2022年3月24日,强生公司旗下的杨森制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准HIV治疗药物CABENUVA(卡博特拉韦和利匹韦林)的标签更新,使美国的HIV感染者可以选择接受每月或每两个月一次的注射治疗,而无需在注射之前每天服用卡博特拉韦和利匹韦林片。CABENUVA是第一个也是唯一一个完全长效HIV治疗方案,在美国获批作为病毒学抑制的成人(HIV-1 RNA<50 copies/mL)的HIV-1治疗方案。临床数据表明,无论是否有口服引导期,该方案都显示出类似的安全性和有效性。
杨森产品公司旗下的杨森治疗公司传染病和疫苗部总裁Candice Long表示:“我们很高兴能够帮助医护人员找到个性化的治疗方案,并解决艾滋病毒感染者的个人需求。提供多样化的HIV疗法组合对于帮助满足这些不同的治疗需求至关重要,我们相信CABENUVA对于患者和医护人员来说是一个有意义的选择。”
FDA的这一批准基于FLAIR(第一个长效注射剂方案)124周的结果,结果显示,在开始注射cabotegravir和利匹韦林时,无论是否有口服引导剂,在维持病毒学抑制、安全性、耐受性和药代动力学方面都产生了类似的结果。
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