使用多替拉韦的神经管缺陷率？

在受孕前后进行多替拉韦治疗与受孕时暴露于药物的婴儿神经管缺陷的风险增加无关，博茨瓦纳Tsepamo研究的最新监测报告已经得出结论。

事实上，研究人员说，与早期监测期相比，暴露于多替拉韦的婴儿中神经管缺陷的患病率呈下降趋势。

该研究结果在第24届国际艾滋病大会（AIDS 2022）上作为后期海报呈现，证实了2019年和2020年提供的研究更新，并进一步保证具有生育潜力的妇女可以像其他成人和儿童一样接受基于多替拉韦的抗逆转录病毒治疗。

由于博茨瓦纳的一项监测研究，对暴露于多替拉韦的婴儿可能出现神经管缺陷的担忧。

2018年，Tsepamo研究的初步数据表明，与暴露于依非韦伦或没有HIV的母亲的婴儿相比，在受孕时暴露于多替拉韦的婴儿的神经管缺陷风险略有增加。

美国和欧盟的监管机构发布了安全警告，说明如果服用多替拉韦，有生育能力的妇女需要使用有效的避孕措施。随后的世界卫生组织指南强调了如果具有生育潜力的妇女选择服用该药物，则一致和可靠的避孕措施的重要性。

针对这些警告，撒哈拉以南非洲的许多国家迅速出台了政策，要么拒绝向有生育能力的妇女提供多替拉韦治疗，要么坚持认为，如果给她们开了避孕药，就必须使用有效的避孕方法。

但在2019年，Tsepamo研究的后续监测数据显示，与多替拉韦相关的神经管缺陷的风险低于首次报道的风险，世界卫生组织在其更新的治疗指南中建议所有人使用基于多替拉韦的治疗。

2020年提供的进一步随访数据证实，神经管缺陷的风险缺乏显着差异。

风险增加的初步调查结果影响了妇女获得多替拉韦的机会。2022年发表的研究表明，在11个低收入和中等收入国家，女性开始接受多替拉韦治疗的可能性大大低于男性。在直到2018年安全警告之后才开始实施基于多替拉韦的治疗的国家，女性对基于多替拉韦的治疗的摄取率特别低。

在AIDS 2022上，Rebecca Zash博士及其同事报告了2021年3月至2022年3月期间Tsepamo研究中的监测情况。在随访期间，记录了32 819例活产，其中3600例是在受孕时服用多替拉韦的妇女。鉴定出16个神经管缺陷，一个在受孕时暴露于多替拉韦的婴儿中，一个在妊娠期间暴露于多替拉韦的婴儿中，三个在暴露于非多替拉韦抗逆转录病毒治疗的婴儿中。其余11例发生在没有艾滋病毒的母亲所生的婴儿中。受孕时暴露于多替拉韦的婴儿神经管缺陷的患病率为0.11%。

受孕时服用多替拉韦的母亲所生的婴儿与无HIV的母亲所生的婴儿之间神经管缺陷患病率的差异为0.04%（95%CI -0.01，0.13）。受孕时服用多替拉韦的母亲所生的婴儿与受孕时服用依非韦伦的母亲所生的婴儿之间神经管缺陷患病率的差异为0.03%（95% CI -0.05，0.12）。在受孕时服用多替拉韦或在怀孕期间开始服用的妇女的婴儿之间的神经管缺陷率没有差异。

自2014年开始监测以来，在受孕时暴露于多替拉韦的9460名婴儿中发现了10个神经管缺陷，率为0.11%（95%CI 0.06，0.19）。相比之下，暴露于其他抗逆转录病毒治疗的婴儿的比率为0.11%（95%CI 0.07，0.16），没有艾滋病毒的母亲所生的婴儿的比率为0.07%（95%CI 0.05，0.08）。

References

Zash R et al. Update on neural tube defects with antiretroviral exposure in the Tsepamo study, Botswana. 24th International AIDS Conference, Montreal, abstract PELBB02, 2022.

来源：白桦林联盟

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