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文章来源:冠通检测
什么是化妆品CPSR认证呢?
CPSR认证介绍:CPSR认证是欧盟的化妆品法规,在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告后才可以上市销售。
欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product SafetyReport,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。可以说CPSR认证是化妆品的强制欧认证,出口欧盟国家的化妆品都需要做CPSR认证的!
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施,不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。CPSR化妆品安全报告,由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
化妆品CPSR认证包括哪些内容?
化妆品CPSR认证报告由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。A部分–化妆品安全信息这部分需要提供产品信息和测试数据。 如您现有相关数据,可直接进行化妆品安全评估。 如您现无相关数据,可进行必要测试并提供相应数据。
1、化妆品成分的定量和定性
2、化妆品的物理/化学特性和稳定性包括稳定性测试报告
3、微生物质量微生物限量防腐剂有效性测试报告
4、杂质、痕量物质,以及包装材料的信息原材料的纯度技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据包装材料的规格,包括纯度和稳定性
5、正常和合理可预见的用途
6、化妆品的暴露情况
7、成分的暴露情况
8、成分的毒性信息
9、不良反应和严重不良反应
10、化妆品上的信息
通过人体自愿者进行的研究
其它相关的已验证的风险评估B部分–化妆品安全评估
1、评估结论
2、标签上的警告,以及使用说明
3、论证
4、评估人员的资质和对B部分的核准
欧洲化妆品CPSR认证报告包括:
微生物测试 、重金属测试、 防腐效用测试 、稳定性测试 、包装材料测试、 MSDS报告
CPSR所需的材料
由于严格的数据要求和复杂的测试程序,完成CPSR需要完整而完整的材料,包括:包含产品名称,产品描述(例如物理状态,颜色,预期用途)信息的申请表;
成分清单,包括CAS编号和每种成分的百分比,以及每种成分的预期效果;
所有成分的安全数据表MSDS(材料安全数据表);
合规证书(COA)或规范;
26过敏检测报告和IFRA(国际香水协会)证书;
产品的微生物质量检测报告;
产品的防腐剂挑战测试报告;
产品稳定性测试报告;
产品包装兼容性测试报告,内部包装材料信息,重金属测试报告;
产品(配方)的重金属测试报告,包括铅,砷,汞,锑,镉,镍;
产品风险物质测试(配方);
产品照片和zui终产品的原始照片;
良好生产规范(GMP)或审核报告;
没有纳米材料声明;
如果您已拥有上述所有材料的有效数据, 冠通可以帮助您查看和审查数据,进行美容安全评估,并提供zui终的CPSR。如果没有相关数据或数据不完整,我们的化妆品安全评估员将预览产品配方,为您推荐测试计划,然后进行必要的测试并提供相应的数据支持。
CPSR要求测试
CPSR需要进行多项测试以确保安全。你知道哪些测试可以测试你自己的产品吗?查看下表,提供表中列出的相应文件并完成相应的测试,以确保产品符合化妆品法规的要求。
完成CPSR需要多长时间?
CPSR需要大量数据,测试项目需要很长时间。为了确保及时提交报告以准时生产产品,您需要提前计划。
以下是一些长期运行的测试,可以让您更好地管理CPSR流程。
稳定性或加速老化测试
用于证明产品和包装在保质期之外保持其质量。该测试需要模拟不同的存储条件,运输方案和使用情况。欧盟化妆品法规规定的稳定性或加速老化试验通常需要3个月才能完成。
防腐战效果试验
防腐剂通常用于抑制化妆品中微生物的生长。抗腐蚀挑战测试确定了防腐剂保持产品可用性/稳定性的能力,并且是欧盟化妆品法规的强制性要求,大约需要一个月才能完成。
CCT帮助产品符合欧盟法规
CCT拥有一支由经验丰富的技术人员和zui先进的实验室组成的全球网络。熟悉欧盟化妆品安全评估和相关测试,以帮助产品符合欧盟法规要求并出口到欧洲。对于出口到欧盟的化妆品和个人护理产品公司,能够提供全面的合规服务,包括但不限于:
欧盟法规要求进行相关产品测试
食谱和标签/包装评论
化妆品安全评估(CPSR)
产品信息文件(PIF)
欧盟化妆品公告(CPNP)
ISO 22716/GMP审查
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