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海创药业核心产品放量不及预期 大举扩招“药代” 研发管线现“断档”

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8月27日晚间,海创药业(688302)披露2026年半年报。报告期内,公司实现营业收入5497.06万元,同比增长317.48%;归属于上市公司股东的净利润亏损5621.81万元,上年同期亏损6185.32万元;扣除非经常性损益后的净利润亏损6757.44万元。

营收的高增长主要来自公司首个1类新药海纳安(氘恩扎鲁胺软胶囊)。该药于2025年5月获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,同年12月纳入国家医保药品目录(2026年1月1日正式执行)。今年上半年,海纳安实现销售收入5494.54万元,几乎贡献了全部营收;2025年同期,该药销售收入为1306.88万元。

分季度看,公司一季度实现营业收入2603万元,二季度为2895万元,环比增长11.22%。与2025年全年2046.99万元的营收相比,进医保后有所放量;但与公司此前的预测相比,销售增速尚未达到预期。

海创药业对海纳安寄予厚望。6月下旬,公司在回复上交所监管问询时预测,氘恩扎鲁胺2026年销售收入约为1.4亿元至2.6亿元,2027年约为2.1亿元至4.2亿元,2028年约为3.2亿元至6亿元。以此测算,上半年5497.06万元的营收仅完成2026年预测下限的约四成;若全年要达到1.4亿元,下半年还需实现逾8500万元收入,约为上半年的1.55倍。

与此同时,海创药业在销售端的投入却在加码。上半年,公司销售费用达4216.28万元,同比增长301.53%。公司称,这主要系药品处于上市商业化前期拓展阶段,报告期内销售人员增加相应薪酬支出,以及新药市场拓展及学术推广活动开支增加所致。

记者注意到,在今年5月至6月的投资者调研活动中,公司曾透露,产品上市后已累计举办数千场线下及线上学术交流活动。

记者还在一些招聘平台看到,海创药业今年持续发布“医学信息沟通专员”“区域推广经理”等岗位,覆盖北京、上海、山东、云贵渝等多地,其中“医学信息沟通专员”即业内俗称的医药代表。

大举“招兵买马”的背后,是一条渐行渐近的退市红线。海创药业2022年4月以科创板第五套标准上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,公司自上市之日起第4个完整会计年度(即2026年年报)起适用财务类退市指标:最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润为负值,且营业收入低于1亿元的,将被实施退市风险警示。公司2025年归母净利润亏损1.37亿元;2026年上半年营收仅5497.06万元,下半年仍存在一定的销售压力。

对于海创药业而言,“研发断档”之下,公司短期内亦无第二款产品可依仗。

8月27日,公司同步披露募投项目调整公告,拟新增自身免疫疾病项目HP570,将HP518实施期限延期至2027年12月31日,并暂停竞争激烈的HP537项目后续募集资金投入。但被寄予厚望的HP570目前尚处IND申报准备阶段;进展最快的在研新药HP518也仅处于Ⅰb/Ⅱ期临床,公司还暂停了其单药研发、转向联合用药,Ⅲ期临床启动时间延后至2026年底;针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的HP515刚完成Ⅱa期临床,后续仍需Ⅱb期、Ⅲ期临床。

2025年8月,公司宣布暂停痛风药物HP501研发,该项目已投入募集资金8111.25万元;此番HP537再被叫停,已是公司被暂停的第二款在研药物。今年6月下旬,公司在回复上交所年报问询函时承认,部分在研项目研发进度存在不及前期披露预期的情形,均系主动优化调整。研发投入亦在收缩:2025年公司研发费用1.13亿元,同比减少35.24%,截至2025年末研发人员105人,较2023年减少22人。

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