可延缓儿童近视加深！温士顿医药推出低浓度阿托品眼药水善瞳

近年来，6-18岁儿童青少年近视率不断呈上升趋势。对于近视，目前还没有治愈的方法，但有一些方法可以帮助控制它的发展或进展速度。阿托品（Atropine）是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的药物，台湾眼科医学会的“儿童视力筛检及矫治指引”已将Atropine 0.01%眼药水列入建议用药。近期，台湾温士顿医药推出了善瞳（阿托品0.01%）眼药水。

Atropine用于防止近视恶化最知名的临床研究

ATOM1：一项于2006年发表于《Ophthalmology》的阿托品1% VS安慰剂的研究得出结论，在亚洲儿童中，局部应用阿托品有良好的耐受性，并能有效减缓中低度近视和眼轴延长的进展。该论文标识为113:2285–2291。

ATOM2：由新加坡政府健康部出资，纳入400名儿童，进行长达五年的阿托品安全性及有效性研究。该研究于2016年2月发表于《Ophthalmology》，论文标识为123(2):391-399。该研究得出结论，在超过5年的时间里，与较高剂量的阿托品相比，0.01%阿托品眼药水在减缓近视进展方面更有效，且视觉副作用更少。

首款明确获批用于减缓儿童近视滴眼液

澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已批准EIKANCE 0.01%，这是首个明确适应症用于儿童和青少年近视进展的低剂量阿托品滴眼液。该滴眼液由澳大利亚Aspen公司生产，有效成分为一水硫酸阿托品，含量为0.01%。目前，该药物可用于4至14岁儿童的处方，以减缓近视的发展，并可在近视每年发展1或更多屈光度的儿童中开始使用。

Aspen表示，EIKANCE 0.01%的TGA注册是基于几项试验，包括针对4-12岁和6-12岁近视儿童的两项关键随机、双盲临床试验，这些儿童接受了0.01%阿托品滴眼液治疗，并随访2至5年，以评估0.01%阿托品滴眼液治疗儿童近视的有效性和安全性。

控制近视的阿托品滴眼液是怎么起作用的？

阿托品是一种非选择性的毒蕈硷受体拮抗剂，可阻断人眼中睫状肌M受体，麻痹睫状肌， 使得瞳孔放大，并抑制眼睛调节作用。

阿托品延缓近视发展的具体机制尚未明确。但近年研究发现，阿托品可能延缓近视的进展。它是通过作用于眼后部的某些受体，如视网膜、RPE、脉络膜和巩膜来实现的。

台湾温士顿医药推出低浓度阿托品善瞳眼药水0.01%

在中国，阿托品0.01%被批准用于散瞳、睫状肌麻痹，并在大量研究和Eikance安全性和有效性的佐证下，台湾温士顿医药推出了善瞳眼药水0.01%。该眼药水具有三大特点：

1.以注射用水当基剂：无微生物，无内毒素，为目前眼用药水最高基剂。

2.多剂量无添加防腐剂：长期使用不会产生角膜毒性，不让角膜处在感染风险上。

3.独家专利纳米技术：让主成分快速渗透角膜达到睫状肌放松作用。

另外，其规格为7ml，价格与市面上5ml的低浓度阿托品滴眼液几乎相同，同等的价格下，每瓶的含量多出将近一半，大大降低了使用成本。

参考来源：

· ‘First eye drops registered on the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) to slow the progression of short-sightedness now available for children aged from 4 to 14 years old’， 新闻。CISION；SOURCE Aspen Australia；2022年3月17日。2022年7月21日访问。

· Chua WH, Balakrishnan V, Chan YH, Tong L, Ling Y, Quah BL, Tan D. Atropine for the treatment of childhood myopia. Ophthalmology. 2006 Dec;113(12):2285-91. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.062. Epub 2006 Sep 25. PMID: 16996612.

· Chia A, Lu QS, Tan D. Five-Year Clinical Trial on Atropine for the Treatment of Myopia 2: Myopia Control with Atropine 0.01% Eyedrops. Ophthalmology. 2016 Feb;123(2):391-399. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.07.004. Epub 2015 Aug 11. PMID: 26271839.

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