来源：器械之家
据外媒报道，2021年11月2日ZAP Surgical宣布其新一代ZAP-X陀螺放射外科平台在中国的临床试验已结束，预计即将获得中国国家药品监督管理局的注册批准许可。
此外其还宣布将任命业内资深人士领导中国市场的拓展工作。Jie Sun博士为副总裁， 负责大中华区，任命Calvin Gao为中国区总经理。在获得NMPA（中国国家药品监督管理局）的注册批准许可之前，Sun先生和Gao先生将为ZAP-X在中国的商业化和用于新型无创脑肿瘤治疗铺平道路。
01
低成本放疗
ZAP-X是一种新型的放疗设备，专为脑肿瘤和头颈部疾病的简化治疗而设计，其重新定义了放射外科的未来，与传统的放疗设备有着很大区别。
作为同类首创的“无穹窿”放射外科系统，ZAP-X 无需昂贵的放射仓。外形结构类似于一个大型陀螺仪。它将自屏蔽技术与高剂量率线性加速器输送相结合，旨在安全地在更多地方治疗更多患者。支持简单的科室扩展，可以使放射外科手术在几乎任何位置的护理点交付中变得可行——包括卫星设施、门诊手术中心，甚至医生办公室。
同时 ZAP-X 使用最先进的直线加速器 (LINAC) 技术，以独特的方式提供多样化的非共面辐射剂量输送，同时消除了对活放射源的需求。不再需要更换昂贵的源，也不再有持续的监管和安全负担。还具备一种新颖的完全集成的计量学检测矫正系统，能实时监控和矫正所传输的辐射。
除此之外，Zap-X采用改良的准直器，从数百个角度引导放射外科光束，以将光束精确地集中在肿瘤目标上。让极少的剂量进入非肿瘤目标区域，减少了副作用产生的可能性；创新的机械设计可更好地保护肿瘤周围正常组织，缩短放疗时间，实现精确放射外科治疗。在临床上具有明显优势，治疗后效果显著且无术后感染风险。
这些创新技术使得ZAP -X与传统的SRS系统有很大不同，而且创新使得放疗成本大幅下降，让更多患者能够负担的起放疗。
ZAP-X于2017年9月获得美国FDA许可，2020年获得日本Shonin许可，2021年获得欧洲CE许可；在国内已完成临床试验即将获NMPA批准。ZAP-X利用现代直线加速器产生辐射束，从而消除了历来使用钴-60以及处理活体放射性同位素的相关成本和挑战。ZAP-X还采用了独特的无屏蔽室设计，不必使用昂贵的屏蔽式治疗室。据说，此项治疗技术无痛，无需住院麻醉，疗程短，大多数患者治疗完后可立即恢复正常活动，为头颈部肿瘤/病变患者提供了一种无创、安全、有效的治疗手段。
02
或撬动国内市场
随着放疗设备和放疗技术的发展，放射治疗成为恶性肿瘤治疗的重要手段，带动了全球放射治疗设备行业的快速发展。据统计，2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，其中死亡病例 996万例。预计 2040 年相比 2020 年，癌症负担将增加 47%，届时全新新发癌症病例数将达到 2840 万。
2020 年中国癌症新发病例 456.9 万例，死亡病例300.3 万例，分别占全球新发与死亡病例的 23.7%与 30.2%。与 2015 年相比，2020 年我国新发与死亡病例也分别提升了 16.3%与 28.4%，癌症已成为危害我国居民健康的最主要疾病之一。
全球新发癌症患者不断增加，对放疗设备更替及新增的需求进一步扩大，全球还有大果树国家/地区急需放疗设备。就我国来看2019 年我国放疗设备 1.50 台/百万人口。以 WHO 建议的2-4 台/百万人口的标准，远低于发达国家和地区每百万人口 6~12 台的水平，放疗设备有较大缺口。
而ZAP-X集合种种创新技术突破了传统放疗设备的局限性，让更多患者能够接受放疗治疗，从而延长患者生命，改善生活质量；面对市场较高的性价比有明显优势。据了解ZAP-X即将提交注册审评，不久后将造福广大患者。Zap Surgical 除了忙于注册外，已经开展着手建立中国团队，以便ZAP-X一旦获NMPA批准，即可将ZAP-X推广到中国各大医院。以其独特的优势，一旦进入国内市场或将激起一层浪。
03
关于ZAP Surgical
ZAP Surgical设计和生产ZAP-X。ZAP-X由ZAP Surgical首席执行官兼创始人、斯坦福大学神经外科和放射肿瘤科Dorothy & TK Chan荣誉教授John R. Adler医学博士于2014年创立。ZAP-X平台采用独特的无屏蔽室设计，不必使用昂贵的屏蔽室。ZAP-X还利用现代直线加速器，消除了历来对钴60的使用。
JOHN R. ADLER，医学博士
创始人兼首席执行官
其是斯坦福大学神经外科和放射肿瘤学教授，同时也是 ZAP-X 的共同发明者，是放射外科领域的著名先驱。作为 Cyber Knife® 系统的发明者和 Accuray, Inc. 的创始人，Adler 博士一生致力于为医生及其患者寻找更智能的解决方案。2018 年，Adler 博士因神经外科技术卓越和创新而获得美国神经外科医师协会 (AANS) 库欣奖。
加入ZAP Surgical之前，Sun先生是美国加利福尼亚州桑尼维尔市Edan Medical USA的创始总裁。作为Edan领导团队的一员，Sun先生为公司的运营以及成功的美国/欧洲/中国市场渗透策略做出了贡献。
Gao先生在加入ZAP Surgical 之前，曾在北京柏惠维康科技有限公司的手术机器人业务中担任全国市场销售总监。
ZAP Surgical Systems 的首席执行官、斯坦福大学神经外科和放射肿瘤科名誉教授John Adler医学博士表示：“我们很高兴Jie和Calvin都加入ZAP Surgical 的团队。他们在医疗设备方面的综合经验和对中国市场的专业知识为公司带来了不可思议的价值，必将为ZAP快速渗透市场的愿景做出贡献。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
