创新优势突出、破解多个卡脖子难题 长沙生物医药生产企业强势崛起

50年前，湖南长沙马王堆汉墓的发掘轰动国内外，出土的除了丞相妇人、素纱禅衣，还有《养生方》及14种古医书，其中绝大多数早于《黄帝内经》，这一发现标志着长沙中药使用及医学研究至少有2000多年的历史。

如今，随着医疗保障水平提高、人们健康意识不断增强，生物医药已成为我国战略性新兴产业，也是湖南20个工业新兴优势产业链之一；作为在医药领域具有厚实根基的长沙，生物医药产业发展在有利政策支持下驶上了“快车道”。

处于生物医药产业链中关键一环的药品研发、生产企业在长沙强势崛起，一批企业通过挖掘传统中医药文化内核、解决行业中“卡脖子”难题、突破国际市场中的外企垄断，不仅在自己所在的领域取得突破，更带动生物医药产业链上下游协同发展。

九芝堂科研人员在实验室进行实验。受访单位供图

秉持传承初心：中医药发展步入快车道

湖南是我国的中医药大省，有着悠久的中医历史，全省中医药资源品种数达4667余种，是全国8个中药材种植基地省份之一，中医药全产业链总产值超千亿元。

“当前，湖南正充分发挥资源等优势，传承改革创新，实施中医药强省战略，加快推进中医药高质量发展。去年以来湖南以建设国家中医药综合改革示范区为抓手，让全省中医药产业迎来了大迸发。”湖南省中医药管理局相关负责人介绍道。

此时，湖南省会长沙抓住中医药传承创新发展的机遇，出台《促进中医药传承创新发展的实施意见》《中医药服务“基层惠民”工程实施方案》等一系列支持中医药发展的新政策、新举措，并通过“真金白银”的奖励助推了一批中药企业不断提升竞争实力。

走进长沙本土中药企业九芝堂的中医药博物馆和企业文化馆内，用图片、文字、影片、场景、声音讲解、灯光相结合的形式，展示着湖湘医药的传承与发展，近千件实物标本、珍稀馆藏珍宝以及各种古方药单，将湖湘中医药数千年历史娓娓道来……

有着372年历史的九芝堂在深耕传统中医药领域外，近年来也在传承中不断创新。“九芝堂在生产工艺与药材炮制技术上不断精进的同时，我们各生产基地也完成了传统中药制造向智能制造的转变，产能、生产效率以及质量控制能力均大幅提升，尤其是在长沙建成的国药健康产业园，产能将实现大幅增长。”九芝堂董秘韩辰骁向记者介绍道。

学生在九芝堂中医药博物馆进行研学。受访单位供图

有了高质量发展做支撑，九芝堂传承创新中医药才能更有底气。

目前，九芝堂已有中药批文300余个，未来将根据市场需求适时推出相关中药产品，并每年拿出1亿元左右的资金投入研发领域，依靠培养的几十余名中药类研发技术人员进行创新研发，促进中药现代化发展，坚持对传统中药产品科学价值、循证价值的持续研究。

长沙市工信局消费品工业处相关负责人表示：“像九芝堂一样的中医药企业只要在发展上遇到困难，包括资金投入、人才引进、场地建设、产品审批等，我们都将及时协调解决，为企业提供全方位的服务，助力企业在长沙发展无后顾之忧。”

唯有变革才能立于不败之地，九芝堂也一直在延伸中医药产业链，积极探索大健康产业领域，开发了多款中药特色日化品及药食同源产品，同时布局中医互联网医院，延伸企业服务能力；依托电商及互联网医院平台，促进线上线下融合、协同及高质量发展。

“我们秉持着开放、合作、共赢的理念，只要是利于扩大品牌影响力的合作，我们都欢迎前来沟通。”韩辰骁表示，九芝堂已与益丰大药房开展合作，布局产业链的中游与下游领域，实现共同推进医药产销及零售产业链的深度整合，提升百年九芝堂品牌在全国的影响力。

与此同时，九芝堂还前瞻性的做出发展干细胞产业的战略布局，积极引入创新药物研发，YB209、YB211、REMD477等创新药已取得里程碑阶段性成果，创新药的布局将为九芝堂的长远发展提供新的“动能”储备。

方盛制药研发人员在进行实验。受访单位供图

破解技术难题：医药创新研发前景可期

创新药上市必须经历药物发现、工艺开发、中试生产、动物试验安全性评价、临床试验申报、生产放大、1至3期临床试验、上市申报等多道关卡，最终推入市场需要经历几年甚至是几十年时间。

而在研发过程中还将面临难度大、高风险、高投入等现实情况，这让不少制药企业望而却步。如何鼓励生物医药产业链上的企业积极投入，很早就已成为湖南省、长沙市两级政府布局思考的问题。

对此，湖南省政府《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》、长沙市政府《关于加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策》接连出台，其中长沙从2021年开始连续5年，每年拿出5000万元专项奖励资金，支持生物医药企业在长沙创新研发。

位于湖南湘江新区内的方盛制药就是政策受益者之一，依托创新药的研发在2021年获得省、市政府超千万元的专项奖励，这给创新研发长达20年的企业提振了信心，也为其后续投入补充了资金。

此时，方盛制药在望城经济开发区铜官镇的原料药 I 车间依折麦布生产线，工人正在对相关生产情况进行实时监测，这里研发生产的依折麦布片为国内首家获批的仿制药，正是依靠一系列的创新技术工具和科学的解决方案，成功造福了国内相当大的高胆固醇血症患病。

方盛制药生产线上工作人员在进行查看。受访单位供图

“我们创新中药研发已积累多年经验，研发团队也在选方立项、临床试验推进及药品注册法规等方面，形成了适合我们企业研发的一整套完整体系，目前正围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发的研发战略来思考研发方向，其中在中药创新上达到守疗效之正，传经典之方的目标。”方盛制药研发负责人介绍道。

目前，方盛制药最新研发的创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片于近几年陆续获批，年内完成三期临床试验的诺丽通颗粒已申报国家药监局进行审批，蛭龙通络片、益气消瘤颗粒、止血消痛颗粒等产品在持续推进研发中。

“我们致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，以‘创新中药研发’和‘管理变革’双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。”董事长周晓莉表示：下一步我们将持续聚焦提炼、打造中药主业大单品，更好地专注在创新中药上。

今年，随着湖南湘江新区、长沙岳麓区、长沙高新区三区融合，湖南湘江新区生物医药及大健康产业链办公室顺势成立，主管单位湖南梅溪湖新城医疗投资有限公司抢抓机遇，正起草编制《关于支持湘江数字健康产业园健康医疗产业发展的实施办法(建议稿)》，将惠及辖区内方盛制药、九典制药等91家规模以上企业及中小企业，助力其打造大健康产业链。

“截至目前，湘江新区生物医药及大健康产业链拥有相关企业197家，我们有完整的产业基础，未来将借助产业园打造长沙市健康医疗产业的核心，通过健康医疗大数据破解技术难题。”湖南梅溪湖新城医疗投资有限公司党支部书记邬智勇说道。

华纳大药厂生产车间工作人员在进行工作。受访单位供图

着眼长远发展：全产业链布局彰显优势

生物医药产业作为生命科学的一个重要领域，是未来科技、经济发展的一大趋势；而要在区域形成产业化规模，需对整个产业链各个细分领域持续投入，才能推动整体稳步发展。

作为生产链上不可缺少的原辅料药及制剂，湖南省结合本省实际情况，鼓励医药生产企业不断加大药物研发能力，开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，并在项目立项、申报、药物研究、技术改造、市场准入、临床使用等各个环节给予企业重点支持和帮扶。

位于长沙浏阳市的华纳大药厂制剂生产工厂内，一道道全自动工序正有条不紊地进行着，一盒盒药品正生产完成、列队而出，经过打包、扫码、入库后，将按医院、药店需求发往全国各地。

得益于良好的市场环境及政策，华纳大药厂积极推进一体化产业布局，实现了单一产品到全产业链的突破，产业链覆盖中药、化药、生物大分子药物领域。借助产业链的配套优势，带动研发、生产的协调发展，使公司对制剂的生产成本有更强控制力。

华纳大药厂副总经理、董秘窦琳表示：“我们通过产品的集群开发与平台技术的创新，培植起原料制剂一体化的优势化药产业链，并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。”

针对濒危动物药材的替代研发，目前已取得一定进展。窦琳介绍说，濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍不足，亟待开展人工替代；濒危动物药材人工替代市场规模可达百亿，且仍在快速增长，布局这一赛道有望为企业带来长期利好。

生物医药产业是一个高技术、高投入以及先发垄断的特殊行业，创新才是生物医药产业发展的根本。

“现在湖南省政府不断加大对仿制药创新研发的支持力度，药企在全国第一个通过国家一致性评价的品种奖补达500万元，其它品种奖补300万元，这对研发生产型药企来说有很好的激励作用。”湖南省工信厅相关负责人介绍道。

华纳大药厂研发人员在进行实验。受访单位供图

作为一家创新驱动型的制药企业，华纳大药厂每年研发投入占到销售收入的5%至10%，目前已拥有6个改良型化药新药、4个首仿化药、7个通过一致性评价的品种，还将持续提升自主研发平台的仿制药与改良型新药研发能力，并通过自主研发、投资孵化等多种方式，布局原创型新药的研发。

创新离不开人才，华纳大药厂正依托于湖南省丰富的医药高校资源，采取“人才内生式成长”的培养模式，人才引进主要以校招为主，引进应届生让其与企业一起成长，外部人才以引进高端人才为主，作为人才补充，弥补相关技术缺口。

政府搭台，企业发力，湖南生物医药创新能力持续提升，制药企业呈现百花齐放的局面，截至2022年6月底，湖南省共持有药品注册文号4477个，通过仿制药一致性评价品种数达151个，较2021年增长30.2%。

长沙市市委、市政府着眼于楚天科技生物医药产业链的快速发展，推出了长沙生物医药产业一个规划、一个园区、一支基金、一套班子、一批项目的“五个一”工程，为的就是依托链主企业，吸引外来企业投资，从而在长沙形成产业聚集， 补齐生物医药全产业链的缺口。

如今这条生物医药产业链中的多个重要节点正一环一环地被完善，制药企业在健康产业生态中的交流互动，将提升生物医药整体创新发展水平，以及湖南生物医药企业市场竞争力，为未来产业持续增长提供强大的新动力。