8月27日,NMPA官网显示,同源康医药自主研发的创新EGFR-TKI甲磺酸氘申艾替尼片在国内通过优先审评审批程序获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。该药为奥希替尼差异化氘代品种,ESAONA研究结果显示,其颅内客观缓解率(iORR)达95.5%,中位颅内无进展生存期(iPFS)与全身无进展生存期(PFS)均优于奥希替尼,为伴脑转移患者带来了一线靶向治疗新选择。
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EGFR突变非小细胞肺癌伴脑转移的一线治疗现状如何?
氘申艾替尼(TY-9591)ESAONA研究的具体疗效与安全性数据怎样?
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责任编辑:碧瑶
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