“限抗令”持续升级，礼来25亿出售两大“王牌品种”！

作者：健识君

来源：健识局

两大进口王牌药易主中国药企。

据相关媒体报道，今天(4月23日)礼来制药宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议，向其出售旗下抗生素产品希刻劳（头孢克洛胶囊）和稳可信（注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权力，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。

根据协议，礼来制药将收到7500万美元的预付款，预计交易将于2019年末或2020年初完成，届时，礼来将获得后续的3亿美元款项，总金额约合人民币25亿元。

作为此次交易的一部分，所有希刻劳生产工厂以及受影响的职能部门员工均有机会继续在工厂为亿腾医药工作。礼来制药将在接下来的过渡期间为亿腾医药提供支持，确保业务平稳交接，并确保希刻劳药物的持续供应。

希刻劳和稳可信，是礼来抗感染产品管线的老牌产品，临床认可度较高。但，需要看到，近年来，受我国“限抗令”持续升级影响，抗菌药物使用整体呈下降趋势。

国家卫健委最新统计数据显示，2017年全部进入监测网的超2800家单位中，抗菌药物收入占药品总收入的比例已从2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心成员单位住院患者抗菌药使用率也已由2011年的59.6%降至2017年的36.9%。

与之同步，老牌抗菌药渐渐成为“弃子”。可以看到，早在2016年11月，礼来已经达成独家协议，将希刻劳和稳可信在大陆范围内的推广和分销权于2017年1月1日期正式授予亿腾医药。而在此次交易完成后，亿腾将全面“接盘”这两大王牌产品在中国的权力。

事实上，结合国内仿制药的崛起，以及鼓励通过一致性评价仿制药临床替代原研药的政策导向，已经有大批跨国药企开始着手转让旗下过专利期原研药。分析人士认为，这也将加速相关药品的降价。

限抗升级，王牌药无奈成“弃子”

不止希刻劳和稳可信，整个抗菌药都在成为“弃子”。

作为上世纪40年代最早生产青霉素的企业之一，礼来拥有万古霉素、红霉素等多款畅销抗生素，希刻劳（头孢克洛胶囊）、稳可信（注射用盐酸万古霉素），是其在华主要的抗生素产品。

资料显示，希刻劳1993年进入中国市场，是国内医生认可度极高的口服抗菌药品牌；稳可信1996年进入中国，已成为治疗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的金标准。二者均为年销过亿的品种。其中万古霉素2015年总销售额接近10亿元。

而根据中康CMH数据，2015年抗生素收入占到总收入的19%，是继胰岛素及其类似物、抗代谢药物之后，礼来在华的第三大支柱。

但，近年来，随着专利药相继过保护期，礼来在全球制药企业中的排名也开始下降，到2016年，已由2014年的第9名跌至第15名。与之同步，“限抗令”持续升级之下，利润已经大大降低的抗菌药更是成了“烫手的山芋”。

由于耐药出现快，回报率低等问题，抗菌药也正成为各大跨国药企纷纷逃离的战场。2018年7月，诺华宣布终止其在加利福尼亚州埃默里维尔的生物医学研究所的抗菌药物研究，并裁员140人。而早在2014年，另一制药巨头阿斯利康放弃抗生素研究的消息即已流出。

不得不面对的现实是，全球抗生素新药研发速度正在急剧减慢。数据显示，2000年-2017年只有16种品牌抗生素获批上市，且其中只有5种年销售额超过1亿美元。在投入产出严重倒挂的情况下，这一市场大范围萎缩已不可避免。

替代已来，跨国药企战略调整频繁

事实上，不止抗菌药，结合一致性评价、带量采购等政策的落地，大批过专利期原研药都面临遭舍弃的命运。

此前（2018年11月）据彭博社报道，礼来正在考虑出售中国区的过期专利药业务，其核心产品百忧解（盐酸氟西汀胶囊）、再普乐（奥氮平片）等都在其中。

更早些时候，绿叶制药通过了收购阿斯利康思瑞康及其缓释片的51个国家及地区业务的决议；泰凌医药以9.8亿元买下了诺华的骨科药品密盖息注射剂及密盖息喷剂；凯德思达买下了GSK三种泌尿产品，包括舍尼亭速释片、舍尼亭缓释片和能妥……

2019年首份医药行业研究报告显示，2018年中国医药市场规模1.37亿美元，占据全球市场的11.37%，已经成为不可小视的市场。

而随着2019年医改政策的持续推进，通过一致性评价仿制药临床替代原研药，过专利期原研药，特别是进口药，已经失去“超国民”地位，都面临被抛售风险。

可以看到，跨国药企已将更多的人力、财力投入到新药研发领域。就在2016年礼来出售两款抗生素推广、分销权之际，即已表态计划向国内引入10种新药。

2018年收入增长较快的罗氏、强生、艾伯维等，研发投入也已超过百亿美元。辉瑞等老牌跨国巨头，也在一边疯狂裁员，一边积极布局创新药。其中，抗癌药、罕见病用药等都是“宠儿”。

可以看到，今年1月，礼来刚刚完成140多年历史上最大一笔收购，就是以80亿美元收购抗癌药研发公司Loxo Oncology(Loxo)，重金押注在研的LOXO-292、LOXO-305、LOXO-195等重磅药物。

而业界评估的2019年最值得关注药物中，诺华用于脊髓性肌萎缩治疗的新药、阿斯利康的慢性肾透析贫血用药，以及勃林格殷格翰的银屑病新药等，都是有望年销超10亿美元的重磅产品。

分析人士认为，跨国药企放弃过专利期原研药一方面有利于这些产品价格降低，另一方面，也有利于其集中精力研发新药，虽然会对部分产线人员等产生不良影响，但，总体有利于行业发展。