2018年7月27日，勃林格殷格翰宣布，思合华能倍乐（噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂）获得中国食品药品监督管理局正式批准，用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗。
来源｜医学界呼吸频道
双支气管扩张剂“强强联手”，减少慢阻肺急性加重
支气管扩张剂是慢阻肺稳定期治疗的核心药物。相比单个支气管扩张剂的使用，联用双支气管扩张剂药理机制互补、协同增效，更有助于加强疾病控制、缓解疾病负担。
思力华(噻托溴铵)是慢阻肺稳定期治疗的经典药物，在此基础上，勃林格殷格翰专门研发了全新的高效能吸入长效β2受体激动剂奥达特罗，二者强强联手，协同增效（用药后5分钟内起效，改善肺功能，作用又可持续24小时）。
噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂也是目前慢阻肺治疗领域唯一含有噻托溴铵、且唯一经由独创软雾吸入装置递送的双支气管扩张剂（双支扩剂）。在中国， 其获批成人推荐剂量为噻托溴铵5μg/奥达特罗5μg，每日一次。
噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂获多项临床数据肯定，获批赢得广泛关注
TOviTO III期临床研究项目充分证实了噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂治疗慢阻肺的有效性和安全性。TOviTO项目包含八项系列临床研究，在全球共纳入超过15,000例慢阻肺患者，结果显示噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂较噻托溴铵喷雾剂进一步改善慢阻肺的主要临床指标（包括肺功能、呼吸困难、急性加重和生活质量等），有多项研究一致证明疗效全面超越噻托溴铵的双支气管扩张剂，且安全性与单药治疗相当。
TONADO研究亚组分析（含549例中国患者）和近期发表的VESUTO研究则进一步证实，噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂治疗东亚慢阻肺患者的疗效与全球数据一致。此外，多项权威研究均表明，以噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂为代表的双支气管扩张剂在改善肺功能、缓解呼吸困难、预防急性加重上均优于糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）9。
我国著名呼吸病专家、中国工程院院士钟南山院士指出，慢阻肺疾病管理的重点在于减轻症状，预防急性加重。噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂可显著改善患者肺功能、减轻慢阻肺症状、改善生活质量，同时能有效降低急性加重发生率。除此以外，其独创的软雾吸入装置能倍乐实现了主动喷雾，易于患者吸入，确保高效肺部沉积，有利于保证药物的临床疗效。它的获批上市为慢阻肺患者提供了新的选择，具有重要的临床价值和社会意义。
勃林格殷格翰大中华区人用药品总经理冯耐德先生表示，“噻托溴铵作为在全球使用最广泛的慢阻肺治疗药物，在中国上市以来已使众多中国慢阻肺患者受益。然而在慢阻肺领域仍有巨大未满足的医疗需求，我们相信噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂的获批，将有助于进一步提高中国的慢阻肺管理水平，造福广大患者！”
关于慢阻肺
慢阻肺是世界性的健康问题。最新全国流调数据显示，我国40岁以上人群慢阻肺患病率为13.7%，较十年前增长67%；20岁以上人群慢阻肺患病总数近1亿。世界卫生组织预测，2030年慢阻肺将成为全球第三大致死原因。慢阻肺是一种进行性疾病，气流进出肺部受限，患者表现为呼吸困难且日常活动受限，上述表现甚至在疾病的极早期阶段出现12-14，而早期干预效果显著15。住院治疗的慢阻肺急性加重患者的长期预后很差，50%的患者在五年内死亡16。
参考文献
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