
国械注准20243400138
139
弓形虫IgG抗体检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20243400139
140
微波治疗仪
南京德文医学科技有限公司
国械注准20243010140
141
体外冲击波碎石机
上海精诚医疗器械有限公司
国械注准20243010141
142
一次性使用电圈套器
扬州发特利医疗器械科技有限公司
国械注准20243010142
143
一次性使用超声软组织手术刀头
常州安康医疗器械有限公司
国械注准20243010143
144
人ALDH2基因检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243400144
145
人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
广州迈景基因医学科技有限公司
国械注准20243400145
146
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20243400146
147
超声软组织手术设备
喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20243010147
148
水动力治疗设备
惠州海卓科赛医疗有限公司
国械注准20243010148
149
人 CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
苏州康吉诊断试剂有限公司
国械注准20243400149
150
呼吸机
深圳市安保医疗科技股份有限公司
国械注准20243080150
151
输液泵
深圳迈瑞科技有限公司
国械注准20243140151
152
掺铥光纤激光治疗机
瑞尔通（苏州）医疗科技有限公司
国械注准20243010152
153
透视摄影X射线机
北京万东医疗科技股份有限公司
国械注准20243060153
154
X射线计算机体层摄影设备
苏州波影医疗技术有限公司
国械注准20243060154
155
磁共振成像系统
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
国械注准20243060155
156
一次性内镜用注射针
江苏常美医疗器械有限公司
国械注准20243140156
157
植入式给药装置专用针及附件
普昂（杭州）医疗科技股份有限公司
国械注准20243140157
158
一次性使用防针刺植入式给药装置专用针
苏州林华医疗器械股份有限公司
国械注准20243140158
159
可切削基台柱及螺钉
深圳市瑞丽牙科技术有限公司
国械注准20243170159
160
导丝
湖南埃普特医疗器械有限公司
国械注准20243030160
161
锁定接骨板系统
无锡倍达医疗科技有限公司
国械注准20243130161
162
可吸收骨蜡
上海鹏冠生物医药科技有限公司
国械注准20243130162
163
骨填充材料
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
国械注准20243130163
164
神经血管球囊导引导管
神遁医疗科技（上海）有限公司
国械注准20243030164
165
个性化种植桥架及螺钉
深圳市杰威尔医疗科技有限公司
国械注准20243170165
166
血管内回收装置
上海宏普医疗器械有限公司
国械注准20243030166
167
足踝髓内钉系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20243130167
168
X射线计算机体层摄影设备
东软医疗系统股份有限公司
国械注准20243060168
169
移动式C形臂X射线机
江苏一影医疗设备有限公司
国械注准20243060169
170
人CYP2C19基因检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243400170
171
MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）
中普康睿河北生物科技有限公司
国械注准20243400171
172
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（胶体金法）
北京万泰生物药业股份有限公司
国械注准20243400172
173
总前列腺特异性抗原（t-PSA）
测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
天津鸿宇泰生物科技有限公司
国械注准20243400173
174
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
检测试剂盒（乳胶法）
广州德成生物科技有限公司
国械注准20243400174
175
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20243400175
176
恒温核酸扩增分析仪
安普未来（常州）生物科技有限公司
国械注准20243220176
177
结核分枝杆菌复合群核酸检测
试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京岱美仪器有限公司
国械注准20243400177
178
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
天津鸿宇泰生物科技有限公司
国械注准20243400178
179
便携式电动输液泵
江苏人先医疗科技有限公司
国械注准20243140179
180
游离前列腺特异性抗原（FPSA）
测定试剂盒（直接化学发光法）
深圳市国赛生物技术有限公司
国械注准20243400180
181
一次性使用静脉输液针
山东鑫谊源医疗科技股份有限公司
国械注准20243140181
182
髋关节假体
上海科太迈迪医疗器械有限公司
国械注准20243130182
183
机械解脱弹簧圈
珠海通桥医疗科技有限公司
国械注准20243130183
184
枕颈胸后路内固定系统
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
国械注准20243130184
185
金属髓内针
常州健力邦德医疗器械有限公司
国械注准20243130185
186
覆硅胶膜食道支架
常州新区佳森医用支架器械有限公司
国械注准20243130186
187
微导管
上海博畅医疗科技有限公司
国械注准20243030187
188
医用可吸收缝合线
浙江微度医疗器械有限公司
国械注准20243020188
189
带袢钛板组件
杭州埃杜医疗科技有限公司
国械注准20243130189
190
导管鞘组
河北康誉医疗器械有限公司
国械注准20243030190
191
环柄注射器
微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司
国械注准20243030191
192
一次性使用胰岛素泵用输液器和
储液器
山东安得医疗用品股份有限公司
国械注准20243140192
193
硬性透气接触镜冲洗液
嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司
国械注准20243160193
194
外周可调弯导引导管
康维宁（重庆）医疗科技有限公司
国械注准20243030194
195
个性化种植桥架
江苏柯润玺医疗科技发展有限公司
国械注准20243170195
196
牙科用激光选区熔化钛合金粉末
南通金源智能技术有限公司
国械注准20243170196
197
覆硅胶膜食道支架系统
杭州糖吉医疗科技有限公司
国械注准20243130197
198
高度可调椎间融合器
上海锐植医疗器械有限公司
国械注准20243130198
199
耐高压经外周穿刺中心静脉导管
套装
昊朗科技（佛山）有限公司
国械注准20243030199
200
脊柱固定系统
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
国械注准20243130200
201
外周刻痕球囊扩张导管
为泰医疗器械（深圳）有限公司
国械注准20243030201
202
增材制造用光固化临时冠桥树脂
浙江迅实科技有限公司
国械注准20243170202
203
髋关节假体系统
北京安颂科技有限公司
国械注准20243130203
204
带袢钛板固定系统
江苏好美德医疗器械有限公司
国械注准20243130204
205
外周可解脱带纤毛弹簧圈栓塞系统
上海小鱼医疗科技有限公司
国械注准20243130205
206
造影导管
湖南埃普特医疗器械有限公司
国械注准20243030206
207
输送导管
北京泰杰伟业科技股份有限公司
国械注准20243030207
208
微导丝
巴特勒生物科技（苏州）有限公司
国械注准20243030208
209
碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉
北京天星医疗股份有限公司
国械注准20243130209
210
复合疝修补补片
上海新华瑞思医疗科技有限公司
国械注准20243130210
211
一次性使用输送导管
北京泰杰伟业科技股份有限公司
国械注准20243030211
212
穿通微导管
深圳市业聚实业有限公司
国械注准20243030212
213
封堵器介入输送系统
武汉唯柯医疗科技有限公司
国械注准20243030213
214
肩关节假体
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20243130214
215
球囊扩张导管
沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20243030215
216
牙科种植体
西诺医疗器械（深圳）有限公司
国械注准20243170216
217
外周球囊扩张导管
浙江巴泰医疗科技有限公司
国械注准20243030217
218
金属接骨螺钉
成都瑞诺美捷医疗器械有限公司
国械注准20243130218
219
输送导管
赛诺神畅医疗科技有限公司
国械注准20243030219
220
个性化基台及螺钉
南京荣兴医疗器械有限公司
国械注准20243170220
221
人类ONECUT2/VIM基因甲基化
检测试剂盒（荧光PCR法）
广州市基准医疗有限责任公司
国械注准20243400221
222
肺部穿刺手术导航系统
苏州朗开医疗技术有限公司
国械注准20243010222
223
肋骨骨折CT图像辅助检测软件
北京医准智能科技有限公司
国械注准20243210223
224
麻醉机
天津易世恒医疗科技有限公司
国械注准20243080224
225
一次性使用电磁定位针
精劢医疗科技南通有限公司
国械注准20243010225
226
动态心电分析软件
索思（苏州）医疗科技有限公司
国械注准20243210226
227
人SMN1基因外显子缺失检测
试剂盒（荧光定量PCR法）
武汉凯德维斯生物技术有限公司
国械注准20243400227
228
注射泵
深圳迈瑞科技有限公司
国械注准20243140228
229
穿刺手术导航定位系统
艾瑞迈迪科技石家庄有限公司
国械注准20243010229
230
无创呼吸机
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
国械注准20243080230
231
半自动体外除颤器
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20243080231
232
自动体外除颤器
苏州佐尔奥医疗科技有限公司
国械注准20243080232
233
注射泵
深圳市普博医疗科技股份有限公司
国械注准20243140233
234
一次性使用精密过滤泵用输液器
河南曙光汇知康生物科技股份
有限公司
国械注准20243140234
235
一次性使用无菌注射针
江苏希波医疗科技有限公司
国械注准20243140235
236
椎间融合器
青岛九远医疗科技有限公司
国械注准20243130236
237
个性化桥架及螺钉
江苏创英医疗器械有限公司
国械注准20243170237
238
一次性使用植入式给药装置专用针
安徽天康医疗科技股份有限公司
国械注准20243140238
239
可调节带袢钛板
无锡科恩智造科技有限公司
国械注准20243130239
240
个性化基台冠桥
东莞洋紫荆牙科器材有限公司
国械注准20243170240
241
股骨颈固定系统
创辉医疗器械江苏有限公司
国械注准20243130241
242
聚氨酯泡沫敷料
金智达医疗器材（上海）有限公司
国械注准20243140242
243
股骨近端角度钉板系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20243130243
244
一次性使用富血小板血浆制备用
套装
上海利格泰医用设备有限公司
国械注准20243100244
245
骶髂固定系统
天津正天医疗器械有限公司
国械注准20243130245
246
自稳型颈椎椎间融合器
山东威高海星医疗器械有限公司
国械注准20243130246
247
一次性使用富血小板血浆制备器
常州泰美瑞生物科技有限公司
国械注准20243100247
进口第三类医疗器械
248
注射用交联透明质酸钠凝胶
NEW MEDIC CO., LTD.
国械注进20243130001
249
一次性使用内镜用注射针
オリンパスメディカルシステムズ
株式会社
国械注进20243140002
250
枕颈胸后路内固定系统
Medos International SARL
国械注进20243130003
251
可吸收生物玻璃骨填充物
Prosidyan, Inc.
国械注进20243130004
252
铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统
Boston Scientific Corporation
国械注进20243130005
253
可吸收界面螺钉
Arthrex, Inc.
国械注进20243130006
254
牙科粘接剂
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
国械注进20243170008
255
高压造影注射器管路系统及附件
Imaxeon Pty Ltd
国械注进20243060009
256
人工膝关节系统
MicroPort Orthopedics,Inc. 微创骨科
股份有限公司
国械注进20243130010
257
可调式固定板
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
国械注进20243130011
258
全自动配血及血型分析仪
Diagnostic Grifols, S.A.
国械注进20243220022
259
支气管导航系统
Covidien llc
国械注进20243010023
260
异常凝血酶原PIVKA-II校准品
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
国械注进20243400024
261
植入式脊髓神经刺激器
Medtronic Inc.
国械注进20243120025
262
神经外科内窥镜高频手术器械
Aesculap AG
国械注进20243010026
263
麻醉深度监护仪
Masimo Corporation
国械注进20243070027
264
植入式心脏起搏器
MicroPort CRM S.r.l.
国械注进20243120032
265
射频治疗仪
Solta Medical, Inc.
国械注进20243090033
266
紫杉醇洗脱外周球囊扩张导管
BIOTRONIK AG
国械注进20243030037
267
骨锚钉配合用缝线
Teleflex Medical
国械注进20243130038
268
电动腔镜直线型切割吻合器钉仓
套件
Ethicon Endo-Surgery, LLC
国械注进20243010039
269
一次性使用高压注射器管路系统
Imaxeon Pty Ltd
国械注进20243060040
270
整形用胶原和PMMA皮下植入物系统
Suneva Medical, Inc.
国械注进20243130041
271
经外周静脉置入中心静脉导管
Biowy Corporation
国械注进20243030042
272
聚乳酸面部填充剂
REGEN Biotech, Inc.
国械注进20243130043
273
修补固定器
Davol, Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
国械注进20243130044
274
一次性使用磁定位桨型标测导管
Biosense Webster, Inc.
国械注进20243070048
275
鼠单克隆阴性质控抗体
Ventana Medical Systems, Inc.
国械注进20243400049
276
人工耳蜗植入体
Cochlear Limited
国械注进20243120050
277
植入式心脏起搏电极导线
MicroPort CRM S.r.l.
国械注进20243120059
278
植入式心脏起搏器
MicroPort CRM S.r.l.
国械注进20243120060
279
一次性使用等离子手术电极
ArthroCare Corporation
国械注进20243010061
280
植入式脑深部刺激电极
Medtronic Inc.
国械注进20243120062
281
桩核用树脂水门汀
（주）일청덴탈약품
国械注进20243170063
282
连续血气监测玻管
Sorin Group Italia S.r.l.
国械注进20243100064
283
胸腰骶椎椎弓根螺钉系统
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
国械注进20243130065
284
髋臼螺钉
Howmedica Osteonics Corp
国械注进20243130067
285
颈动脉支架系统
Silk Road Medical, Inc.
国械注进20243130068
286
聚醚醚酮界面螺钉
Arthrex, Inc.
国械注进20243130069
287
膝关节假体
Zimmer Inc.
国械注进20243130072
288
碳纤维聚醚醚酮接骨板系统
CarboFix Orthopedics Ltd.
国械注进20243130073
进口第二类医疗器械
289
一次性无针配药器
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
国械注进20242140007
290
一次性使用脉搏血氧传感器
Covidien llc
国械注进20242070012
291
头孢他啶/阿维巴坦药敏实验纸片（扩散法）
Oxoid Limited
国械注进20242400013
292
全自动血液体液分析仪
シスメックス株式会社
国械注进20242220014
293
全自动血液体液分析仪
希森美康株式会社
国械注进20242220015
294
全自动血液体液分析仪
シスメックス株式会社
国械注进20242220016
295
电子血压计
オムロンヘルスケア株式会社
国械注进20242070017
296
病人监护仪
Masimo Corporation
国械注进20242070018
297
全自动血液体液分析仪
希森美康株式会社
国械注进20242220019
298
体温测量设备
Masimo Corporation
国械注进20242070020
299
全自动血液体液分析仪
シスメックス株式会社
国械注进20242220021
300
抗链球菌溶血素O测定试剂盒
（胶乳免疫比浊法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
国械注进20242400028
301
肌红蛋白测定试剂盒
（化学发光微粒子免疫检测法）
Abbott Ireland Diagnostics Division
国械注进20242400029
302
脉搏血氧仪
Masimo Corporation
国械注进20242070030
303
药瓶适配器
West Pharma. Services IL, Ltd.
国械注进20242140031
304
一次性使用中性电极
Solta Medical, Inc.
国械注进20242010034
305
多项蛋白质控品（水平2）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
国械注进20242400035
306
一次性使用接触式粘贴式热敷贴
エステーマイコール株式会社
国械注进20242090036
307
多项蛋白质控品（水平1）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
国械注进20242400045
308
β2-微球蛋白校准品
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20242400046
309
β2-微球蛋白质控品
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20242400047
310
药瓶适配器
West Pharma. Services IL, Ltd.
国械注进20242140051
311
天然胶乳橡胶避孕套
オカモト株式会社
国械注进20242180052
312
一次性使用手术帽
Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia） Co., Ltd.
国械注进20242140053
313
结肠充气机
九州クリエートメディック株式会社
国械注进20242060054
314
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
Abbott Ireland Diagnostics Division
国械注进20242400055
315
人工耳蜗声音处理器
Cochlear Limited
国械注进20242120056
316
骨导助听器
AUDIA AKUSTIK GMBH
国械注进20242190057
317
骶神经刺激器程控仪
Medtronic Inc.
国械注进20242120058
318
一次性使用肩关节手术工具
Biomet Orthopedics
国械注进20242040066
319
脊髓神经刺激患者程控仪
Medtronic Inc.
国械注进20242120070
320
骶神经剌激经皮延伸导线
Medtronic Inc.
国械注进20242120071
321
内窥镜超声活检针
Boston Scientific Corporation
国械注进20242020074
#2023年中国MRI报告
#2023年中国CT报告
#中国卫生健康统计年鉴2022
#中国医院信息状况调查2021-2022
#医用超声#内窥镜#监护#心脏电生理#康复#生殖健康#口腔#医美#家用医疗设备领域报告......
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