最新：13亿口服降糖药!天津中新药业已过仿制药一致性评价

根据国家药品监督管理局2月18日官网显示，格列齐特缓释片天津中新药业仿制药已通过一致性评价，是第5家生产格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价的药企。

关于格列齐特

格列齐特缓释片是一种磺脲类降血糖药，由施维雅原研生产，主要成分是格列齐特，用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者，也可以根据患者的不同情况和双胍类、胰岛素增敏剂、DPP-4抑制剂以及胰岛素等进行不同的组合治疗。

格列齐特缓释片的特点是效果较好，作用时间较长，但需要注意的是在使用过程中要注意低血糖的发生。

格列齐特缓释片使用过程中可能出现的副作用有低血糖、恶心、呕吐、上腹疼痛、荨麻疹、血小板减少等。

降糖药物市场状况

据统计，全球20到79岁人群中约有5.37亿人患有糖尿病，2030年预计会增长到6.43亿，2045年预计会增长到7.83亿。全球卫生支出的9%都来自于糖尿病的治疗支出，预估支出为9660亿美元，比过去15年增长了316%。

然而，格列齐特缓释片作为临床上最常用的第二代磺脲类口服降糖药，2020年在我国公立医疗机构终端的销售额超过了13亿元;2021上半年超过了6亿元，其中该药的原研厂家施维雅占据的市场份额超过70%。由此不难看出格列齐特缓释片可谓是糖尿病治疗的热销品。

现在，格列齐特缓释片已被纳入国家第四批集采，并且已有包括北京福元医药、宜昌人福药业、天津君安生物、江苏黄河药业、天津中新药业等5家企业通过了该品种的一致性评价。

这也就意味着，将有更多的格列齐特缓释片仿制药可供糖尿病患者进行选择。

另外，值得注意的是，天津中新药业目前已有包括抗精神病药盐酸硫必利片、糖尿病用药盐酸二甲双胍片和格列齐特缓释片3个品种通过一致性评价。

药物的一致性评价

药物的一致性评价，主要指的是仿制药与原研药的一致性进行评价，对仿制药的质量与疗效进行保证。以前的政策对仿制药没有严格、强制的规定，导致一些仿制药与原研药之间存在较大的差距。现在通过进行一致性评价，不仅提高了仿制药品的质量和临床疗效，保证患者用药安全，还为患者降低了医疗成本，节约了医疗资源，从整体上提高了医疗水平。

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