盘点3家磁波刀企业！

文章来源：影像Tech ；编辑：杨柳荣

转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载

磁波刀全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”。磁波刀将聚焦超声和磁共振成像相结合，利用磁共振影像引导和超声聚焦能量的空化效应和热效应，实现靶点的生物摧毁，达到治疗目的。

相比于传统的超声图像引导的聚焦超声治疗，磁共振影像引导的聚焦超声治疗拥有如下优势：

• 支持三维成像，图像组织分辨率更高，定位病灶和勾画病灶更精准；
  

• 磁共振引导的聚焦超声治疗系统可实时监控温度；
  

• 磁共振成像无辐射，完成治疗后，可立刻再次成像，查看治疗效果；

01

Insightec

Insightec创立于1999年，来自以色列，主要研发并销售磁共振引导聚焦超声治疗设备，已完成累计数亿美元的多轮融资，投资方包括GE医疗、Koch Disruptive Technologies、Ebit Imaging Ltd.、Perceptive Advisors 和Community Fund等， 最新估值高达20亿美元 。

Insightec的磁波刀技术在2011年被美国《时代》杂志评为年度50项最佳发明之一，Insightec也曾被美国知名杂志《快速公司》评为以色列最佳创新公司第一名，Exablate Neuro磁共振引导聚集超声治疗设备在2018年获得了爱迪生金奖。 按照Insightec“磁波刀”治疗的方向和范围，可以分为脑部磁波刀和体部磁波刀两种。

脑部磁波刀Exablate Neuro又称“神波刀”，2016年和2018年被美国FDA批准用于治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病，2021年被美国FDA扩增了适应症，可用于治疗患有运动障碍、肌强直或异动症的晚期帕金森病患者，2021年被中国NMPA批准用于治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病。

截至2022年1月，Insightec的脑部磁波刀Exablate Neuro已获得欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、中国、新加坡等多个国家及地区的相关部门批准，在100多家实力领先的医疗中心投入临床使用，用于治疗特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病，为全球超过万名神经系统疾病患者实施了安全、无创的脑部手术。

Insightec先后推出了两款体部磁波刀，Exablate body和Exablate Prostate。 Exablate body于2004年被美国FDA批准可用于治疗子宫肌瘤，2012年10月被美国FDA扩增了可用于转移性骨癌疼痛缓解的治疗，2013年被中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤的治疗。

Exablate Prostate于2021年11月获得510（K）FDA批准， 于2022年6月获得了FDA 的临床试验设备豁免批准用于治疗患病前列腺组织的比较研究。 Insightec已经在全球有200多家医疗合作机构。在中国有超过30家医院正在使用Insightec研发的无创磁波刀技术为患者提供治疗。

02

Profound Medical

Profound Medical总部位于加拿大多伦多市，是一家 在多伦多证券交易所 (PRN) 和纳斯达克 (PROF) 上市的上市公司，公司致力于创新 性微创手术器械的研发和销售，其核心技术是实现了MR实时成像和超声波能量治疗的结合。

Profound Medical与全球知名的三家顶级影像企业“GPS”都有合作 。早在2015年，Profound Medical就与飞利浦签订了合作开发协议，共同开发磁共振引导聚焦超声治疗。

201 6年， Profo und Medical与 西门子签订了战略合作协议， 旨在开发 一种新的磁共振成像引导超声治疗方法治疗 前列腺癌患者。 该协议还将推动 P rofound Medical 的新技术TULSA-PRO 系统的商业化 。同年，Profound Medical还与飞利浦签订了销售和营销协议。

2017年，Profound Medical与飞利浦达成最终协议，用740万股公司股票收购了飞利浦Sonalleve MR-HIFU（磁共振引导高强度聚焦超声）业务部门。这些股票约占当时Profound Medical全部股份的13%。

根据双方协议，飞利浦将继续分销Profound Medical的TULSA-PRO®系统，该系统专为消融前列腺组织而设计，可以使用实时MR成像与热超声进行精确的消融。此外，飞利浦和Profound Medical结成非独家战略销售关系，共同推进Sonalleve MR-HIFU的销售。飞利浦还将在一定时期内继续提供包括产品制造和安装维修等服务。

随着这项交易的完成，Profound Medical成为了一家可以提供精确实时磁共振引导超声定向（内向外）和聚焦（外向内）消融技术并可以无切口式地消融病变组织的公司。

2022年底，Profound Medical与GE签订了战略协议。该协议允许GE特定的磁共振系统与ProFound Medicla的 TULSA-PRO®系统兼容 。

TULSA-PRO®（经尿道超声波消融PRO） 系统， 专为消融前列腺组织而设计，可以使用实时MR成像与热超声进行精确的消融。 TULSA -PRO ® 系统旨在为外科医生定义的前列腺区域提供可定制和可预测的消融，同时积极保护患者的 尿道和直肠。

SonalleveMR-HIFU是一种创新的治疗平台，将实时MR成像和温度测量与高强度聚焦超声结合在一起，可以精确和无切口地消融病变组织。

Sonalleve 为子宫肌瘤的传统手术治疗提供了无切口替代方案，并能够对与骨转移相关的疼痛进行无切口、无辐射的姑息治疗。Sonalleve 使用高强度聚焦超声 (HIFU) 将超声波从体外集中到完整皮肤下方的目标部位，无需切口且不损伤附近组织即可热消融病变。

03

沈德医疗

沈德医疗成立于2013年5月，致力于磁共振引导的相控高强度聚焦超声精准无创治疗系统进行技术攻坚及产品化运作，专注于研发和生产具有完全自主知识产权的国产高端精准无创治疗设备（“磁波刀”），用于肿瘤和神经系统等重大疾病的无创治疗。沈德医疗的历史融资信息如下图所示：

沈德医疗的ACESO磁共振引导聚焦超声治疗系统为具有国有自主知识产权的磁共振引导相控聚焦超声治疗系统 ，将配有4自由度的高精度移动系统和大功率超声治疗探头的治疗装置与磁共振床体进行一体化设计。

ACESO磁共振引导聚焦超声治疗系统配合1.5T以上超导磁共振和常见成像线圈使用 ，安装便捷、快速，配套治疗系统控制软件，与磁共振系统完美融合，流畅地完成治疗和监控操作，给医生带来更友好的使用体验。

高强度聚焦超声是一种通过超声在组织中聚焦产生热效应、对病灶组织产生热消融的新型、无创的物理治疗技术。沈德医疗的Aceso，利用超声聚焦在肿瘤局部产生65摄氏度以上的高温，让肿瘤在几秒内被“烧死”。

手术过程中，由磁共振实时成像定位与温度监测为手术安全和有效性保驾护航，不仅没有任何创口，而且不良反应很小，患者的耐受度大大提高。

Aceso整体结构针对体部实体肿瘤的消融治疗应用进行人体工学设计，目标适应症包括子宫肌瘤、子宫肌腺症、转移骨肿瘤等，治疗全程中，病人将以较舒适的体位，接受非侵入、无电离辐射的聚焦超声治疗。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya