彭博社：Neuralink 离人体临床试验越来越近

Elon Musk 的 Neuralink 开发了一个集成的脑机接口，已经发布了临床试验主任和协调员的职位列表。彭博社得出结论，该项目接近芯片的人体测试。

根据工作清单，试验主任将“与一些最具创新精神的医生和领先工程师密切合作”以及“Neuralink 临床试验的早期参与者”。此外，他将创建一个“负责进行 Neuralink 临床试验的团队”并执行所有法规。

Neuralink 正在弗里蒙特和其他职位招聘一名临床试验协调员。

马斯克上个月告诉华尔街日报，Neuralink 希望在 2022 年的某个时候将其设备植入人脑。

医疗设备制造商在获得 FDA 批准的过程中必须通过的第一项人体测试被称为可行性测试。接下来，在可行性研究的基础上，经过 FDA 的申请流程、审查和批准，是设备的关键测试。目前还不清楚 Neuralink 在这个过程中处于什么阶段。

通常，设备制造商会在与 FDA 互动的早期聘请试验负责人。他们帮助计划试验以最大限度地提高批准的机会。显然，Neuralink 并未在 ClinicalTrials.gov 上发布人体试验数据。

去年，另一家致力于脑机接口的公司 Synchron 表示，FDA 已批准其计划中的可行性研究。据一位发言人称，Synchron 目前正处于招聘阶段。

Neuralink 创建 于 2016 年。2019 年 7 月，马斯克 表示，她的芯片将由一名“缝纫”机器人外科医生植入她的大脑，该外科医生将使用“线”植入物将它们连接起来以读取信息。

Neuralink 负责人承诺，新技术将帮助患有神经系统疾病、帕金森氏症或阿尔茨海默氏症的人，并赋予普通用户权力。此外，它将帮助人们控制激素水平，这将通过“重新编程”负责其发育的大脑部分来应对焦虑和抑郁。2021 年，一名患有严重抑郁症的英国女性已经通过实验性大脑植入物成功治疗。该设备通过检测与抑郁症相关的大脑活动模式来工作，并通过微小的电刺激脉冲自动中断它们。

2020 年 8 月，Neuralink首次介绍了仔猪。2021 年 2 月，该公司成功将芯片植入猴子体内，让它可以用大脑玩电子游戏。7 月，Neuralink筹集了 2.05 亿美元，用于开发帮助瘫痪者使用电子设备的技术。