2022年7月12日,由国家医保局牵头带领、全国多省联合组织的第七批国家组织药品集中采购相关部门向外公示了拟中选结果。
公示结果显示:本次药品集中采购共涉及包含高血压、消化道疾病、抗感染、糖尿病等常见病和慢性病以及肝癌、肠癌、肾癌、肺癌等肿瘤疾病在内的31个治疗方向,成功采购药品种类多达60种,国家公立医疗机构数据显示,这些药物2021年销售近700亿元,而此轮采购预估年均节省药费185亿元,平均降价达到48%。
国家医疗保障研究院院长助理、价格招采室蒋昌松主任对此表示:一方面,企业在前六次采购中积累了足够的经验,此次招采出价更加理性,追逐利润最大化。另一方面,省级采购也对地方采购提供了方向和动力,实际上降价趋势已然形成。另外,抗肿瘤药物价格降幅也相对乐观。
一、第7批药品集采,新抗肿瘤药大降价
医学技术的进步,让无数癌症患者看到了生存的希望,但是肿瘤治疗中最先打败病人的往往不是疾病,而是高额的治疗费用。为了解决这个大麻烦,国家相关部门也积极开展了多项措施,其中最有成效的就是药品集中采购。
第七批药品集中采购中,抗肿瘤药物方面,替尼类药物价格降幅非常可观,以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例,最初上市单片价格500元,此前集采压价至108元,而经过第七批采购,目前仅需18元。预计癌症患者一个疗程内可节省8100元,大大提高了病人用药的机会。
·抗肿瘤药物的可及性已经明显提高
国家癌症中心赫捷主任曾表示,2018年建立的抗肿瘤药物临床应用监测网收集了1400家以上大型医院的药品数据,直至2020年,医院新增抗肿瘤药物平均数量较前一年上升15%,药物临床使用频次上升6%,平均费用降低8%,部分高价免疫治疗药和靶向药平均价格甚至降低50-70%。这说明抗肿瘤药物的临床应用已经大幅度提高。
2020年12月,国家卫健委先后推行了《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020 年版)》等抗肿瘤药物临床应用指导和监管政策,同时阶段性更新政策内容。这也提醒人们:在抗肿瘤药物政策利好的情况下,患者也要提高意识,学会正确选择、使用抗肿瘤药物,为自己的病情争取最大的积极效益。
二、抗肿瘤药是越贵越好吗?国产进口有何不同?
面对癌症,全球各个研究机构都非常积极地研发治疗药物,目前大概有130-150种抗肿瘤药物已经获批上市,而用这些药物制作而成的各类抗癌制剂多达1300-1500种。
根据抗癌药物的有效成分来源和药效作用机制,大致可以分为:传统细胞毒性药物(紫杉醇、顺铂、环磷酰胺等)、分子靶向药(吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、曲妥珠单抗等)、抗肿瘤生物药(平阳霉素、博来霉素)等。此外,还有动植物抗肿瘤活性提取物、单体、糖皮质激素、溶瘤病毒、嵌合抗原受体T淋巴细胞等。
1、抗肿瘤药越贵越好吗?
抗癌药物的价格受限于研发成本、实验和审批成本、生产成本、销售等多重因素,所以上市价格往往很高,甚至出现过一针百万的天价药费,而这也给了患者“越贵越好”的错觉。
其实,抗癌药物的药效需要看患者的疾病类型、病情分期、基因和体质、过往病史、治疗反应等多方面情况综合判断的,并非越贵对自己的病情就越有利。优秀的专科医生甚至会考虑患者的经济条件,将性价比应用到临床治疗之中,因此对抗癌治疗,患者也应该积极配合。
2、国产和进口有什么区别?
在治疗选择抗癌药物时,很多患者会发现抗癌药物也有进口和国产之分,进口抗癌药指的是企业研发制作的原研药,而国产药往往是国内企业仿制的药品。从研发和审批流程来看,进口原研药更加严格,花费的成本更高,所以价格更高。
而受我国政策保障和科学性等多层面保障,只要是通过审评审批获得上市许可的仿制药,其质量和疗效方面与进口原研药均具有一致性,是可以在临床上替代原研药使用的。
所以,在选择上面,患者不必刻意追求进口贵价药,但同时也要注意仿制药的正规性。
三、选择适合自己的抗肿瘤药,可以从三方面考虑
目前全球各个国家或地区已批准上市的抗癌药物大约有130~150种,而截止2021年,我国首次批准上市及增加适应症的抗肿瘤药物总已达76个,其中国产产品40个,进口产品36个,国产产品首次超过进口产品,其中不乏双特异性抗体、ADC药物等产品。
如何在繁多的抗癌药物中选对适合自己的药物?小艾建议大家可以从3方面考虑:
1、药物适应症
选择抗肿瘤药物,首先要看获批适应症,只有适合自己的病情,用药才会产生积极作用。
部分药物临床数据可能比较接近,但是针对的疾病种类和副作用各有差异,所以在考虑药效最佳的前提下,一定要清楚获批上市标注的药品适应症。
而若有些适应症目前只有一个药物获批,那么可以优先考虑,如非小细胞肺鳞癌的一线治疗(可瑞达)、肝癌的二线治疗(艾瑞卡)等。
2、安全性
药品上市必然经过成熟的临床试验来证明药效及安全性。患者可以了解药物在上市前是否具有Ⅲ临床试验数据支持,上市后是否有真实世界的监测数据,并结合药物的毒副作用来综合考虑。
3、价格
抗癌是一个长期过程,患者需考虑到自己的经济条件,了解药物是否纳入医保,有无政策、保险支持。若是药品能够兼顾药效和价格便最好,可以更好地达到同时提高生存时间和生存质量双重目标。
四、服用抗肿瘤药物,2个“怎么办”要牢记在心
抗癌药物服用一段时间后,患者往往要面临两难的问题,这时候要学会怎么处理,才能更好地治疗,一定要重视。
1、出现副作用怎么办?
临床治疗中,癌症患者可能因抗癌药物出现恶心呕吐、腹泻、全身乏力、皮疹、炎症、高血压、伤口难愈等副作用,从而影响患者的用药,是治疗的一大难题。面对副作用一定要及时缓解和治疗,对症处理。
以常见的3种不良反应为例:
①皮肤不良反应:抗癌药物引起的皮肤不良反应一般是皮疹、甲沟炎为主,这就要求患者穿宽松衣服,外出时注意防晒,保护皮肤,症状严重时可采用抗生素或激素治疗。
②腹泻:癌症患者消化系统功能减弱,尽量少吃多餐,如果出现腹泻,可以用蒙脱石散、益生菌、洛哌丁胺等治疗,严重时应及时就医治疗。
③感染:如果抗癌药增加了感染风险,患者应就医,对症治疗,同时考虑是否停药,比如瑞戈非尼、伊沙佐米。有的会抑制免疫的抗癌药,用药前要注意治愈真菌感染再用,还要避免疫苗接种,比如依维莫司。
需要提醒的是,抗癌治疗时,副作用或许无可避免,但只要提前预防、及时发现、积极治疗,这些都是可控的,关键是及时干预,不要一拖再拖,小病变大。
2、耐药了怎么办
耐药性,也叫抗药性,是指病原体长期频繁接触药物而产生适应性变化,对药物敏感性降低,也就是说药物对该病原体效用降低或失效的情况。肿瘤细胞也一样,有可能会对抗癌药产生耐药性,一般可分为原发性耐药(内在性耐药)和继发性耐药(获得性耐药),前者指的是癌症治疗早期本身就对药物不敏感,而后者指的是治疗一段时间后产生的耐药性。
一旦癌症患者产生耐药性,治疗效果就大打折扣,即使肿瘤细胞仍然会得到清除,但后续复发性大幅度升高。此时患者最好再次检查,确定病灶部位和病情进展,分辨是否为新发癌症或复发癌症,并且进行基因检测,查明耐药性的原因,再制定新的治疗方案。
临床上,通常患者出现缓慢耐药,肿瘤体积不变,会继续用药,定期观察,局部耐药时,原发病灶有所控制,但发生转移,可以进行局部治疗,而爆发性耐药指的是肿瘤体积明显增大,此时就必须更换治疗方案了。
总结:抗癌药物的普及,价格的一再降低,意味着更多的肿瘤患者能够在最大程度上获得治疗支持,也可以更加有针对性地选择适合自己的药物。除了关注相关政策
外,患者及家属自身也要充分了解抗癌药物的相关知识,肿瘤治疗需讲究性价比,在有限的费用下争取得到更好的治疗效果,是我们的共同目标。
参考资料:
[1]《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》.国家卫健委.2020-12-28
[2]《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020 年版)》.国家卫健委.2020-12-30
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