德源药业9月18日公告,公司于2023年9月15日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的磷酸西格列汀片(规格:100mg)的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。另外,公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》。
磷酸西格列汀片是由默克公司研发的一种高选择性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病,西格列汀能够防止DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度。通过增加活性肠促胰岛激素水平,西格列汀能够以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高糖素水平。
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