卫光生物落子细胞与基因治疗新赛道，构筑产业增长新引擎

（原标题：卫光生物落子细胞与基因治疗新赛道，构筑产业增长新引擎）

在国家大力培育新质生产力、推动生物医药产业高质量发展的战略指引下,在细胞与基因治疗(CGT)产业从“技术突破”向“市场化爆发”跨越的关键窗口期,深圳市卫光生物制品股份有限公司(股票简称:卫光生物;股票代码:002880.SZ)联合深业生物、深圳细胞谷、赛桥生物三大行业领军企业,宣布投建市级高标准、全链条CGT市场化公共服务平台。这一战略举措,既是卫光生物践行国资使命、布局前沿赛道的关键落子,更是深圳抢抓全球生物医药产业变革机遇、构建“政产学研医金服”全要素生态的重要实践,将填补华南地区CGT领域全链条市场化服务空白,为我国精准医疗产业突围提供“深圳范本”。

战略赋能:锚定国家需求,破解行业痛点,抢占产业制高点

CGT作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,以“根源性治疗”打破传统医疗局限,覆盖肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病等多个难治性疾病领域,是“十四五”时期生物经济发展规划明确重点扶持的前沿赛道,更是锻造生物医药领域新质生产力的核心抓手。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)明确提出,加快发展细胞治疗、基因治疗等前沿生物技术,推动其临床转化与市场化,为行业发展划定清晰路径。

当前,全球CGT产业已进入爆发式增长期,国内产业同样呈现“创新加速、成果频出”的良好态势,但“规模化生产难、成本居高不下、行业标准不一、市场化经验匮乏”四大瓶颈,严重制约产业从“实验室”走向“临床端”“市场端”。尤为关键的是,CGT技术机制复杂、工艺开发门槛高、监管严苛,行业对CXO服务的需求远高于传统制药——据J.P.Morgan统计,基因治疗外包渗透率超65%,是传统生物制剂的近两倍。

作为深圳市唯一国有控股的生物医药上市公司,卫光生物主动扛起国资担当,牵头组建CGT市场化公共服务平台,精准对接国家战略需求、行业发展痛点、区域产业布局,立足深圳、辐射全国,助力我国CGT产业从“创新高地”向“产业集聚中心”跨越,抢占全球精准医疗产业竞争主动权。

主体支撑:血液制品龙头转型,全链条优势筑牢发展根基

卫光生物深耕生物医药领域40余年,是国内少数拥有完整血液制品产业链的企业、深圳市唯一的血液制品生产企业,先后斩获“国家级高新技术企业”“国家级专精特新‘小巨人’”“广东省自主创新示范企业”等多项荣誉,在研发、生产、合规、产业链整合等方面积累了深厚经验,为跨界布局CGT领域提供了坚实支撑。

产业积淀深厚,转型底气充足。公司核心业务聚焦人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等传统血液制品,同时加速产品结构升级,向高附加值的凝血因子类、皮下注射免疫球蛋白等领域拓展。近年来,公司斥资15亿元推进1200吨/年智能化血液制品生产基地建设,建成后将进一步巩固其在国产血液制品替代进程中的领先地位,为CGT平台建设提供规模化生产、智能化管控的成熟经验。

研发实力强劲,技术储备扎实。公司搭建了广东省血液制品工程技术研究中心等多个高水平研发平台,组建了一支兼具专业能力与创新活力的研发团队,积累了丰富的专利技术与工艺经验,具备强大的研发转化能力。目前,第四代静注人免疫球蛋白已完成Ⅲ期临床试验,人纤维蛋白粘合剂正在进行Ⅲ期临床试验,多款新产品加速推进临床申请。这些成果不仅夯实了公司在血液制品领域的核心竞争力,更为CGT领域的技术研发、工艺优化提供了有力支撑,实现“从血液制品到精准医疗”的无缝衔接。

协同阵容强大,全链条优势凸显。平台并非单一主体发力,而是汇聚四大行业领军企业,形成“分工明确、优势互补、协同发力”的产业联合体,构建起CGT全链条服务生态,这也是平台区别于行业同类项目的核心特色。具体至各合作方的背景及分工:卫光生物(牵头方)负责平台整体运营、资源整合,依托自身国资背景、合规经验与产业链优势,搭建平台核心架构,链接政策、资本、医疗资源;深业生物是深业集团的全资子公司,深业集团是深圳市政府全资、市国资委直管的大型综合性企业集团,重点布局生物医药等战略性新兴产业;深圳细胞谷是国内首批具备临床级逆转录病毒载体GMP工业化生产能力的服务商,拥有超100种临床级病毒载体库,可实现CGT产品的合规转化与降本增效,破解病毒载体“卡脖子”难题;赛桥生物作为CGT核心工艺装备与耗材国产化领军企业,提供全封闭自动化细胞处理系统,覆盖CGT全流程装备,国内市场份额领先,通过“一键制备+一键放行”方案,可推动细胞药物成本大幅下降,破解规模化生产难题。

四大主体协同发力,实现“运营+检测+载体+装备”全链条覆盖,构建起“无短板、高效率、低成本”的CGT市场化服务体系,形成行业独有的协同优势,大幅提升平台核心竞争力。

平台定位:全链条、高标准、市场化,打造产业赋能标杆

平台以“赋能CGT市场化、标准化发展”为核心定位,围绕“质粒—病毒载体—细胞药物”全产业链布局,打造符合GMP标准的生产与检测体系,打破行业瓶颈,降低产业门槛,加速技术转化,构建可持续发展的商业生态,打造全国最具创新示范效应的CGT公共服务平台。

核心业务清晰,专业优势突出。平台聚焦两大核心业务线,精准切入行业需求痛点,凸显专业价值:一方面,围绕生物医学新技术产品供应,平台聚焦CAR-T、CAR-NK、干细胞等标准化产品,为医院提供合规、高效、低成本的临床应用产品,直接衔接临床治疗链条,填补国内标准化CGT临床产品供应缺口;另一方面,围绕细胞治疗药物CDMO服务,平台为创新药企提供从工艺开发、中试生产到规模化量产的全流程CDMO服务,依托自动化设备与标准化工艺,实现“工艺优化—成本降低—效率提升”的三重目标,助力创新药企缩短研发周期、降低市场化成本,快速实现产品上市。

运营模式先进,降本增效显著。平台突破传统CGT生产“小批量、高成本、低效率”的局限,引入全封闭、自动化生产设备,建立标准化生产工艺与质量管控体系,一方面降低生产过程中的污染风险,提升产品质量稳定性;另一方面通过规模化采购、自动化生产,大幅降低生产成本——依托赛桥生物装备优势与深圳细胞谷载体技术,可推动细胞药物成本大幅下降,让CGT疗法更具临床可及性。同时,平台搭建的全链条服务模式,可实现“技术研发-合规转化-生产供应-临床应用-商业变现”的无缝衔接,提升产业整体效率。

平台构建 “产品 + CDMO 服务” 双轮驱动盈利模式:基础建设后将逐步实现标准化CGT产品临床供应与商业销售,随着产品渗透率提升和产能释放营收规模持续增长;同时依托全链条技术与协同资源承接创新药企CDMO订单,以规模化生产、高效服务形成“企业降本、平台增收”的良性循环。

前景展望:乘势而上启新程,价值重估正当时

当前,CGT产业正处于政策红利、行业爆发、资本助推的三重利好叠加期,市场空间广阔、成长潜力巨大。Precedence Research数据显示,2024年全球CGT市场规模已达212.8亿美元,预计到2034年将突破1174.6亿美元,十年复合增长率高达18%以上。国内市场方面,2024—2025年成为CGT产品丰收期,铂生卓越、科济药业、诺思兰德等企业的相关产品加速落地,标志着我国CGT产业正从跟随创新向源头创新转变,市场规模将进入快速增长通道。

从资本层面看,全球CGT CDMO市场处于高速成长期,国内相关企业已成为资本市场的焦点,估值水平显著高于传统制药服务企业。诚达药业转型CGT领域的案例充分印证了行业的投资价值——其通过构建干细胞、基因治疗技术平台,打造第二增长极,受到资本市场高度认可,2025年10月财通证券发布研报明确看好其潜力后,13个交易日累计涨幅达86%,凸显资本市场对CGT赛道的强烈信心。

卫光生物牵头打造的CGT市场化公共服务平台,精准契合行业发展趋势与资本投资方向,凭借国资背景、全链条协同优势、清晰的市场化路径,有望在行业爆发期中抢占先机。对于卫光生物而言,平台建设是公司从“血液制品龙头”向“生物医药综合服务商”转型的重要里程碑,将彻底打开高附加值精准医疗赛道的成长空间,实现业务结构优化升级,迎来新一轮价值重估;对于深圳而言,平台将助力构建CGT产业全要素生态,推动深圳成为大湾区CGT创新策源引领区、转化应用示范区、产业发展集聚区,助力深圳打造全球生物医药产业高地;对于CGT产业而言,平台将破解市场化瓶颈,推动技术成果加速转化,提升我国在全球精准医疗领域的核心竞争力,为培育新质生产力、推动生物医药产业高质量发展注入强劲动力。

结语

国资领航聚合力,精准赋能启新篇。卫光生物牵头建设的细胞与基因治疗市场化公共服务平台,既是践行国家战略、担当国资使命的责任之举,也是抢抓行业机遇、实现自身转型的发展之策。依托四大主体的协同优势、全链条的服务能力、清晰的市场化路径,平台必将破解行业痛点、激活产业活力,加速推动CGT技术从“实验室”走向“寻常百姓家”。在政策支持、行业爆发、资本助推的多重利好下,卫光生物正以坚定的战略定力、强劲的创新动力,在精准医疗赛道上全速前进,书写生物医药产业高质量发展的新篇章,未来值得市场高度期待!