上海
破解特医食品长期“入院难”困局迈出关键一步。
8月26日，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发《关于规范医疗机构使用特殊医学用途配方食品的指导意见》（下称《指导意见》），从体制机制、管理制度、使用环节三个维度对医疗机构特医食品的使用和管理作出系统性规范。
从“三不管”到“有章可循”
特医食品，是指经国家市场监督管理部门注册、为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要而专门加工配制的配方食品。它既非普通食品，也非药品，长期以来处于“似药非药、属食非普食”的尴尬地带。
此次《指导意见》明确要求，医疗机构应确立特医食品使用管理部门或小组，建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整，仅允许将已注册的特医食品纳入目录。在院内管理层面，医疗机构需建立健全进货查验记录、仓储场所管理、出入库管理等制度，明确食品安全管理责任人。在使用环节，特医食品需设立专门的销售区域并标注“特殊医学用途配方食品销售专区（或专柜）”字样；患者在住院期间使用特医食品的情况应当记入病历。
《指导意见》特别强调，严禁以特医食品名义销售或使用未经国家注册批准的食品，严禁强制或诱导患者在本医疗机构或到指定地点购买特医食品。同时明确特医食品不属于药品，不得开具处方，其发放、收费等应当与药品进行区分。
政策出台的背后，是特医食品产业面临的结构性困境。
从市场规模看，特医食品增长势头强劲。根据中商产业研究院的数据，2024年中国特医食品市场规模已达232亿元，近5年年均复合增长率达25.34%，预计2029年将增至531亿元。截至2026年6月30日，中国已获批注册的特医食品共计342款。然而，另一组数据同样引人注目——中国特医食品市场渗透率仅约3%，远低于美国的40%以上。
一名营养保健食品领域的专家提出，特医食品产业“雷声大雨点小”，真正能够挣到钱的极少。
困境的根源之一在于“入院难”。特医食品在医院身份尴尬——不是药品也不是普通食品，进不了药品目录，也走不了医保。
“医院很难有目录，没办法进行，没有医院信息系统，没有处方，医生开不了处方，医院里面买不到。”上述专家表示，虽然各个省已经陆续开始招标了，但整体进度还是太慢了。
即使进了医院，特医食品还要面对与肠内营养制剂和药品的激烈竞争。该专家说：“在没有特医食品之前，已经有其他产品或药品解决了问题，并且药品的价格还便宜，能医保报销。再加上多年来医生和药企之间的利益联结，你怎么去打破垄断和限制？”
产品结构失衡也是突出问题。截至2025年底，中国特医食品获批总数达290款，其中国产占比87%，但普通全营养与组件类产品占比高达85%，同质化严重；特定疾病专用产品匮乏，36种需特医食品的罕见病仅覆盖约20种。
政策落地仍需多方合力
首都医科大学附属北京友谊医院营养科医师顾中一从临床角度表达了对特医食品推广的支持。他认为，目前特医食品或营养类食品总体使用并不充分，“还是应该更多用一用”。
顾中一说，对于住院患者而言，提供常规普通食物的成本往往更高、更难做到，“这时候从满足营养的角度，特医食品是更方便、更全面也更符合其营养需要的一类产品”。不过他也强调，常规的普通食物如果经过适当加工制备，也可以替代特医食品，但可能存在营养素不够均衡、营养密度不高等问题。
此次《指导意见》的出台，正是对上述困境的系统性回应。
上述专家认为，特医食品产业要真正起飞，首要任务是让特医食品全面进入医疗机构，建立产品进入医院的条件政策，让这类产品能够在医疗机构里成为医生可选择的武器。“只要医疗机构把这件事先盘活了、先用活了，这个产业就起飞了”。
对于产业未来，他提出了清晰的路径：准入端要严把生产许可关，让企业在硬件和软件上都有足够能力；监管端要加强抽检，倒逼行业提升能力；行业端要加强宣传培训，“核心就是要把企业的认知提升，第二把企业的能力构建提升”。
考虑到中国不同地区在经济发展水平、医疗资源配置、临床营养学科建设等方面存在的差异，《指导意见》鼓励各地在遵循核心原则和基本要求的前提下，结合本地实际情况实施。目前，北京等地已率先开展试点，推动特医食品进入医疗机构并纳入医院信息系统管理。
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