范卫君、任胜祥、叶欣教授：复合式冷热消融——精准、安全、联合，肺肿瘤治疗的“创新方案”

*仅供医学专业人士阅读参考

随着人口老龄化进程加快和CT筛查的普及，肺癌治疗正面临着越来越复杂的现实：早期肺癌和多原发磨玻璃结节（GGN）的检出率持续攀升，而高龄、心肺功能不全、多原发灶或术后复发等原因，无法耐受或不愿接受传统外科手术。与此同时，靶向、免疫等全身治疗手段虽显著延长了晚期肺癌患者的生存期，但寡残留、寡进展等新难题也随之而来——如何精准排兵局部治疗，使之与全身治疗形成协同，已成为影响患者远期预后的关键命题。

在这一背景下，康博刀复合式冷热消融系统，作为我国自主研发的集深低温冷冻（-196℃）与高强度热疗（85℃）于一体的新型肿瘤治疗技术设备，凭借“先冻后热”的冷热交替模式，在局部控制与免疫激活方面展现出双重潜力，为“全身+局部”的整合治疗模式提供了新的支点。2026年6月，《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识（2026版）》（以下简称“共识”）[1]正式发布，标志着该技术从“经验探索”迈入“规范可及”的新阶段。

基于以上背景，“医学界”特别邀请共识的三位牵头编写专家——中山大学肿瘤防治中心范卫君教授、同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授、山东第一医科大学第一附属医院叶欣教授——从技术突破、临床策略与实战管理等维度，全面解读复合式冷热消融如何在肺癌治疗中实现精准、安全、联合的突破，为临床实践提供权威指引。

范卫君教授：从“冷热融合”到“规范可及”——复合式冷热消融的技术突破与临床应用

冷热协同——冷冻“精准杀伤”，高温“清扫战场”

康博刀复合式冷热消融是我国自主研发的创新技术，率先将冷与热两种物理消融模式集成于同一消融针，克服了既往单一冷冻消融和单一热消融各自的不足。该技术的核心在于“先冷冻、后高温”的冷热交替治疗模式。

在冷冻阶段，超低温（-196℃）可使肿瘤组织迅速坏死；冷冻形成的“冰球”在CT影像上清晰可见，可以直观判断消融范围是否完全覆盖肿瘤——这在处理临近气管、叶间裂、血管、胸膜等危险结构的病灶尤为关键；同时，冷冻消融过程中患者几乎无疼痛感，尤其适合老年以及体弱患者，特别是紧邻胸膜的病灶。

但传统冷冻消融在退针时缺乏有效的针道止血手段，出血风险高。复合式冷热消融则引入了高温度环节（85℃），冷热交替的能量刺激使肿瘤细胞坏死更为彻底；升温时温度高，既能通过高温进一步有效杀灭残余肿瘤，又能高温止血，有效降低了针道出血和针道种植转移的风险。

总而言之，复合式冷热消融既保留了冷冻消融的优势——消融疗效好、诱发免疫效应强、无痛、边界清晰，又克服了传统冷冻消融的短板——针道出血和针道种植转移，在肺肿瘤治疗中形成了独特的优势。

临床应用——这些肺肿瘤患者获益明确

在临床实践中，复合式冷热消融主要应用于以下几类肺肿瘤患者：因高龄、基础疾病或多原发灶等原因无法耐受外科手术的早期肺癌患者；靠近胸膜、叶间裂、肺门等危险区域的病灶（边界清晰可精准控制消融范围）；术后复发或放化疗后寡进展的病灶（提供补救性治疗选择）；以及联合免疫治疗或靶向治疗的局部控制。

复合式冷热消融是我国自主研发的创新技术，其临床应用仍处于起步探索阶段，亟需统一的操作规范标准——如何合理应用、如何规范操作——这些问题直接关系到技术能否安全有效推广。为此，我们联合全国介入、放疗、胸外科、呼吸科等多学科专家，共同制定了2026版《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识》，以便为临床医生在临床工作中提供规范化的操作指导。本共识的制定对于推广这一国产创新技术具有重要意义。

病例分享——70岁患者的“棘手病灶”如何被根治

一位来自哈尔滨70岁患者，从北到南跨越几千公里来到广州，找到我们团队。他在当地体检时发现右肺下叶背段约2cm占位，影像学高度怀疑肺癌。患者合并高血压、糖尿病等多种基础疾病，病灶位置紧贴胸膜且邻近大血管——手术难度大、风险高，患者拒绝外科手术治疗；如果选择热消融因病灶邻近胸膜消融过程中可导致疼痛剧烈，患者耐受性差。

根据患者的特殊情况，我们制定了经皮穿刺活检联合复合式冷热消融的治疗方案。穿刺时平行血管走行进针，避开血管。手术全程约2小时，因冷冻消融的无痛优势，患者全程无不适感，冰球覆盖范围理想。术后一个半月复查，CT显示肿瘤完全坏死。这个病例体现了复合式冷热消融在特殊位置病灶中的优势——近胸膜无痛、近血管可安全穿刺、边界清楚可精准覆盖肿瘤——三个优势叠加，使得这一“棘手病灶”也能达到了根治性的治疗效果。

任胜祥教授：从BOOSTER到共识——“消融+免疫”的循证之路与临床策略

BOOSTER研究：一个病例启发一项改变临床的试验

BOOSTER研究的启动源于一个引人深思的真实病例。一例免疫治疗耐药后的患者，接受肺部原发病灶局部消融后，不仅原发灶得到控制，纵隔转移淋巴结也明显退缩甚至完全消失——提示局部消融联合免疫治疗可能存在协同效应。

受此启发，团队于2019年启动了BOOSTER研究。这是一项前瞻性、随机对照的II期临床试验，入组了免疫治疗后有效但不彻底 [部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）]但仍有寡残留病灶（ORD）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按2:1随机分为单纯免疫维持组与免疫+局部消融组。

结果令人振奋：联合消融维持治疗组的中位无进展生存期（PFS）从单纯免疫维持治疗的11.7个月延长至26.7个月，翻了两倍多[2]。亚组分析显示：冷冻消融联合免疫治疗的PFS获益显著优于热消融联合免疫治疗[2]。

为验证这一发现，我们随即在体外多孔模型中进行机制研究，证实冷冻消融能够更有效地诱导肿瘤抗原释放，激活更强的抗肿瘤免疫应答[3]。这一机制的揭示，为康博刀复合式冷热消融技术的推广应用提供了潜在的循证依据。

三个时机——消融何时介入最合适？

将BOOSTER研究的结论推向临床实践，核心问题在于：晚期肺癌患者在接受系统治疗的过程中，何时介入局部消融最为合适？根据临床经验，主要有三个关键时间节点：

节点一：初诊即寡转移。转移器官≤2个、病灶≤3个；病灶进展缓慢可适当放宽至≤5个。确诊即可考虑局部消融，一旦病灶进展至＞5个时，局部治疗疗效通常显著下降。

节点二：系统治疗中出现寡残留（ORD）。这是BOOSTER研究聚焦的人群——免疫、靶向、双抗或ADC全身治疗后，部分病灶残留但未进展，此时局部消融可延长患者的生存时间。

节点三：系统治疗后出现寡进展。约56%的患者耐药时表现为局部进展而非广泛进展[4]——少数病灶进展、其他病灶稳定。此时消融进展病灶，可延长当前方案的获益时间。

关于消融与免疫治疗的衔接：在免疫治疗3周左右、下一次免疫给药前实施消融；术后3～4周复查CT确认消融灶进入吸收期后，再继续免疫治疗（中间可酌情暂停一个免疫治疗周期）。无论ORD出现在治疗早期还是晚期，只要确认为寡残留病灶，联合消融均能带来生存获益。

共识落地——体系化推广与“中国技术出海”

2026版《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识》将这些探索好的、体系化的操作步骤规范化、标准化，并推广至基层，使更多医务人员能够安全、有效地掌握这一技术。而康博刀作为国产创新技术，目前已获得欧盟CE（欧洲合格认证）认证及中东地区注册批准，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定及FDA认证，真正实现了“中国技术出海”。

病例分享——多发结节的“逐个击破”

2021年，中心尚未引入冷冻消融之前，一位具有8个多发性肺结节的患者来诊。团队面临的挑战不是“一个病灶怎么消”，而是“8个病灶如何系统处理”——不同位置、不同大小的病灶需要不同的消融策略和顺序安排。部分病灶通过微波消融平稳消除，对于紧贴胸膜（<1cm）的病灶，改用康博刀复合式冷热消融，仅约45分钟，患者全程平稳、无明显疼痛。该病例展示了复合式冷热消融在多发性结节处理中的策略价值——术者可根据病灶位置灵活选用不同消融手段，实现个体化“逐个击破”，而非单一技术“一竿子到底”。

叶欣教授：从“四梁八柱”到SPA模式——消融治疗的定位与患者管理

手术、放疗、消融是肿瘤局部治愈性治疗的“四梁八柱”

目前，肿瘤局部治愈性治疗的“四梁八柱”就是手术、放疗和消融。手术切除能够治愈肿瘤，但部分患者因心肺功能差、年龄大无法耐受，或因心理恐惧而坚决拒绝手术——这些患者需要非手术治疗手段。立体定向放疗（SBRT）是重要选择之一，但也有短板：严重肺纤维化患者受限，肺内多发病灶放疗可能引起难以控制的放射性肺炎。消融技术的独特优势在于：肿瘤被灭活后留在原位，在逐渐被人体吸收的过程中释放大量抗原，激发机体抗肿瘤免疫效应。虽然这种效应相对有限，但与其他治疗手段配合时可放大效果，有助于控制肿瘤、预防远处复发协助增强免疫治疗疗效。

当然，消融治疗也有短板：肿瘤超过3cm甚至5cm时消融后容易复发；靠近重要脏器（胸膜、胸主动脉、心包等）的病灶可能消融不彻底或引起严重并发症；严重肺纤维化患者也不适合。任何技术都有其适应证，必须严格把握。

SPA模式：针对多原发GGN的“中国方案”

随着低剂量螺旋CT的普及，肺结节检出率达到了50%～60%，其中约20%～30%是磨玻璃结节（GGN），但肺癌检出率不足1%[5]，因此查出结节不必过度恐慌。然而在多GGN样肺癌中，约40%～50%属于多原发GGN样肺癌[6]。

这带来了一个临床难题：单发GGN样肺癌可手术切除，但多发怎么办？外科手术不能反复做——最多两次，第三次因胸腔粘连严重，腔镜无法进入。一次肺叶切除肺功能损失大约10%～15%，一次肺段切除损失大约5%～7%，两次手术累计损失约1/3。因此，多原发GGN必须要有新手段，消融就是重要的“武器”。

基于此，我们团队创新性提出了SPA模式（Surgery plus Ablation，即手术+消融），为多原发GGN样肺癌提供了新的治疗思路。SPA模式有三种具体形式：手术后消融（目前采取最多）、同步进行（手术和消融同步进行，一次性处理多发病灶）和消融后手术（相对较少采用）。适合SPA模式的患者主要是能够手术的GGN，手术和消融的适应证叠加，使得适应人群大幅扩大。SPA模式的安全性良好：我们观察的手术死亡率和消融死亡率均低于1%，且在联合治疗中这一数据并不叠加。我们通过全国多中心研究证实，消融对术后的肺功能没有影响[7]。因此可以说，手术与消融是“天作之合”。

关于GGN的干预时机，我总结了一句顺口溜——“八月十五吃实心大月饼”——肺结节达到“8mm”时应引起关注，达到“15 mm”时必须专业评估；随访中如果“实心”性成分增加或病灶体积增“大”，就需要专业评估是否进行干预。

实战优势：复合式冷热消融技术的独特优势

一、无痛化。病灶紧邻胸壁时，射频或微波消融若不全麻，患者痛苦明显；而冷冻消融几乎无痛，局麻即可完成。

二、可多针联合，消融体积大。单针消融体积较射频和微波更大，可采用多针布阵处理较大病灶，适应证更广。

三、粘连技术（Stick技术）。冷冻产生独特“粘连”现象——像冬天手摸铁管被粘住。当病灶位于危险部位，可先短时冷冻将病灶“拽”离危险位置，再插第二根针彻底消融。

四、可标准化、质量可控。微波等热消融“经验成分”重，操作难以实现同质化；而冷热复合消融技术可固定操作参数——通常2～3个冻融循环，每个循环冷冻15分钟、高温3～5分钟——冰球相对稳定，操作可重复性好，易于标准化和质量控制，也降低了技术门槛。

总结与展望

从中国原创到临床验证，再到技术出海，复合式冷热消融正在重塑肺肿瘤治疗的新格局。2026版共识的发布，为这项国产创新技术提供了规范化的操作框架与推广路径，使更多医生有章可循、有规可依，真正将“技术可行”转化为“规范可及”。这既是里程碑，更是新的起点。随着III期确证性研究的推进和临床应用的进一步普及，这项兼具精准、安全、联合优势的国产创新技术，有望惠及更多肺肿瘤患者。而消融技术与手术、免疫治疗等手段的深度融合，正在为患者的生存获益注入更多确定性。在精准医疗的时代浪潮中，局部治疗与全身治疗的协同并进，正为肺肿瘤患者打开新的希望之门。

专家简介

范卫君 教授

主任医师，博士研究生导师

• 中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科主任导师

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）放射介入治疗专家委员会 主任委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）第二届肿瘤消融治疗专家委员会 主任委员

• 中国抗癌协会第二届肿瘤消融治疗专业委员会主任委员

• 中国中西医结合学会介入医学专业委员会副主任委员

• 国家卫健委综合介入质控中心肿瘤消融亚专业组副组长

• 中国医师协会肿瘤消融治疗技术专家组组长

• 国家卫健委能力建设和继续教育中心消融技术专家组组长

• 国家重点研发计划首席科学家

• 第三届“国之名医·优秀风范”

• 第八届“羊城好医生”

专家简介

任胜祥 教授

主任医师 博士生导师

• 同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科 主任

• 上海市肺科医院I期临床研究病房 主任

• 上海市肺科医院肺癌与免疫实验室 主任

• 国家优秀青年医师，上海市先进工作者

• 中国医疗保健国际交流促进会‌胸部肿瘤学分会 主任委员

• 国际肺癌研究协会（IASLC） 教育委员会委员

• 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会 副主任委员

• 上海市医师协会肿瘤医师分会 副主任委员

• 上海市抗癌协会转化研究委员会 副主任委员

专家简介

叶欣 教授

主任医师、二级教授、博士生导师

• 山东省肺癌研究所所长

• 山东第一医科大学肿瘤学系副主任

• 山东第一医科大学第一附属医院肿瘤中心学科带头人

• 山东第一医科大学第一附属医院首席专家

• 全国“五一劳动奖章”获得者

• 中国第四届“国之名医-卓越建树”荣誉称号获得者

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤消融治疗专家委员会 主任委员

• 中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会名誉主任委员

• 中国医师协会肿瘤消融专家组肺部肿瘤组组长

• 中国医师协会介入分会消融专业委员会副主任委员

• 中国研究型医院学会肿瘤介入专业委员会副主任委员

• 中华医学会放射学分会呼吸介入专业委员会副主任委员

• 山东抗癌协会副理事长

• 山东省医学会综合介入分会主任委员

• 山东省卫生与健康医疗大数据学会肿瘤专业委员会主任委员

• 世界消融治疗协会(WATA) 肺部专业委员会主席

• 《Journal of Cancer Research and Therapeutics（SCI）》主编

• 从事肿瘤临床、科研和教学工作40年，在国内外率先开展了微波消融治疗早期肺癌和肺部磨玻璃结节（GGN）的工作，被誉为“肺结节消融之父”。主持制定国际第一部“热消融治疗肺部亚实性结节专家共识”、“多发磨玻璃结节样肺癌多学科诊疗专家共识”和国内第一部“热消融治疗肺部肿瘤指南”。担任国家重点研发计划重点专项评审专家、国家教育部人才计划评审专家、国家自然基金评审专家，Lancet、JAMA、Nature等国际著名杂志的审稿人。近几年来发表SCI论文120余篇（累积影响因子超过500），中国肺癌医学学者学术影响力TOP100 排名前 50名，主编专著4部，主译专著1部。承担“国自然” 和山东省科研课题5项，获山东省职工创新一等奖1项、山东省科技进步二等奖1项，发明专利5项，实用新型18项。培养博士后、博士、硕士50余名。

参考文献

[1] 中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会, 等. 复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识（2026版）[J]. 中华内科杂志, 2026, 65(6): 552-563.

[2]Yang S, et al. Ablation plus immunotherapy versus immunotherapy alone in patients of advanced NSCLC who develop oligo-residual disease after anti-PD-1/L1 therapy (BOOSTER): a randomized phase 2 trial. Signal Transduct Target Ther. 2025;10(1):365.

[3]Zhi X, et al. Cryoablation activates the cGAS-STING-CXCL10 axis to enhance antitumor immunity in non-small cell lung cancer. Adv Sci (Weinh). 2026;13(29):e21931.

[4]Deng JY, et al. Clinical and biological characteristics of patients with oligoprogression in lung cancer after immune checkpoint inhibitor therapy. BMC Cancer. 2024;24(1):1190.

[5]中国医师协会肿瘤消融治疗技术专家组, 等. 热消融治疗肺部亚实性结节专家共识（2021年版）[J]. 中国肺癌杂志. 2021;24(5):305-322.

[6]Liu B, et al. Expert consensus on the diagnosis and treatment of synchronous multifocal ground-glass opacity lung cancer (2023). J Cancer Res Ther. 2024;20(4):1109-1123.

[7]Hu Y, et al. Microwave ablation for residual ground-glass nodule-like lung cancer after video-assisted thoracoscopic surgery: a retrospective, large-sample, multicenter study. Radiol Med. 2026;131(1):58-68.

*此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。