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九洲药业竞争优势简介(二)

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(5)国际认证优势

公司顺应全球原料药产业转移的发展趋势,参与全球医药产业链分工,以出口为导向,严格执行国内外药品注册和质量管理相关法规政策,通过多个国家和地区药政部门的注册及认证。

目前,公司已向美国 FDA 递交了卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和柳氮磺吡啶等10 多个原料药产品的DMF和安普罗林的VMF,并且于2004 年12 月和2007年11 月先后两次通过美国FDA 的现场检查;公司卡马西平、酮洛芬、格列齐特、柳氮磺吡啶以及盐酸文拉法辛等5 个原料药产品获得了欧盟COS 证书,并且于2007 年6 月通过了欧盟EDQM 的现场检查。此外,公司还有多个产品获得意大利、日本、澳大利亚、印度和俄罗斯等国家和地区注册证书,并且通过了意大利、瑞典、澳大利亚和韩国等国药政部门的现场检查。

(6)研究开发优势

公司非常重视新产品、新工艺的持续研发,经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力。公司是高新技术企业、浙江省第三批创新型试点企业和浙江省专利示范企业,拥有浙江省高新技术企业研究开发中心和国家博士后科研工作站。

报告期内,公司共投入 10,486.23 万元用于新产品和新工艺的研究开发,占营业收入的5.05%,用于完善建设分别位于浙江台州和杭州的研究中心,初步形成较为系统的研发平台。研发人员方面,公司拥有一支由具有博士、硕士等各学历层次组成的近250 人的研究团队;研发设备方面,研发中心配备了先进的研究开发、分析检测仪器,包括400 兆核磁共振仪、高效液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、差热分析仪等仪器设备;研发体系方面,公司拥有较为完整的实验室、中试车间研发体系,具备完成小试、优化及放大生产等系列产品开发能力。

公司拥有 10 项国家发明专利,并多次承担国家和省级科技项目,包括作为国家火炬计划重点高新技术企业承担奥卡西平国家级火炬计划项目、“十一五”国家支撑计划项目、浙江省重大科研国际合作项目等。同时,公司卡马西平、奥卡西平绿色合成技术开发及产业化于2009 年荣获浙江省科学技术奖一等奖;固定床催化脱氢制亚氨茋(ISB)关键技术开发及应用于2009 年被评为国家科学技术进步奖二等奖。

(7)客户优势

公司已成为众多国际仿制药公司化学原料药、医药中间体的重要供应商,客户包括NOVARTIS、SANOFI-AVENTIS、ROCHE 等知名制药企业。与上述客户的合作,有助于公司业绩的稳定和增长、技术开发能力的积累和提升。

(8)管理团队优势

公司拥有一支多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队,管理领域覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面,其中2 人具有博士学位,2 人具有大型跨国医药企业高级管理经验。公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升,结合公司实际情况就公司研发、采购、生产、营销和人力资源等方面制定了相应管理制度,形成一套系统的、行之有效的经营管理体系,包括药品GMP 规范管理架构、平衡计分卡和标准成本法管理模式等。

(9)区位优势

公司位于浙江省化学原料药基地,该基地是全国唯一的国家级化学原料药出口基地。与国内位于其它地区的原料药企业相比,公司能够享有更多产业集群的效应,区域内公用工程、交通运输、环保治理等公共服务体系完善,精细化工原辅料、制药设备等配套产业齐全。

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