北京
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布，在研产品BAT6026于近日完成治疗中重度特应性皮炎疾病的IB/IIA期临床研究首例患者给药。BAT6026注射液是一款由百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗 OX40 单克隆抗体。
该临床试验是一项评价 BAT6026 注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性IB/IIA期临床研究，旨在观察BAT6026注射液在中重度特应性皮炎疾病患者中的安全性和有效性，以及研究BAT6026的药效学、药代动力学特征及免疫原性。该临床研究由北京大学人民医院牵头，张建中教授担任主要研究者，在全国约10家研究中心开展。
BAT6026是高度差异化的ADCC增强的全人源化抗OX40单抗，拟用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。OX40L是OX40的唯一已知配体，在活化APC细胞上表达。当OX40被OX40L激活时，其下游信号通路会促进T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。在特应性皮炎等炎症疾病的发病部位，配体OX40L 通过激活OX40 信号通路，促进Th2等辅助T细胞的活化，从而促进炎症的发生。BAT6026不但能够阻断OX40/OX40L 信号通路抑制 T 细胞的活化和增殖，而且通过增强的ADCC 效应耗竭活化的OX40+T细胞。因此，BAT6026有望改善因Th2细胞过度活化而引起的疾病。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）已在中国获批上市。TOFIDENCETM（托珠单抗），Avzivi（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
1. 格乐立是百奥泰的注册商标
2. 普贝希是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立是百奥泰的注册商标
4. TOFIDENCETM是渤健的商标
5. Avzivi是诺华的注册商标
百奥泰前瞻性声明
本新闻稿包含BAT6026或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。
(百奥泰)
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