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BIO-PHARM 2021|亿胜生物:bFGF眼科药物研发与临床应用新成果

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6月25日-26日,BIO-PHARM2021(2021第四届中国生物医药创新合作大会)在苏州召开,大会联合国内外生物医药权威机构和创新药企,上千名行业人士汇聚一堂,从“抗体药开发”、“基因和细胞疗法”、“创新药临床试验”、“医药新赛道”等各个细分领域剖析行业动向,细致解读行业内各个风口的变革机遇。

作为中国生长因子药物与眼科创新药领域的佼佼者,亿胜生物受邀出席BIO-PHARM 2021。6月26日,亿胜生物董事总经理方海洲出席“医药新赛道先锋论坛”,分享了以“New Application of Growth Factor as A Drug Treatment in Eye Diseases”为主题的报告,向近百名与会者深入浅出地介绍了bFGF(碱性成纤维细胞生长因子,又称FGF-2)药物在眼科疾病中的早期开发和临床应用新成果。

方海洲首先指出,眼科市场规模及潜力都是巨大的,2021年全球眼科药物整体市场空间超过300亿美元,国内眼科市场则超过200亿元,并以每年15%-20%速度增长。分析眼科用药现状,仍有诸多未被满足的临床需求,其中以干眼症为甚。目前临床上的干眼症治疗药物以人工泪液和环孢素为主,旨在改善眼部不适或抗炎,而针对眼表组织细胞损伤修复的治疗方法则较少。

接下来,方海洲介绍了bFGF与眼科疾病的相互联系。他提到,FGF(成纤维细胞生长因子)是生长因子家族的重要成员,对增殖、分化、存活、趋化以及稳态的维持等细胞生长活动发挥着正向调节作用,正是基于这一生物性特征,安进、礼来、百时美贵施宝等跨国药企纷纷布局开发FGF药物。

亿胜生物自上世纪90年代以来,陆续开发bFGF相关药物,包含滴眼液、眼用和外用凝胶、喷雾和冻干粉等丰富的制剂产品线,2019年bFGF产品收入超过10亿港币,并建立起涵盖研发生产、质量控制、市场销售、综合管理于一体的bFGF产业化体系,bFGF产业化取得成功。

在眼科领域,亿胜生物旗下贝复舒®是全球首创的眼用bFGF药物,为国家一类基因工程新药,上市20多年来,得到了广大临床医生和患者的认可和信赖,销量位居眼科用药前列,主要用于治疗各种原因引起的角膜损伤及疾病,并广泛用于角膜术后修复、干眼症等领域,是目前临床治疗眼表修复的一线用药。2019年产品收入达3.2亿港元,在国内眼科生长因子药物的市场占比超过60%。

创新永不止步,方海洲提到,亿胜团队致力于持续挖掘bFGF在其他眼科适应症领域的潜在治疗价值,特别是干眼症。在会上,方海洲分享了关于bFGF在干眼中药效研究的最新成果——该成果已在ARVO 2021(2021年视觉与眼科研究协会年会)上发表。

干眼患者往往泪膜不稳定或眼表微环境失衡,伴有眼表炎症和组织损伤。眼表组织如角膜和结膜在炎性刺激下发生损伤,分泌IL(白介素)、MMP(金属基质蛋白酶)等,进一步介导眼表损伤和更多的炎性免疫细胞浸润,加重干眼。而在开展的体外试验以及动物模型中,我们可喜地看到bFGF对干眼的缓解及治疗发挥积极作用。

在体外试验中, bFGF仍然可以促进角膜上皮细胞的生长,同时抑制感染环境下的结膜上皮细胞死亡。此外,bFGF的加入显著下调角膜上皮细胞的炎症因子IL-1α,IL-6和MMP9的表达。

在由东莨菪碱联合干燥环境诱导的临床前小鼠干眼模型中,发现bFGF给药减少干眼小鼠的角膜损伤,明显缓解小鼠角膜水肿和结膜充血,增加干眼小鼠的泪液分泌以及上皮细胞周围的黏蛋白分泌,同时还验证了在体外试验中观察到的bFGF给药对眼组织中炎症因子IL-1α,IL-6和MMP9的抑制作用。

这些结果都证实了bFGF眼科药物在轻中度干眼炎症中的促组织修复、维护眼表稳态和调控炎症的作用,为bFGF在干眼方面的临床治疗应用提供了科学依据,为干眼提供全新的具有前景的治疗方法。

最后,方海洲补充到,除了应用于眼表创伤修复和轻中度干眼症治疗的bFGF药物,亿胜生物在其他眼表疾病如结膜炎,年龄相关性干眼症,以及以湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)为代表的眼底病领域均有布局。亿胜将基于科学和创新,持续致力于开发药物(或疗法)以解决未被满足的临床及商业化需求,以造福更多患者。

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