英国率先批准针对奥密克戎变体疫苗！这些人群今秋将打加强剂

英国药品监管机构8月15日宣布批准疫苗公司莫德纳生产的一款名为Spikevax的疫苗。该疫苗既能应对原始的新冠病毒，也能应对变异毒株。这种二价疫苗专门为奥密克戎变异毒株BA.1设计。这意味着英国成为了全球首个批准针对新冠病毒双重毒株疫苗的国家。

英国免疫咨询委员会（JCVI）表示，该疫苗将用于今年秋季的新冠疫苗加强剂接种计划。

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MHRA：新款二价疫苗可更有效地对抗变异病毒

英国政府今年7月曾表示，将在秋初推出新冠疫苗加强剂计划，为50岁以上、高风险人群、前线工人和养老院护理人员接种新冠加强剂。

虽然现有新冠疫苗仍能提供良好的保护，预防出现住院和死亡等重症，但由于新冠病毒不断变异，此前疫苗的有效性正在持续下降。

据了解，英国药品与保健品管理局（MHRA）最新批准的这款由莫德纳生产的疫苗，将在今秋作为新冠疫苗加强剂，让符合条件的成年人接种。

MHRA表示，临床试验数据显示，新冠加强剂对奥密克戎BA.1亚型毒株和新冠原始病毒均可产生“有效免疫反应”。

MHRA的首席执行官琼·雷恩博士（Dr June Raine）说：“英国正在使用的第一代新冠疫苗仍将继续使用。现在有了这款二价疫苗，将给我们的‘武器库’提供一种更有力的工具，让我们免受这种不断变异疾病的侵害。”

MHRA方面表示，在437人身上进行的实验表明，更新后的疫苗是安全的，并能够针对新变种提供更好的免疫保护。

莫德纳的试验数据显示，这款二价疫苗作为第四剂疫苗，针对奥密克戎的中和抗体量提高了八倍。

分析结果还表明，这款疫苗还对目前占主流地位的BA.4和BA.5亚型毒株产生了良好的免疫反应。这款二价疫苗针对奥密克戎亚型毒株所产生的抗体水平，比注射原版疫苗作为新冠加强剂高出1.69倍。

MHRA还表示，暂时未发现莫德纳的疫苗新配方存在任何严重的安全风险。

对此，莫德纳首席执行官斯特凡纳·班塞尔（Stephane Bancel）称：“这是新一代新冠疫苗，将在保护英国人免受新冠病毒感染方面发挥重要作用，我们很高兴MHRA批准了我们的疫苗。”

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JCVI发布关于新冠疫苗秋季加强剂规划建议

英国官方数据显示，76%的英国人已经接种了两剂疫苗，60%的人接种了疫苗加强剂。英国在去年12月加快了加强剂计划的推进，以对抗具有高度传染性的奥密克戎变种。目前，任何16岁及以上的人群及一些12至15岁的青少年都有资格进行加强剂注射。

英国政府上个月表示，任何50岁及以上的人，5岁及以上处于临床风险组的人，包括孕妇，都将有资格在今年秋季再接种一剂疫苗。免疫功能低下者、前线工作人员和护理人员的家庭接触者也将符合条件。英国监管机构表示，新疫苗的副作用与原来的莫德纳加强剂相同，通常是轻微的，没有严重的安全问题。

英国政府发言人说，莫德纳的更新疫苗仅作为加强注射获得许可，因此错过前两种疫苗的人需要先接种前两种疫苗。

对此，英国疫苗接种与免疫联合委员会（JCVI）提出了在英国国内部署疫苗的建议。所有可用的新冠加强剂都能很好地预防新冠病毒引发的严重疾病。委员会强调，对于符合条件的人来说，在冬季到来之前及时接种新冠加强剂比挑选疫苗类型更重要。

为英格兰、威尔士、北爱尔兰和苏格兰政府提供建议的疫苗接种和免疫联合委员会（JCVI）已经确认，以下群体应该在秋季接种新冠加强剂:

• 医护工作者和护工

• 所有50岁以上的人

• 16岁以上的护理人员

• 五岁以上的患病风险较高的所有人士，包括孕妇

• 五岁以上且和免疫系统较弱的人合住一所房子的人

今年秋季加强剂计划建议将使用的疫苗如下:

针对18岁及以上成年人:

• 莫德纳信使核糖核酸（Spikevax）二价新冠疫苗（针对奥密克戎BA.1亚型毒株和新冠原始病毒）

• 莫德纳信使核糖核酸（Spikevax）新冠疫苗

• 辉瑞信使核糖核酸（Comirnaty）新冠疫苗

• 在特殊情况下，当没有临床适用的英国批准的新冠疫苗可供选择时，可使用Novavax Matrix-M佐剂新冠疫苗（Nuvaxovid）

针对12至17岁青少年:

• 辉瑞信使核糖核酸（Comirnaty）新冠疫苗

针对5至11岁儿童:

• 辉瑞信使核糖核酸（Comirnaty）新冠疫苗儿童配方

联合免疫委员会在其最新的建议中指出，在可行的情况下，最好在整个秋季方案期间提供单一类型的加强疫苗，以简化疫苗分配流程。

英国疫苗和免疫联合委员会主席林伟深教授说：“重要的是，今年秋天，无论提供哪种疫苗，每个符合条件的人都应该去接种疫苗加强剂。”

英国内政部免疫主管玛丽·拉姆齐博士也鼓励民众接种，她说：“虽然目前新冠病毒感染率相对较低，但我们预计该病毒将在冬季月份更广泛地传播。加强剂疫苗将优先提供给那些患有严重疾病的高风险人群。”

英国NHS将在适当的时候确认秋季疫苗加强剂接种的具体细节。

另据报道，欧洲药品管理局（EMA）官员预计二价疫苗会在9月前获得欧盟当局批准使用，但欧洲今秋开打的新冠加强剂可能以针对原始毒株和奥密克戎BA.1亚型毒株的二价疫苗为主。

除了莫德纳，辉瑞也在测试可对抗奥密克戎毒株的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，最早将于10月开始交付两种针对新冠病毒奥密克戎变异株的疫苗。

本文部分素材来自英国广播公司、天空新闻、《卫报》、《每日邮报》和《每日电讯报》等，图片均来源于网络。

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文 倪佳辰

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