英国批准新冠病毒的“人体挑战”试验

　　编译、撰文：XZ

　　2021年2月17日，英国政府发表声明称，为加速对新冠疫苗和新冠治疗方法的了解，该国已批准一项新冠病毒“人体挑战（Human Challenge）”试验，即使用新冠病毒去感染健康志愿者。这项备受争议的“人体挑战”试验首先将确定感染健康年轻志愿者所需新冠病毒的最低水平。之后，研究人员计划给更多的志愿者接种疫苗，并对他们进行剂量挑战，以评估保护和与之相关的免疫反应。

　　目前长期用于流感和其他几种传染病的“人体挑战”模型，可以快速比较不同的疫苗效果，并提供了一种比正在进行的大规模疗效试验更简单的方法来确定它们为什么有效或失败。然而，对于新冠的“人体挑战”试验来说，该试验风险性很大，因为即使对健康的年轻人来说，这种病毒也有可能是致命的，而且其治疗方法也没有明确说明能够完全阻止SARS-CoV-2的感染。很多人都反对这项试验，因为即使是轻微的SARS-CoV-2感染也可能会产生长期后果，并且人类面临的挑战也可以通过传统的疫苗试验来解决，不需要冒此风险。

　　尽管如此，英国和其他地方的许多人还是愿意参与这项研究。科学家表示，尽管最近几个月多种新冠肺炎疫苗取得了成功，但这项试验仍可能会为疫苗的研发提供重要信息。该试验的主要研究者、伦敦帝国理工学院的免疫学家Christopher Chiu说：“感染的志愿者将很快得到瑞德西韦治疗，这是一种在几个国家都获得批准的药物，用于治疗患有严重新冠肺炎病的高风险感染者或已经因该疾病住院的人；并且我们将每天进行两次病毒载量测量，这样我们就可以很好地了解瑞德西韦作为一种非常早期的预防性治疗是否有效。”瑞德西韦仅在住院患者中进行过测试，其结果喜忧参半，但其发现者长期以来一直认为，如果在感染早期给予瑞德西韦的治疗，效果可能会更好。然而，即使瑞德西韦在这些志愿者中能够一定程度上预防疾病，但大规模的给新感染者服用这种药物也可能不太现实，因为其采用注射给药，并且价格相对昂贵，此外大多数人在没有治疗的情况下可能根本没有症状或仅有轻微的症状。

　　根据英国政府网站发布的声明，这项试验将在1个月内启动。届时，90名年龄在18-30岁的成年志愿者，将在安全可控的环境中接触新冠病毒，帮助科研人员了解人体对病毒的反应机制、病毒的传播方式、引发感染所需病毒的最低水平等等，从而加速对新冠疫苗、治疗方法的了解。据悉，参与该项试验的志愿者首先必须通过健康风险检测，并接受为期17天的隔离，然后才能参加挑战试验，期间由专家和医护人员密切监控，试验结束后还要进行超过12个月的随访。这些志愿者没有报酬，但是会得到4500英镑左右（约合人民币4万元）的补偿。

　　疫情爆发以来，英国的感染者不断上升，尤其是在变异病毒出现后，该国的情况更加糟糕。在此之前，英国还准备实行“群体免疫”来抵抗病毒，而现在又进行“人体挑战”试验，对于这一举措，是否会给我们带来好消息还未可知，让我们拭目以待。

　　原文链接：https://www.sciencemag.org/news/2021/02/aid-vaccine-research-uk-approves-deliberate-infections-volunteers-coronavirus