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​第六批国采,落地时间确定!

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第六批国采,一省明确落地时间

01 落地时间确定

4月11日,海南省医保局发布《关于落实近期国家和省际联盟组织药品集中带量采购工作的预通知》称,海南省预计在4月底前印发关于第六批国家集采(胰岛素专项)实施方案,于5月底前后正式执行中选结果。

根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排,2022年5月起,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果将正式实施,具体执行日期以各地发布通知为准。

现在来看,海南省关于第六批国采(胰岛素专项)的执行时间与国家组织药品联合采购办公室公布的时间基本一致。现在已经到了4月中上旬,离第六批国采(胰岛素专项)落地执行时间只剩一个月左右。

据梳理发现,目前河南、四川、福建、广东、上海、甘肃、黑龙江等地均已发布关于第六批国采(胰岛素专项)中选药品挂网或网上填报工作的通知。

按照以往经验,等到正式落地之时,中选产品一般从当日零点就直接进入可采购状态。

不过,近期疫情处于高发状态,已经有省份发布关于带量采购工作推迟的消息。

例如,辽宁省公共资源交易中心发布通知,由于近期疫情防控形势严峻,按照疫情防控工作要求,决定推迟辽宁省国家药品集中带量采购第一批和第三批协议期满后接续(询价)报价工作,具体时间另行通知。

据国家卫健委官网消息,截至4月11日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例21991例。

就疫情是否对药企生产经营造成影响一事,今日,通化东宝和甘李药业均对赛柏蓝表示,目前其各项生产活动均正常稳定运行。

通化东宝认为,其总部因为有了去年年初通化疫情防控的经验,今年能做到提早防范、稳产保供。同时,其产能充足,完全有能力保证后续集采的供应。

甘李药业告诉赛柏蓝,针对集采,其已从生产端做好充足准备,将全力保障产能供应,同时加强成本管理和质量管理——通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置等有效措施,进一步确保药品质量,提升生产效率,多举措确保集采量的供应。

02 市场洗牌来临

第六批国采(胰岛素专项)共有11家药企的42个产品中选。

从正式中选结果来看,国内药企中,甘李药业与联邦制药各有6个产品中标,通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个;跨国药企中,诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个、赛诺菲2个。

本次集采首年总采购需求量为2.14亿(支/瓶),诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲三大跨国药企中报量占比60%以上,中选产品C类产品居多。国内药企在本次集采中A、B类产品占比较高,通过持续增量或有望打破跨国药企在这一市场较高的占有率,实现国内市场进口替代加速。

2021年业绩报告显示,通化东宝实现营收32.52亿元,同比增长12.45%;利润总额15.68亿元,同比增长41.46%。

通化东宝称,业绩增长主要得益于二代胰岛素销售收入的稳步增长,以及甘精胰岛素入省入院速度的加快。截至目前,其甘精胰岛素产品已覆盖全国二级及二级以上医院超3700家。

通化东宝告诉赛柏蓝,集采落地后,其预计在胰岛素市场的占有率将进一步提升,用销量的增长来抵消价格下降带来的压力。

同时,通化东宝将着重开发集采外市场,在进一步渠道下沉至基层医院的同时,借助甘精、门冬的上市积极拓展城市中心医院;从产品角度,预期今年人胰岛素将继续保持稳定增长,胰岛素类似物销量有望继续翻倍。

通化东宝在院外市场,零售等各个渠道均有布局。目前,其正在积极扩充专业的OTC人员和团队,以更好地覆盖零售及电商渠道,共同提升各渠道市场份额。

甘李药业2021年前三季度实现营业总收入25亿,同比增长14.2%;实现归母净利润8.7亿,同比增长27%。

甘李药业表示,其在集采中全线高顺位中标,未来将受益于此次带量采购政策,在获得协议基础量到最后,还将从C类企业中获得较大份额分配量,进一步巩固本土胰岛素龙头企业的地位。

在集采外的自由竞争市场,仍有一半左右市场未被集采覆盖。甘李药业针对这部分市场,计划在目前营销千人团队的规模上,再扩招一倍的人员,充分做好应对行业变革和自由市场开拓的竞争准备,加快提高甘李各产品下沉基层市场的渗透率,进而实现市场份额、区域覆盖、产品管线三方面的扩大。

甘李药业还计划做好三代胰岛素类似物对二代胰岛素的替代,进一步加快提高各产品下沉基层市场的渗透率。

集采常态化下,药企一旦在相关集采中中标,可以获得一定的市场,但一些药企却选择放弃集采市场。

近日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息》,生长激素因涉及千亿市值企业,百亿体量生物类似药市场,成为广东11省联盟本轮集采的舆论焦点。

广东11省联盟中,生长激素水针无企业中标,金赛药业均未申报,诺和诺德弃标。

对于一些药企不集中依靠集采发展,而选择开始在医院推广新产品。亚信数据医疗医保行业分析师刘智慧对赛柏蓝表示,对于新产品而言,其实并不完全适合走集采这条路,集采价格和新药研发成本高本身是一个矛盾,药企想要短期收回成本只能靠高价策略,势必会走医院推广等其他道路。

和君咨询医药医疗事业部副主任史万奎认为,集采模式的社会属性是好的,但不同企业的成本底线不一样,对于一些药企而言,可能弃标是更好的选择,这也就导致了药企更愿意发展新产品,把握定价权。不过,问题在于,药企是否都有发展新产品的基础。当然能让更多药企有借鉴意义的,除了发展新产品,也还有其它创新突围的出路,比如利用成本优势、服务优势发展,数字化营销、运营管理输出等。

附:全国药品集中采购(胰岛素专项)中选后供应品种清单

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