HPV九价疫苗扩龄至9~45岁！比起等待“九价”更重要的是了解这些

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2022年8月，默沙东（中国）投资有限公司宣布，其九价HPV疫苗的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批也正式标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已扩展至9—45岁适龄女性。随后，“HPV九价疫苗扩龄至9至45岁”迅速登上微博热搜第一。

面对这场大众舆论的盛宴，现实却并非想象中那么乐观。关于“等待打九价”和“坐二/四望九”的讨论，一直没有停止。

在九价HPV疫苗扩龄至45岁前 九价HPV疫苗就已经“一针难求”了

目前，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”；以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。其中，九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗，也是最追捧的疫苗。

2018年，默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市，但仅被批准用于16至26岁的女性接种。此次获批后，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。

但九价HPV疫苗的渗透率一直无法满足庞大的市场需求，长期呈现“一针难求”的局面。虽然自2018年在国内获批上市以来，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。但据智飞生物（默沙东HPV疫苗的国内代理商）的数据显示，2022年1至6月，九价HPV疫苗批签发数量为929.87万支。按照每人三针的接种比例，仅能满足少部分人群的接种需求。而在九价HPV疫苗扩龄至45岁后，这种供需不平衡的局面，将更加惨烈。

与其“裸奔”等九价 “早接种”比“价次高”更为重要

在九价HPV疫苗扩龄至45岁这一消息出来以后，很多原本预约了二价和四价HPV疫苗的人都放弃了接种。网上甚至还出现很多冷嘲热讽的论调，比如“现在接种二价HPV疫苗就是浪费钱”、“现在接种二价HPV疫苗就是大冤种”......

接种低价次的疫苗，真的没有意义吗？

专家指出，虽然九价HPV疫苗比二价、四价HPV疫苗能预防的病毒种类更多，保护效果更好。但比起“价高”，更关键在于早打。早接种，才能早受益、早保护。

国产二价HPV疫苗效果显著 已获得权威认可

2022年8月，《柳叶刀-感染病学》发表首个国产二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。结果显示，在66个月随访期中，该HPV疫苗在预防18-45岁女性人群HPV 16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。

国产首个二价HPV疫苗（馨可宁®）III期临床试验2012年11月在全国范围开展，该临床试验纳入了7372名18-45岁健康女性（接种组3689人，对照组3,683人）完成疫苗接种并进行为期66个月随访监测。结果显示，接种疫苗在不同年龄组符合方案（PPS）人群中对主要病变终点的保护效果均可达到100.0%。在6个月持续感染中，疫苗对18-26岁和27-45岁组的保护效力分别为93.9% 和100.0%。

在66个月随访分析中，该疫苗可有效诱导受试者产生较高且长期保持的HPV 16型及18型中和抗体和IgG抗体水平，表现出良好的免疫持久性。

由此可以看出，我国国产的HPV疫苗，在III期临床试验中展现出了良好的安全性和保护力结果。所以，无需盲目长时间的等待九价HPV疫苗，及早预约尽早接种，约上几价就打几价，才是对自己最好的保护。

即使打了九价HPV疫苗 也需要定期做宫颈癌筛查

九价HPV疫苗的保护效果不是100%！

九价HPV疫苗的保护效果不是100%！

九价HPV疫苗的保护效果不是100%！

现有的疫苗并不能预防所有的高危型HPV，而且还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然也就没有针对性疫苗。此外，自2006年HPV疫苗上市以来，长期随访研究证实了HPV疫苗14年的保护效力，但尚无证据证实HPV疫苗有终身保护效力。

所以，无论接种了几价的疫苗，哪怕是接种了九价HPV疫苗，仍然需要定期筛查宫颈癌。

国内多家九价HPV疫苗“已在路上” 但在适龄阶段及时接种疫苗才是“最佳选择”

根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有万泰生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物、泽润生物5家企业在进行九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。

未来，大批国产九价HPV的上市，定会大大缓解目前这种供需极度不平衡的局面。但上市时间不确定，那么在这“空窗期”该怎么办呢？对于大多数人而言，“守株待兔”的等待九价HPV疫苗可能并非最优选项，在适龄阶段无需等待，及时接种疫苗才是“最佳选择”。