9月21日,Travere Therapeutics公布了双重内皮素血管紧张素受体拮 抗剂 Filspari(sparsentan)头对头厄贝沙坦治疗IgA肾病的III期PROTECT研究的两年验证性次要终点结果。
Filspari 表现出长期的 肾功能保留获益 。相较于厄贝沙坦,Filspari在估算肾小球滤过率(eGFR)总斜率和慢性斜率方面 具有 临床意义的 差异 ,不过 eGFR总斜率没有统计学意义差异 ,eGFR慢性斜率取得了统计学意义差异。
Sparsentan是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA),只需每日口服一次。Sparsentan可靶向阻断内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体通路,有利于保护肾小球足细胞,防止肾小球硬化和系膜细胞增生以减少蛋白尿。
今年2月17日,Travere与CSL Vifor共同宣布,FDA已加速批准sparsentan用于治疗IgA肾病的上市许可申请,sparsentan成为了该疾病领域的首个非免疫抑制疗法。Travere表示预计在2024年上半年向FDA提交补充新药申请(sNDA),以便在美国获得全面批准。
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