上海
《科创板日报》9月8日讯 近日，《自然・生物技术》（Nature Biotechnology）刊发的一项研究成果显示，一款由AI辅助设计研发的创新候选药物展现出抗衰老潜力。
据该药物名为Rentosertib，是全球首个进入临床阶段，并完成抗衰老效果评估的创新候选药物。其靶点的发现由生成式AI驱动，并结合了衰老时钟、衰老标志物等研究，其全新分子结构也经由AI辅助完成从头设计。
研究在药物中期临床试验框架下开展，研究人员采用6种独立开发且在国际范围内获得认可的蛋白质组学衰老时钟，对受试者生物学年龄进行了评估，并得到互相验证的结果，即接受Rentosertib治疗的受试者的预测生物年龄均有所降低。
试验过程中，研究团队采集受试者不同时间节点的血液样本，联合外部科研机构解析蛋白水平变化。数据显示，受试者首次给药四周后，用药组平均生物年龄普遍实现了3-4年的逆转，最大降幅甚至可达6岁。一般而言，生物年龄越低，预期寿命往往越长。不过，该获益效应在试验后期有所衰减。
值得注意的是，Rentosertib最初的研发目标是治疗特发性肺纤维化，此前临床试验已证实，该药物顺利达成主要安全性终点，疗效呈现剂量依赖特征。
本次抗衰老相关研究由英矽智能与来自哈佛医学院、斯坦福大学、博德研究所（Broad Institute）、亚琛工业大学、北京大学、西湖大学的国际科学家团队合作完成。英矽智能首席执行官亚历克斯・扎沃龙科夫（Alex Zhavoronkov）表示，该研究为后续抗衰老药物研发提供了参考范式。
不过目前来看，药物尚无法直接以“抗衰老”作为适应症获得监管机构批准。扎沃龙科夫声称，若该药物后续凭借其他适应症实现获批，本次研究数据或将为临床探索Rentosertib用于衰老及衰老相关疾病治疗提供依据。
从行业层面来看，AI制药已突破技术萌芽期，进入落地阶段。
日前，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药物可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗，系国内首款获批上市的AI辅助创新药。
浙商证券指出，多Agent+干湿试验闭环形成AI制药平台，本质上是药物临床前研发和验证的自动化，通过全流程任务编排、自主实验设计，科学家主导和决定科研流程转换为智能体主导药物早期药物发现的全流程，将早期药物发现从低频验证的范式转向高频、高通量、多轮快速迭代的新范式。
该机构进一步表示，高频迭代短期将会带来验证阶段需求的井喷，但长期来看，高速迭代可能会带来平台能力的提升和泛化，能够持续迭代的发现平台能力提升或是行业的核心，医药行业的Claude也许将要到来。
投资方面，东吴证券判断，AI制药进展率先带动生命科学上游需求。AI制药正从“效率工具”向“创新引擎”加速跃迁，全球科技巨头与国内互联网平台均已完成战略入局。干湿闭环是AIDD的核心运作逻辑，湿实验不可替代。上游需求端，基因合成、蛋白表达与纯化、体外验证、模式动物等环节均因AI候选分子爆发而系统性受益。
（科创板日报 张真）
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