江苏
分享至
本文由康诺医疗器械产业园资质办理中心友情提供，转载请标明出处！
近日，有读者咨询小康：入职医疗器械经营企业，从事质量管理工作，如果在管理过程中产品出现问题，是否需要承担法律责任？
医疗器械经营企业聘用质量管理人员，目的就是为了开展合规经营，避免出现经营风险。所以质量管理人员需要具备扎实的专业知识与管理能力，才能有效开展合规经营。
入职医疗器械经营企业，从事医疗器械质量管理工作，极低概率下是需要承担刑事责任的。所以入职前，需要火眼金睛辨别企业是否存在如下行为：
1、未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类《医疗器械经营许可证》经营二、三类医疗器械。
2、经营无《医疗器械注册证》、无合格证明、过期、失效的医疗器械。
3、从无《医疗器械生产许可证》的企业购进医疗器械。
4、吊销《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类《医疗器械经营许可证》后仍然开展经营活动。
如果企业存在以上行为中的任意一条，就需要谨慎对待。这些行为一经核实，企业肯定会被没收违法所得并处以数倍的罚款；其法人、质量负责人等核心成员，在明知会构成犯罪的前提下仍然开展上述操作，最终构成犯罪的，将会承担刑事责任。
就当前市场监督力度来说，绝大多数医疗器械企业都是依法依规开展经营活动的，而作为其质量管理的工作人员，只要专业知识扎实并熟读法律法规，基本不会存在任何从业风险。
关注康诺优企，了解更多医疗器械资讯！
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
