“全球首个”新冠疫苗正式获批，英国成为世界上第一个批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗的国家，下周开始疫苗将在全英国可用。
（来源：辉瑞）
辉瑞在周三的声明中将疫苗获批形容为“历史性时刻”，辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）表示：“今天在英国的紧急使用授权标志着与病毒作战的历史性时刻，这项授权是我们一直在努力的目标，我们赞扬MHRA开展评估的能力，MHRA仔细评估并及时采取了行动来保护英国人民。”
英国政府周三则表示：“政府今天已经接受了独立的英国药品和医疗产品监管署（MHRA）的建议，批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗使用，下周开始疫苗将在全英国可用。”同时辉瑞合作伙伴BioNTech周三在声明中表示，已准备好立即向英国提供第一剂疫苗。
今年7月辉瑞/BioNTech宣布与英国达成一项协议，将提供3000万剂mRNA疫苗“BNT162b2”，并在十月初增加到4000万剂。
预计美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）将在12月晚些时候批准辉瑞/BioNTech疫苗。
值得注意的是，俄罗斯早在八月份就批准了一款新冠疫苗，但这款“早产”疫苗获批并非基于大规模试验数据，疫苗获批时甚至三期临床实验还没开始。
11月18日辉瑞和BioNTech公布三期临床实验最终功效分析，其mRNA疫苗有效率高达95%。最终分析评估了三期临床试验的43000多名受试者，共产生170例确诊病例，安慰剂组有162例，而在接受两剂疫苗的组中仅观察到了8例。此外，疫苗还可以预防重症新冠肺炎的发生，在三期临床试验中观察到10例重症病例，其中9例发生在安慰剂组中。
来源:辉瑞
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