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规范化免疫治疗相关不良反应(irAE)的管理,为肿瘤患者保驾护航。
以免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法为癌症治疗带来了革命性的转变,免疫检查点抑制剂的应用已经在肺癌、肝癌、尿路上皮癌等多个瘤种中取得了颠覆性的疗效,给患者带来了长期生存获益。
在多个实体瘤中,免疫检查点抑制剂也都获批了多项适应症,包括一线治疗、二线治疗适应症,甚至在新辅助和辅助治疗都已经有较为成功的III期临床研究公布了结果。因此,免疫疗法可以说已经成为了抗肿瘤的重要治疗手段。国内目前已上市11款PD-1/PD-L1抑制剂,获批适应症也逐渐增多,为临床提供了更多的治疗选择。
随着免疫检查点抑制剂临床应用的不断扩大,我们在欣喜于其带来的疗效的同时,irAE也是非常值得重视的。不同于传统的化疗药物、靶向药物,免疫治疗药物的毒性反应有其独特性,因此对其进行跟踪监控、及时发现并准确处理是非常重要的,特别是三级以上甚至危及生命的严重不良事件。严重irAE不但会加重肿瘤患者的病情,并导致患者不得不终止免疫治疗药物,影响患者抗肿瘤治疗。
早在2018年中国免疫治疗元年,CSCO免疫治疗专委会和抗肿瘤药物安全管理专家委员会针对免疫相关不良反应就制定了相关专家共识,后补充完善为《免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》(下文简称《指南》),在2021年上半年又再次更新了该指南,指南中纳入了大量中国人群的毒性数据,更具中国特色、更加关注特殊人群以及高风险人群筛查、增加了胰腺毒性管理、心脏毒性部分引入亚临床心肌损伤概念、更加关注严重毒性(G3-4)的管理,强调多学科和联合用药的必要性。
《指南》中指出,对于自身免疫性疾病患者、乙型/丙型肝炎病毒携带者、接受造血干细胞或器官移植的患者、妊娠期患者、驱动基因突变阳性的非小细胞肺癌患者、PS评分≥2的患者、老年患者等特殊人群,应该进行提前筛查和慎用(或某些情况下考虑)免疫治疗。
关于irAE的处理,《指南》中提到毒性分级管理原则,按照不同类型irAE的严重程度分为G1、G2、G3和G4进行个别处理。对于G1-2患者,无需住院且在毒性可控的情况下可以继续使用免疫治疗;G3患者需要住院治疗,且接受全身糖皮质激素治疗;G4患者应进行积极干预并永久停用免疫治疗。
《指南》中还列举了不同类型的irAE和相关处理推荐,包括皮肤毒性、反应性皮肤毛细血管增生症、内分泌毒性、肝脏毒性、胃肠毒性、胰腺毒性、肺毒性等,内容较为详细且条理清晰。相信该指南可以指导更多临床医生更加全面的了解irAE的特点以及相关管理和监测的原则,为肿瘤免疫治疗保驾护航,为中国癌症患者带来更多临床获益。
在推动指南更快、更好的落地过程中,我们也借助于互联网平台开发了这款针对irAE管理的微信小程序:
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专家简介
王宝成 教授
解放军第960医院主任医师、教授、博士研究生导师
原济南军区总医院副院长、肿瘤学研究所所长
博士 、留美博士后
军队技术3级专家
国务院政府特殊津贴获得者
第三届“国之名医-卓越建树”称号获得者
CSCO常务理事
CSCO免疫治疗专委会主任委员
全军肿瘤专业委员会副主委
中央军委保健会诊专家
山东省医师协会副会长
国家药物临床验证机构主任
《中华消化病与影像杂志》主编
*此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点
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