九鼎投资：哪些CXO细分领域值得关注？

（原标题：九鼎投资：哪些CXO细分领域值得关注？）

正如电子行业诞生了富士康、台积电等全球知名的代工巨头，医药行业也有这样一群“卖铲人”——他们被统称为“CXO”，即医药外包。CXO，亦被视为医药行业发展的“温度计”。

顶着代工之名的CXO，价值究竟几何？

九鼎投资在最近一篇行业报告中提到，与很多代工行业不同的是：CXO的门槛并不低。

究其原因，九鼎投资认为，与很多代工行业不同的是：CXO的门槛并不低。这与医药行业本身的高门槛属性有关。例如一款新药的诞生，尽管也是经历研发-生产-销售的流程，但诞生过程比很多行业的产品难很多——业界共识是：至少耗时10年、耗资10亿美元，成功率不足10%。

过去十多年，九鼎投资围绕医疗健康版块投资了大量细分领域的优秀企业，在医疗健康领域，九鼎投资围绕原料药、化药、中成药、医疗器械、医药流通、医疗机构等全链条，系统性地投资了包含欧普康视（300595. SZ）、九典制药（300705. SZ）、维力医疗（603309. SH）、柳药集团（603368. SH）、鲁南眼科等企业。CXO也是其关注的重要投资方向之一。

具体来看，有些细分领域由于资产属性相似，具备较强的协同性，例如临床前CRO和实验室CMO/CDMO。有些细分领域则“隔行如隔山”，例如临床前CRO偏科研，实验室面积和实验人员数量是衡量临床前CRO产能的主要指标；临床CRO重资源（甚至设立了临床实验基地），主要协助推进临床实验进度，对接优质临床医院/入组病人和潜力创新药，有中介属性，业务人员数是衡量临床CRO产能的主要指标。

九鼎投资观察到，即便是因存在财务不规范等问题而鲜少受到投资界青睐的CSO，也有其难以替代性。

因为，销售是很多药企的短板。尤其对于国外药企和科研背景出身的企业家来说，如何在药品销售地处理好政商关系、做好医患市场教育是个难题。一旦药企的药品专利到期，面临激烈的市场竞争时，他们的药品推广劣势还会进一步放大。

而且，中国地域广大、人口众多，如何能让药品通过省、市、县触达医疗终端，需要有专门的公司（CSO）来组织和推动。

截至目前，中国有超过20家相关CXO实现了“A+H”两地上市。

但与国外相比，中国CXO的发展规模还相对较小。据E药经理人统计，在以营收排名的2022年全球十大CXO中，中国仅以药明系公司（药明康德+药明生物）占1席。

九鼎投资认为，在中国这样一个仍处于发展中的经济体系中，CXO行业仍有着“水涨船高”的属性。

当然，各个CXO细分领域的发展情况也有所不同。

例如临床CRO，有高度的头部效应，对于小企业和初创企业来说，想要打破泰格医药等头部企业的规模和网络不太容易。

而随着新玩家不断入局，CMO/CDMO出现了局部产能过剩的情况，典型如小分子药物的CMO/CDMO。

近年来，以抗体药物为代表，生物大分子药物的热度持续增高。但小分子药物因分子量小、研发成本较低、工艺相对成熟等优势，仍是新药研发的主战场。

《美国医学会杂志》的研究显示，FDA在2008-2021年间共批准了581项新药申请。其中，小分子药物有442项，占比超过76%。换句话说，小分子新药研发已进入“红海”竞争阶段。

但在九鼎投资看来，临床前CRO和CDMO的某些新兴细分领域值得关注。如临床前CRO的药物发现、先导化合物合成、类器官培养，以及大分子药物CDMO、CGT（Cell and Gene Therapy, 细胞与基因疗法）CDMO等。

此外，九鼎投资认为，医疗器械CXO作为近年的一个新兴细分领域，亦值得关注。

过去，有规模化销量的医疗器械很少，生产环节基本是厂家自己做。但九鼎投资在尽调过程中观察到，近年医疗器械领域开始出现了代工模式。

与药品CXO类似，医疗器械CXO提供医疗器械从研发到最终上市生产的全流程服务。但此前，医疗器械CXO的订单规模远比不上药品CXO。通常，一个药品CXO的订单能达到上千万美元，而医疗器械CXO的单个订单很难超过100万美元。

可喜的是，继2015年试点药品MAH制度后，中国在2017年也开始试点医疗器械MAH制度，改写了过去个人无法独立注册、医疗器械实行产品注册和生产许可捆绑模式的历史，彻底打开了市场对医疗器械CXO的需求。

未来，九鼎投资认为，随着医疗器械规模化上量，这一领域的CXO将具备较大发展潜力。